Agencje regulacyjne Unii Europejskiej otrzymały zgłoszenia od podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leków z metforminą. Firmy doniosły, że nie mogą dostarczyć raportu na temat ewentualnych zanieczyszczeń produktów leczniczych nitrozoaminami oraz podjętych działań naprawczych do 15 stycznia 2020 r.
Zatem termin na dostarczenie wyników badań leków zawierających tę substancję czynną został przesunięty na 31 stycznia. W wyjątkowych sytuacjach, gdy podmiot odpowiedzialny nie będzie mógł dostarczyć swoich analiz do końca stycznia, będzie musiał zrobić to tak szybko jak możliwe. Ponadto będą zobowiązane także podać powody niedotrzymania tego terminu (czytaj więcej: Wyniki kontroli leków z metforminą poznamy już niedługo).
Źródło: IK/GIF
