25 czerwca Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności leku Momester Nasal (aerosol do nosa, zawiesina, 50 mikrogramów/dawkę). Z leku do tej pory dostępnego wyłącznie z przepisu lekarza, przechodzi on do kategorii OTC. To pierwszy donosowy kortykosteroid dostępny w polskich aptekach bez recepty (czytaj więcej: Switch – czyli lecz się sam!).

Momester Nasal zawiera mometazonu furoinian, który należy do jednej z grup leków nazywanych kortykosteroidami. Podany donosowo łagodzi objawy zapalenia (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza ilość wydzieliny z nosa (czytaj więcej: 9 mitów o glikokortykosteroidach donosowych).

W jakim celu stosuje się lek?

Zgodnie z treścią ulotki Momester Nasal ma być stosowany w leczeniu objawów zdiagnozowanego przez lekarza sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nazywanego również sezonowym alergicznym nieżytem nosa lub katarem siennym) u osób dorosłych w wieku od 18 lat (czytaj więcej: Alergiczny nieżyt nosa – Fakty i mity).

Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku, jest reakcją alergiczną spowodowaną wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także zarodników pleśni i grzybów. Momester Nasal zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa i w ten sposób łagodzi kichanie, swędzenie, uczucie zatkanego nosa lub wydzielinę z nosa, spowodowane sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Ulotka leku informuje, że należy go stosować wyłącznie u osób powyżej 18. roku życia. Zwykle stosuje się dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Po opanowaniu objawów należy zmniejszyć dawkę do jednej aplikacji aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. U niektórych pacjentów złagodzenie objawów występuje w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki leku Momester Nasal. Jednak pełne korzyści z leczenia mogą wystąpić po dwóch pierwszych dniach stosowania leku.

Jeśli w ciągu 14 dni nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej niż 1 miesiąc bez konsultacji z lekarzem.

Podzielone opinie farmaceutów

Polska nie jest pierwszym krajem, w którym mometazon donosowy jest dostępny w kategorii OTC. Już od dawna można go kupić bez recepty w Australii, Finlandii czy Nowej Zelandii. Niemniej zmiana kategorii dostępności Memesteru wywołuje kontrowersje wśród farmaceutów. Podobnie jak w przypadku zmian kategorii innych leków w przeszłości (sildenafil, fenspiryd) opinie na temat ich potrzeby i bezpieczeństwa są podzielone. Cześć farmaceutów wskazuje, że tworzenie możliwości samoleczenia kolejnym silnym lekiem, może nie być bezpieczne dla pacjentów. Część jednak widzi w tej zmianie kategorii dostępności szansę dla farmaceutów (czytaj więcej: Dwa oblicza switcha).

– Każdy lek zmieniający kategorię dostępności powinien być traktowany specjalnie. Mało kto o tym mówi ale w większości przypadków zmiana kat. dostępności wiąże się z ograniczeniem wskazań i ew. wprowadzenia dodatkowych środków ostrożności. Dlatego rola farmaceuty jest tak istotna – pisze na Twitterze Michał Byliniak, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.

Każdy lek zmieniający kategorię dostępności powinien być traktowany specjalnie. Mało kto o tym mówi ale w większości przypadków zmiana kat. dostępności wiąże się z ograniczeniem wskazań i ew. wprowadzenia dodatkowych środków ostrożności. Dlatego rola farmaceuty jest tak istotna

— Michał Byliniak (@MByliniak) July 4, 2019

Wskazuje on, że dotychczasowe przykłady takich leków fenspiryd, ketoprofen pokazały, że wydawanie takich leków powinno ze strony farmaceuty wiązać się ze szczególną uwagą.

– Wypuszczenie tego „cuda farmakologicznego” na OTC oznacza że już niedługo znajdzie się w przykasówce – pisze z kolei Wojciech Olender.

Jego zdaniem „przy statusie OTC w obecnych uwarunkowaniach prawnych odmowa sprzedaży jest praktycznie niemożliwa. Jak klient się uprze… W Polsce przecież wszyscy się znają na leczeniu, piłce i polityce”.

©MGR.FARM