REKLAMA
czw. 16 stycznia 2020, 08:02

Więcej czasu na badania leków z metforminą

Główny Inspektor Farmaceutyczny umieścił 15 stycznia 2020 r. zaktualizowany komunikat w sprawie produktów leczniczych zawierających metforminę. Podmioty odpowiedzialne zostały zobowiązane do przekazania do końca dnia roboczego 15 stycznia informacji na temat leków z metforminą. Niestety, jak się okazało, nie były one w stanie dotrzymać tego terminu.

Eksperci nie wykluczają, że większość półproduktów używanych do wytwarzania strategicznych leków pochodzi z dotkniętej epidemią chińskiej prowincji Hubei (fot. Shutterstock).
Główny Inspektor Farmaceutyczny umieścił 15 stycznia 2020 r. zaktualizowany komunikat w sprawie produktów leczniczych zawierających metforminę (shutterstock).

Agencje regulacyjne Unii Europejskiej otrzymały zgłoszenia od podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leków z metforminą. Firmy doniosły, że nie mogą dostarczyć raportu na temat ewentualnych zanieczyszczeń produktów leczniczych nitrozoaminami oraz podjętych działań naprawczych do 15 stycznia 2020 r.

Zatem termin na dostarczenie wyników badań leków zawierających tę substancję czynną został przesunięty na 31 stycznia. W wyjątkowych sytuacjach, gdy podmiot odpowiedzialny nie będzie mógł dostarczyć swoich analiz do końca stycznia, będzie musiał zrobić to tak szybko jak możliwe. Ponadto będą zobowiązane także podać powody niedotrzymania tego terminu (czytaj więcej: Wyniki kontroli leków z metforminą poznamy już niedługo).

Źródło: IK/GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

a leki nadal w obrocie, nawet jak będą zanieczyszczone..