Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że z uwagi na wstrzymanie obrotu zgłoszone przez podmiot odpowiedzialny można spodziewać się utrudnień w dostępności produktów leczniczych Ospen 1000 (forma dla dorosłych) oraz Ospen 750 (forma dla dzieci). Dostawy leku w postaci dla dzieci w butelkach 150 ml planowane są dopiero w drugiej połowie lutego, z kolei w butelkach 60 ml – w drugiej połowie marca.
- Czytaj również: Dostawy antybiotyku do aptek dopiero w połowie lutego…
– W obrocie dostępny jest produkt Polcylin, który może stanowić alternatywę dla produktu Ospen. W przypadku pozostałych monitorowanych cząsteczek z grupy antybiotyków nie odnotowujemy problemów z dostępnością, realizacja recept utrzymuje się na wysokim poziomie około 90% – informuje GIF.
Utrudniona dostępność
Jednocześnie Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje, że utrzymuje się utrudniona dostępność do produktów leczniczych:
- Ventolin (salbutamolum), roztwór do nebulizacji w dawkach 2 mg/ml oraz 1mg/ml – podmiot odpowiedzialny przedłużył czasowe wstrzymanie w obrocie do 17 maja 2024 r.
- Nakom Mite (levodopum + carbidopum), tabletki, 100 mg + 25 mg – podmiot odpowiedzialny przedłużył czasowe wstrzymanie w obrocie do 20 marca 2024 r.; na rynku brak dostępnych odpowiedników. O ewentualnej modyfikacji farmakoterapii powinien zadecydować lekarz.
- zawierających isosorbidi mononitras (Mononit 100 Redard, Mononit 60 Retard, Mononit 40, Mononit 20) – podmiot odpowiedzialny wstrzymał powyższe produkty w obrocie do końca lutego.
Jednocześnie nadal występują problemy z dostępem do leku Concerta (methylphenidati hydrochloridum), tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 18 mg – najbliższa dostawa produktu jest planowana na luty. Aktualnie występują również utrudnienia w dostępności produktu Concerta w dawce 36 mg.
– Dodatkowo obserwujemy niski poziom dostępności produktów Medikinet w dawce 5 mg oraz Medikinet CR w dawce 10 mg i 20 mg. W najbliższym czasie spodziewamy się zwiększenia dostępności produktów z substancją methylphenidati hydrochloridum, w związku z wprowadzeniem do obrotu nowych produktów leczniczych: Atenza w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 18 mg, 27 mg oraz 36 mg , Symkinet MR w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu (twarde), w dawkach 10 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg – informuje GIF.
Ciągle brakuje analogów GLP-1
Utrudnioną dostępność GIF obserwuje też w przypadku produktów zawierających semaglutyd (Ozempic) w szczególności w dawce 1 mg oraz dulaglutyd (Trulicity).
– W ostatnim tygodniu odnotowaliśmy dostawy produktu Ozempic 1 mg, co w najbliższym czasie spowoduje poprawę dostępności. Obserwujemy systematyczny wzrost liczby wystawianych opakowań na Ozempic 1 mg, co sprawia, że zapotrzebowanie na lek, wciąż znacznie przekracza dostarczane na polski rynek ilości – informuje GIF.
Jednocześnie przypomina o Komunikacie do fachowych pracowników ochrony zdrowia z dnia 14 grudnia 2023 r. opublikowanym przez Novo Nordisk A/S, w uzgodnieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wskazano w nim na potrzebę poinformowania pacjentów o możliwych trudnościach z zakupem leku – nieprzyjęcie zaplanowanej dawki leku może mieć negatywne następstwa kliniczne, takie jak hiperglikemia. Sugerowano również priorytetyzowanie pacjentów, którzy rozpoczęli już leczenie lekiem Ozempic w stosunku do chorych, którzy dotychczas nie stosowali terapii lekiem Ozempic.
Dostawy do Polski
W ubiegłym tygodniu GIF odnotował dostawy produktów:
- Olicard 60 retard, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde; zatem dostępność do dawki 60 mg powinna się nieznacznie poprawić.
- Fluoksetyna EGIS, fluoxetinum, Kapsułki twarde, 20 mg, 28 kaps.
- Kreon 25 000, pancreatinum, Kapsułki dojelitowe, 25 000 j.Ph.Eur. lipazy, 20 kaps. w blistrze
- Levomer, levofloxacinum, Krople do oczu, roztwór, 5 mg/ml, 1 butelka 5 ml Metmin, mometasoni furoas, Aerozol do nosa, 50 mcg/dawkę, 1 butelka 140 dawek
- Miflonide Breezhaler, budesonidum, Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 400 mcg, 60 kaps
- Momester, mometasoni furoas, Aerozol do nosa, zawiesina, 50 mcg/dawkę, 1 butelka 140 dawek
- Nimesil, nimesulidum, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 100 mg, 30 sasz. 2 g
- Orizon, risperidonum, Roztwór doustny, 1 mg/ml, 1 butelka 100 ml
- Ozempic, semaglutidum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 1 mg, 1 wstrzykiwacz 3 ml + igły NovoFine Plus
- Poltram Combo, tramadoli hydrochloridum + paracetamolum, Tabletki powlekane, 37,5 mg + 325 mg, 60 tabl.
