Dokładnie 14 kwietnia GIF podjął decyzję, że w czasie trwania stanu epidemii lub zagrożenia epidemicznego nie będzie przeprowadzać inspekcji. Komunikat ten dotyczy między innymi inspekcji planowych wynikających z przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne. Decyzja ta była związana z ogłoszeniem na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stanu epidemii z powodu COVID-19 (czytaj więcej: GIF nie będzie przeprowadzał inspekcji w czasie trwania epidemii).
W miniony czwartek GIF unieważnił komunikat z 14 kwietnia. Tym samym wznowił przeprowadzanie inspekcji na wniosek o wydanie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucji. Wznowiono też przeprowadzanie inspekcji planowych (czytaj również: Czy kontrola jakości leków będzie bardziej usystematyzowana?).
Warto wspomnieć jeszcze istotny fragment i zapowiedź z komunikatu GIF wydanego 14 kwietnia. Otóż w celu zapewnienia jak najszybszego wznowienia inspekcji kontrolowane podmiotu otrzymają zawiadomienia o terminie planowanej inspekcji. Wynika to z obowiązku zawiadomienia kontrolowanego przedsiębiorcy o terminie rozpoczęcia inspekcji, co najmniej na 30 dni przed jej rozpoczęciem. Obowiązek ten wynika z zapisów Prawa farmaceutycznego.
Źródło: ŁW/GIF
