UWAGA! Treść tego artykuły dotoczy stanu sprzed zmian legislacyjnych, które zaszły 22 listopada. Aktualny stan opisany został w TYM ARTYKULE.
Dokładnie 8 listopada w Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2019 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. Nowelizacja wchodzi w życie 14 dni od momentu ogłoszenia, a więc 22 listopada. Zdecydowanie najważniejszą zmianą wynikającą z nowych przepisów jest sposób zapisu na e-recepcie sumarycznej ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej (czytaj więcej: Koniec ze słownym zapisem na recepcie ilości środka odurzającego?).
Od 23 listopada osoba wystawiająca e-receptę będzie mogła podać sumaryczną ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej (wyrażoną także za pomocą ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki) wyłącznie liczbowo. W przypadku recept papierowych możliwe będą oba sposoby zapisu.
Zaskakująca zmiana zapisu
Okazuje się, że opublikowana treść rozporządzenia różni się od projektu, który został oddany do konsultacji publicznych. Różnica ta jest dość zaskakująca i może skutkować problemami w aptekach od 22 listopada.
Obecne brzmienie przepisu:
Recepta wystawiona na preparaty zwierające środki odurzające lub substancje psychotropowe zawiera oprócz danych określonych w przepisach wydanych na podstawie ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty również ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną dodatkowo słownie.
W projekcie:
Na recepcie wystawianej na preparat zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową podaje się, oprócz danych określonych w przepisach art. 96a ust. 1 ustawy z dnia 6 września2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz art. 96a ust. 1d, 1e lub 8 tej ustawy – jeżeli mają zastosowanie, sumaryczną ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej albo ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną za pomocą ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki. W przypadku recept w postaci papierowej, sumaryczne ilości, o których mowa w zdaniu pierwszym, powinny być wyrażone słownie.
Opublikowane rozporządzenie
Na recepcie wystawianej na preparat zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową podaje się, oprócz danych określonych w przepisach art. 96a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz art. 96a ust. 1d, 1e lub 8 tej ustawy – jeżeli mają zastosowanie, sumaryczną ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej albo ilość środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną za pomocą ilości jednostek dawkowania oraz wielkości dawki, przy czym dla recepty elektronicznej ilość tę podaje się wyłącznie liczbowo.”;
Co z receptami papierowymi?
Zapis który pojawił się w projekcie rozporządzenia nie rozstrzygał sposobu zapisania ilości środka odurzającego lub substancji psychotropowej, co oznaczało, że w przypadku recept w postaci elektronicznej ilość ta mogła być wyrażona liczbowo lub słownie (czytaj więcej: Farmaceuci rozczarowani e-receptą. Nadal będą poprawiać błędy lekarzy…). Użycie słowa „powinno” w przypadku słownego zapisu na receptach papierowych, miało też dopuszczać zapis liczbowy w ich przypadku.
– Tak skonstruowana regulacja zapewnia zgodność przepisu prawnego dotyczącego wystawiania e-recept z faktycznie dedykowanymi tym receptom rozwiązaniami technicznymi. Jednocześnie ze zdania drugiego wynikać ma, że w przypadku recept wystawianych w postaci papierowej, sumaryczna ilość, powinna być podawana w postaci opisu słownego (co nie wyklucza zapisu liczbowego) – czytamy w uzasadnieniu projektu rozporządzenia.
Resort zdrowia wskazuje w uzasadnieniu projektu, że takie działanie jest celowym zabiegiem i ma na celu uniknięcie konieczności zmiany przez lekarzy wypisujących recepty (w postaci papierowej) na preparaty zawierające środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, dotychczasowej praktyki w tym względzie. Niemniej jednak proponowany przepis zakłada również elastyczność, przez umożliwienie wypisania ilości sumarycznej w sposób inny, niż opisem słownym (czyli przez liczbę, analogicznie jak w przypadku e-recepty).
Ostatecznie oznacza to, że w przypadku recept papierowych ilość środka odurzającego lub psychotropowego może być zapisana słownie lub liczbą. Natomiast w przypadku recept elektronicznych, musi ona być zapisana wyłącznie liczbowo.
Po co ta zmiana?
W uzasadnieniu projektu Ministerstwo Zdrowia wskazywało, że system wystawiania e-recept nie posiada technicznych możliwości podania na e-recepcie słownie sumarycznej ilości środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. Tymczasem taki obowiązek istnieje w obowiązujących przepisach dotyczących recept papierowych. Jak wyjaśniał resort zdrowia system pozwala na podanie tej wartości jedynie za pomocą cyfry albo liczby. W związku z powyższym zaproponowano zmiany w tym zakresie (czytaj również: Pieczątka nie będzie potrzebna przy dostawie środków odurzających).
Źródło: ŁW/Dziennik Ustaw