- Poltram Combo, tramadoli hydrochloridum + paracetamolum, Tabletki powlekane, 37,5 mg + 325 mg, 30 tabl.
- Polvertic, betahistini dihydrochloridum, Tabletki, 24 mg, 60 tabl. (6 x 10)
- Protopic, tacrolimusum, Maść, 0,1 %, 1 tuba 10 g
- Staloral 300, mieszanki wyciągów alergenowych, Roztwór do stosowania podjęzykowego, (10 IR lub 300 IR) nie więcej niż 40 mg, 2 fiol. po 10 ml (stężenie 300 IR/ml, stężenie 300 IR/ml) + 2 pompki dozujące – zestaw do leczenia podtrzymującego (Mieszanki wyciągów alergenowych roztoczy kurzu domowego)
- Structum, chondroitini natrii sulfas, Kapsułki, 500 mg, 60 kaps.
- Suvardio, rosuvastatinum, Tabletki powlekane, 10 mg, 28 tabl.
W ocenie GIF dostarczone ilości nie pokryją w całości zapotrzebowania pacjentów.
Ponadto organ informuje o dostawach poniższych produktów leczniczych:
- Atrox 40, atorvastatinum, Tabletki powlekane, 40 mg, 30 tabl.
- Betaserc, betahistini dihydrochloridum, Tabletki, 24 mg, 20 tabl.
- Calperos Osteo, calcium + cholecalciferolum, Tabletki do rozgryzania i żucia, 1000 mg + 880 IU, 30 tabl.
- Dexamethason WZF 0,1%, dexamethasonum, Krople do oczu, zawiesina, 1 mg/ml, 1 butelka 5 ml
- Edicin, vancomycinum, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg, 1 fiol.
- Emanera, esomeprazolum, Kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg, 28 kaps.
- Equoral, ciclosporinum, kapsułki elastyczne, 25 mg, 50 kaps.
- Formetic, metformini hydrochloridum, Tabletki powlekane, 850 mg, 30 tabl.
- Hydroxycarbamid Teva, hydroxycarbamidum, Kapsułki, 500 mg, 1 butelka 100 kaps.
- Nasometin, mometasoni furoas, Aerozol do nosa, zawiesina, 50 mcg/dawkę odmierzoną, 1 butelka 10 g
- Pecto Drill, carbocisteinum, Syrop, 5 g/100 ml, 1 butelka 200 ml
- Prevenar 13, pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed),zawiesina do wstrzykiwań, 0,5 ml, 1 amp.-strzyk. 0,5 ml + 1 igła
- Ryspolit, risperidonum, Tabletki powlekane, 4 mg, 20 tabl.
- Suliqua, insulinum glarginum + lixisenatidum, Roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml + 33 mcg/ml, 3 wstrzykiwacze 3 ml
- Trileptal, oxcarbazepinum, Tabletki powlekane, 600 mg, 50 tabl.
- Tulip Combo, ezetimibum + atorvastatinum, Tabletki powlekane, 10 mg + 20 mg, 30 tabl.
- Tulip Combo, ezetimibum + atorvastatinum, Tabletki powlekane, 10 mg + 40 mg, 30 tabl.
- Zypadhera, olanzapinum, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 210 mg, 1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + 1 strzykawka + 3 igły
Leki wstrzymane w obrocie…
Na liście produktów wstrzymanych w obrocie przez podmiot odpowiedzialny na stałe pojawiły się:
- Miflonide Breezhaler, budesonidum, Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 200 mcg, 60 kaps.
- Miflonide Breezhaler, budesonidum, Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 400 mcg, 60 kaps.
- Rivaldo, rivastigminum, Kapsułki twarde, 3 mg, 56 kaps.
- Rivaldo, rivastigminum, Kapsułki twarde, 4,5 mg, 28 kaps. – stałe wstrzymanie zaplanowane z dniem 1 kwietnia 2024 r.
- Rivaldo, rivastigminum, Kapsułki twarde, 4,5 mg, 56 kaps. – stałe wstrzymanie zaplanowane z dniem 1 kwietnia 2024 r.
- Rivaldo, rivastigminum, Kapsułki twarde, 6 mg, 28 kaps.
- Rivaldo, rivastigminum, Kapsułki twarde, 6 mg, 56 kaps
Leki te będą dostępne na rynku do wyczerpania zapasów (w przypadku produktu Miflonide 400 mg w bieżącym tygodniu odnotowaliśmy ostatnie dostawy).
– Na rynku dostępne są odpowiedniki powyższych produktów leczniczych, natomiast w związku z ich znaczącym udziałem w obrocie, stałe wstrzymanie wprowadzania na rynek może spowodować utrudniony dostęp do farmakoterapii lub konieczność jej modyfikacji przez lekarza. W bieżącym tygodniu z tabeli zawierającej informacje o produktach leczniczych na stałe wstrzymanych w obrocie usunęliśmy produkty, dla których liczba miesięcznie wystawianych opakowań wynosi mniej niż 100 opakowań – wskazuje GIF.
Źródło: ŁW/GIF
