REKLAMA
Magazyn mgr.farm

WAŻNE: Pierwszy steryd donosowy bez recepty trafi do polskich aptek!

4 lipca 2019 18:43

Prezes URPL wydał decyzję zmieniającą kategorię dostępności leku Momester Nasal. W rezultacie już wkrótce będzie on dostępny w polskich aptekach bez recepty. To pierwszy w naszym kraju kortykosteroid w formie aerozolu do nosa w kategorii OTC. Jakie będzie miał wskazania do stosowania?

Oba leki dostępne bez recepty w Polsce będą wskazane dla osób dorosłych (po 18 roku życia) (fot. Shutterstock)
Polska nie jest pierwszym krajem, w którym mometazon donosowy jest dostępny w kategorii OTC (fot. Shutterstock)

25 czerwca Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności leku Momester Nasal (aerosol do nosa, zawiesina, 50 mikrogramów/dawkę). Z leku do tej pory dostępnego wyłącznie z przepisu lekarza, przechodzi on do kategorii OTC. To pierwszy donosowy kortykosteroid dostępny w polskich aptekach bez recepty (czytaj więcej: Switch – czyli lecz się sam!).

Momester Nasal zawiera mometazonu furoinian, który należy do jednej z grup leków nazywanych kortykosteroidami. Podany donosowo łagodzi objawy zapalenia (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa), kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa i zmniejsza ilość wydzieliny z nosa (czytaj więcej: 9 mitów o glikokortykosteroidach donosowych).

REKLAMA

W jakim celu stosuje się lek?

Zgodnie z treścią ulotki Momester Nasal ma być stosowany w leczeniu objawów zdiagnozowanego przez lekarza sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nazywanego również sezonowym alergicznym nieżytem nosa lub katarem siennym) u osób dorosłych w wieku od 18 lat (czytaj więcej: Alergiczny nieżyt nosa – Fakty i mity).

REKLAMA

Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku, jest reakcją alergiczną spowodowaną wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także zarodników pleśni i grzybów. Momester Nasal zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa i w ten sposób łagodzi kichanie, swędzenie, uczucie zatkanego nosa lub wydzielinę z nosa, spowodowane sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

Ulotka leku informuje, że należy go stosować wyłącznie u osób powyżej 18. roku życia. Zwykle stosuje się dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Po opanowaniu objawów należy zmniejszyć dawkę do jednej aplikacji aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. U niektórych pacjentów złagodzenie objawów występuje w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki leku Momester Nasal. Jednak pełne korzyści z leczenia mogą wystąpić po dwóch pierwszych dniach stosowania leku.

Jeśli w ciągu 14 dni nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej niż 1 miesiąc bez konsultacji z lekarzem.

Podzielone opinie farmaceutów

Polska nie jest pierwszym krajem, w którym mometazon donosowy jest dostępny w kategorii OTC. Już od dawna można go kupić bez recepty w Australii, Finlandii czy Nowej Zelandii. Niemniej zmiana kategorii dostępności Memesteru wywołuje kontrowersje wśród farmaceutów. Podobnie jak w przypadku zmian kategorii innych leków w przeszłości (sildenafil, fenspiryd) opinie na temat ich potrzeby i bezpieczeństwa są podzielone. Cześć farmaceutów wskazuje, że tworzenie możliwości samoleczenia kolejnym silnym lekiem, może nie być bezpieczne dla pacjentów. Część jednak widzi w tej zmianie kategorii dostępności szansę dla farmaceutów (czytaj więcej: Dwa oblicza switcha).

REKLAMA

– Każdy lek zmieniający kategorię dostępności powinien być traktowany specjalnie. Mało kto o tym mówi ale w większości przypadków zmiana kat. dostępności wiąże się z ograniczeniem wskazań i ew. wprowadzenia dodatkowych środków ostrożności. Dlatego rola farmaceuty jest tak istotna – pisze na Twitterze Michał Byliniak, wiceprezes Naczelnej Rady Aptekarskiej.

Wskazuje on, że dotychczasowe przykłady takich leków fenspiryd, ketoprofen pokazały, że wydawanie takich leków powinno ze strony farmaceuty wiązać się ze szczególną uwagą.

