REKLAMA
śr. 19 czerwca 2024, 11:01

Wstrzymane leki wracają do polskich aptek…

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował, że po długim okresie wstrzymania w obrocie na polski rynek wrócił lek stosowany w chorobie Parkinsona. Jednocześnie GIF uchylił częściowo własną decyzją dotyczącą wstrzymania w obrocie leku Reparil Gel N. Nie wpłynie to jednak na poprawę jego dostępności…

Farmaceuta ogląda opakowanie leku w magazynie aptecznym - ilustracja do informacji wydanej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Główny Inspektorat Farmaceutyczny przedstawił najnowsze informacje o dostępności leków (fot. Shutterstock)

W miniony piątek Główny Inspektorat Farmaceutyczny przedstawił najnowszą informację dotyczącą dostępności leków w polskich aptekach. GIF wskazuje w niej, że poprawiła się dostępność produktów zawierających isosorbidi mononitras w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Podmioty odpowiedzialne zrealizowały dostawy.

– Po długim okresie wstrzymania w obrocie na rynek powrócił produkt leczniczy zawierający selegilinum, tabletki powlekane, 5 mg. Aktualnie produkt znajduje się na poziomie hurtu, dlatego w najbliższym czasie powinien być dostępny dla pacjentów – informuje GIF.

Leki z selegiliną stosuje się w terapii wczesnych etapów choroby Parkinsona. Często podaje się je także w skojarzeniu z lewodopą. Wykazuje bowiem wykazuje dodatkową skuteczność polegającą na wzmocnieniu i wydłużeniu działania lewodopy.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował również o możliwych problemach z dostępem do leków okulistycznych. A chodzi o produkty w postaci kropli do oczu zawierające tropicamidum. GIF wskazał, że zostały czasowo wstrzymane w obrocie przez podmiot odpowiedzialny.

– Dostępność produktu leczniczego o stężeniu 1% aktualnie jest utrudniona. Prognozujemy również wystąpienie utrudnień w drugiej połowie roku w dostępności kropli do oczu o stężeniu 0,5% – podaje GIF.

Wraca Reparil Gel N?

Jednocześnie na początku mijającego tygodnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował swoją decyzję z 10 maja. Dotyczy ona częściowego uchylenia decyzji o wstrzymaniu w obrocie kilkunastu serii leku Reparil Gel N z lutego. Uchylenie dotyczy leku z następujących serii:

  • D1900226, termin ważności: 02.2024;
  • D1901568, termin ważności: 02.2024;
  • D1901567, termin ważności: 02.2024;
  • D1901585, termin ważności: 02.2024

Nie oznacza to jednak, że produkt wróci do sprzedaży. Uchylenie dotyczy bowiem serii leku, którym upłynął termin ważności. Decyzja o częściowym uchyleniu jest więc wyłącznie formalna i nie ma żadnego wpływu na dostępność leku Reparil Gel N w aptekach. Oznacza ona wręcz straty dla aptek, które zmuszone są teraz do utylizacji wskazanych serii leków.

Jednocześnie GIF podtrzymał decyzję dotyczącą wstrzymania w obrocie kilkudziesięciu innych serii leku. Mimo wniosku podmiotu odpowiedzialnego o dopuszczenie ich do sprzedaży Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie uwzględnił argumentacji firmy.

Przypomnijmy, że lek został w lutym wstrzymany przez GIF po otrzymaniu informacji o uzyskanym wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w badaniu stabilności dla parametru zawartość aescinolu. Aescinol jest mniej skutecznym, znanym produktem degradacji substancji czynnej – escyny, który prawdopodobnie ma podobne działanie farmakologiczne i (lub) toksykologiczne.

Źródło: ŁW/GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]