W miniony piątek Główny Inspektorat Farmaceutyczny przedstawił najnowszą informację dotyczącą dostępności leków w polskich aptekach. GIF wskazuje w niej, że poprawiła się dostępność produktów zawierających isosorbidi mononitras w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podmioty odpowiedzialne zrealizowały dostawy.
– Po długim okresie wstrzymania w obrocie na rynek powrócił produkt leczniczy zawierający selegilinum, tabletki powlekane, 5 mg. Aktualnie produkt znajduje się na poziomie hurtu, dlatego w najbliższym czasie powinien być dostępny dla pacjentów – informuje GIF.
- Czytaj również: Możliwe utrudnienia w dostępie do leku na chorobę Parkinsona
Leki z selegiliną stosuje się w terapii wczesnych etapów choroby Parkinsona. Często podaje się je także w skojarzeniu z lewodopą. Wykazuje bowiem wykazuje dodatkową skuteczność polegającą na wzmocnieniu i wydłużeniu działania lewodopy.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował również o możliwych problemach z dostępem do leków okulistycznych. A chodzi o produkty w postaci kropli do oczu zawierające tropicamidum. GIF wskazał, że zostały czasowo wstrzymane w obrocie przez podmiot odpowiedzialny.
– Dostępność produktu leczniczego o stężeniu 1% aktualnie jest utrudniona. Prognozujemy również wystąpienie utrudnień w drugiej połowie roku w dostępności kropli do oczu o stężeniu 0,5% – podaje GIF.
Wraca Reparil Gel N?
Jednocześnie na początku mijającego tygodnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował swoją decyzję z 10 maja. Dotyczy ona częściowego uchylenia decyzji o wstrzymaniu w obrocie kilkunastu serii leku Reparil Gel N z lutego. Uchylenie dotyczy leku z następujących serii:
- D1900226, termin ważności: 02.2024;
- D1901568, termin ważności: 02.2024;
- D1901567, termin ważności: 02.2024;
- D1901585, termin ważności: 02.2024
Nie oznacza to jednak, że produkt wróci do sprzedaży. Uchylenie dotyczy bowiem serii leku, którym upłynął termin ważności. Decyzja o częściowym uchyleniu jest więc wyłącznie formalna i nie ma żadnego wpływu na dostępność leku Reparil Gel N w aptekach. Oznacza ona wręcz straty dla aptek, które zmuszone są teraz do utylizacji wskazanych serii leków.
- Czytaj również: Wstrzymanie żelu na stłuczenia i krwiaki
Jednocześnie GIF podtrzymał decyzję dotyczącą wstrzymania w obrocie kilkudziesięciu innych serii leku. Mimo wniosku podmiotu odpowiedzialnego o dopuszczenie ich do sprzedaży Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie uwzględnił argumentacji firmy.
Przypomnijmy, że lek został w lutym wstrzymany przez GIF po otrzymaniu informacji o uzyskanym wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności dla parametru zawartość aescinolu. Aescinol jest mniej skutecznym, znanym produktem degradacji substancji czynnej – escyny, który prawdopodobnie ma podobne działanie farmakologiczne i (lub) toksykologiczne.
Źródło: ŁW/GIF