– Wypuszczenie tego „cuda farmakologicznego” na OTC oznacza że już niedługo znajdzie się w przykasówce – pisze z kolei Wojciech Olender.

Jego zdaniem „przy statusie OTC w obecnych uwarunkowaniach prawnych odmowa sprzedaży jest praktycznie niemożliwa. Jak klient się uprze… W Polsce przecież wszyscy się znają na leczeniu, piłce i polityce”.

©MGR.FARM

KO_1237_2019 URPL zmiana z Rp na OTC - Momester nasal - przewodnie pismo - decyzja
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

30 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Jestem jeszcze na urlopie, więc czytam i nie wierzę🤯
No to obydwoje z Agatą jesteśmy lekko przetrąceni, że na urlopie przeglądamy to forum😜😁!
Widzę że się trochę wam nudzi na tym urlopie, albo zboczenie zawodowe i chęć bycia na bieżąco ;p
Fora i grupy dyskusyjne mają to do siebie że są bardzo uzależniające ;)
2 lata te,u w Hiszpanii na przystankach były plakaty Flixonase. Dobrze, że idziemy z duchem postępu.
No na pewno za niedługo będą kolejne. Konkurencja musi być ;)
Zamiast xylometazolinu będą brać Momester bez rp :)
I bardzo dobrze, w przeciwieństwie do xylo, donosowe GKSy można stosować cały rok.
Zależy jeszcze w jakiej będzie cenie, myślicie ze to może mieć znaczenie?
to prawda przerzucą się na "nowość"
Tak jak teraz z tym maxicortan bynajmniej u mnie bum
"Zdania farmaceutów podzielone", a czy zdania farmaceutów nie powinny być zgodne z najnowszymi wytycznymi światowych i polskich towarzystw alergologicznych, które wyraźnie mówią, że na zaostrzenie ANN najlepsze są donosowe sterydy? Rolą farmaceutów powinna być edukacja w zakresie stosowania.
Dawka bez zmian? To że rejestracja od 18 roku życia nie znaczy że będzie stosowany tylko u dorosłych.
szczerze powiem, że to bardzo dobra informacja, jeśli tylko pacjenci zachowają umiar to może trochę skończy się era xylometazoliny w kroplach...
Na to bym nie liczyła, cena też ma znaczenie w momencie wyboru.
Dokładnie. Wkrótce i tak pewnie pozostaną w obiegu tylko aerozole
No i wreszcie coś porządnego OTC.
- Co podać ? - Chusteczki, igłę 0,45, strzykawkę 2 ml i kubek na mocz. - A może momester do tego ? - Dziękuję, wciągnąłem już kreskę przed wyjściem z domu.
w związku z tym poproszę opakowanie Thiocodinu
Halo ! Kamil ! Jest rok 2019. Wybudziłeś się ze śpiączki ?
Nie no, wiem w związku Z CZYM, ale teraz forum jest tak nieczytelne, że czytam arytukuł o produktach do nosa i nie bardzo wiem czego dotyczy komentarz o Thiocodinie.
Niektórzy chcą zaszaleć i pytają się czy dwóch nie da rady ;) haha
Też nie rozumiem nawiązania do thiocodinu. Coś mnie ominęło w ostatnim czasie, co wiąże thio z mometazonem?

Powiązane artykuły

Co trzeci Polak stosuje domowe sposoby leczenia Co trzeci Polak stosuje domowe sposoby leczenia

Mniej więcej co trzeci Polak, u którego wystąpią objawy chorobowe, stosuje domowe sposoby leczenia. ...

Czy immunoterapia podjęzykowa będzie refundowana? Czy immunoterapia podjęzykowa będzie refundowana?

Eksperci z dziedziny chorób alergicznych są zdania, że immunoterapia podjęzykowa w tabletkach powinn...

Kolejny producent wprowadza steryd donosowy bez recepty. Będzie hit sezonu? Kolejny producent wprowadza steryd donosowy bez recepty. Będzie hit sezonu?

W nadchodzącym sezonie alergicznym dwie firmy farmaceutyczne stoczą bój o dominację na rynku leków O...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz