Oxymorphone Hydrochloride to półsyntetyczny opioid stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Jednak analiza laboratoryjna próbek sfałszowanego produktu wykazała, że tabletki zawierały metonitazen. To silny psychoaktywnym syntetycznym opioidem, który nie ma oficjalnie uznanej lub autoryzowanej wartości leczniczej ani terapeutycznej.
– Znajduje się on pod międzynarodową kontrolą jako narkotyk kategorii I zgodnie z zaleceniami Komitetu Ekspertów WHO ds. Uzależnień od Narkotyków z 2021 roku. Nawet małe dawki mogą powodować poważne skutki uboczne, takie jak depresja oddechowa, silne uspokojenie, uzależnienie, a przedawkowanie może być śmiertelne – ostrzega WHO.
- Czytaj również: WHO ostrzega przed sfałszowanymi lekami z semaglutydem
Sfałszowany produkt imituje Oxymorphone Hydrochloride produkowany przez AUROLIFE PHARMA LLC. Firma potwierdziła, że produkt będący przedmiotem ostrzeżenia WHO jest sfałszowany i nie został wyprodukowany przez tę firmę.
Sfałszowany preparat ma następujące cechy:
- Sfałszowana wersja nie ma kodu kreskowego na butelce.
- Na etykiecie sfałszowanego produktu brakuje Kodu Leku Narodowego Stanów Zjednoczonych.
- Sfałszowana wersja jest oznaczona jako 40 mg. Oxymorphone Hydrochloride firmy AUROLIFE PHARMA jest dostępny tylko w dawkach 5 mg i 10 mg.
- Sfałszowane tabletki nie mają wytłoczonych liter/numerów.
WHO ostrzega przed zagrożeniem
Fałszywy produkt zaprojektowano tak, aby przypominał produkty autoryzowane przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) i sprzedawane przez AUROLIFE PHARMA LLC jako Oxymorphone Hydrochloride. Jednakże zawiera on niezadeklarowany metonitazen, który stanowi poważne zagrożenie dla użytkowników. Rodzi bowiem wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych zdarzeń, nawet w małych dawkach. Metonitazen wywołuje efekty podobne do innych opioidów. Jego wysoka siła działania wiąże się z wysokim ryzykiem przedawkowania i śmierci. Użycie tego sfałszowanego produktu może zagrażać życiu.
– Pracownicy ochrony zdrowia powinni zgłaszać wszelkie przypadki niepożądanych skutków, brak oczekiwanych efektów lub podejrzenia sfałszowania do krajowych organów regulacyjnych/centrow monitorowania bezpieczeństwa leków – informuje WHO.
- Czytaj również: Ostrzeżenie WHO! Sfałszowany i trujący składnik w lekach?
Zaleca też zwiększoną czujność i nadzór w łańcuchach dostaw w krajach i regionach, które mogą być dotknięte przez te sfałszowane produkty. Organy regulacyjne i organy ścigania są proszone o natychmiastowe powiadomienie WHO, jeśli sfałszowany produkt zostanie wykryty w ich kraju.
Źródło: ŁW/WHO
