Magazyn mgr.farm

Wycofanie aerozolu Sudafed XyloSpray HA

28 stycznia 2019 07:25

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię leku Sudafed XyloSpray HA. Przyczyną jest podejrzenie niespełniania wymagań jakościowych w zakresie sterylności.

Decyzja dotyczy aerozolu Sudafed XyloSprawy HA w opakowaniach po 10 ml z serii F143280A (fot. Shutterstock)
Decyzja dotyczy aerozolu Sudafed XyloSprawy HA w opakowaniach po 10 ml z serii F143280A (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o podejrzeniu braku spełniania wymagań jakościowych leku Sudafed XyloSpray HA. W rezultacie firma podjęła decyzję o dobrowolnym wycofaniu jednej serii preparatu. Decyzja została podjęta w związku z faktem, iż nie można wykluczyć niespełnienia wymagań jakościowych produktu w zakresie sterylności.

Decyzja dotyczy aerozolu Sudafed XyloSprawy HA w opakowaniach po 10 ml

  • seria: F143280A
  • data ważności: 30.09.2020

Decyzja_Nr_5_WC_2019

Źródło: ŁW/GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

18 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Na stronie GIF, w zakładce "Decyzje i Komunikaty" masz wszystkie od 1 stycznia 2013. Wiem, że niektórzy tę stronę, to mają na tapetach swoich smartfonów :) Z doświadczenia wiem, że komunikaty pojawiają się na ogól w godzinach wieczornych :)
Taki kawał : "Jaka strona w polskim internecie ma gwarantowane przynajmniej 15 tys. indywidualnych wejść dziennie ? - Strona GIF Decyzje i komunikaty ! :-)
Odnoszę wrażenie że producenci zamiast na jakości skupiają się na ilości
ogłaszam nabór na nowe stanowisko pracy w aptece..."zwrociarz"
Ile płacisz to może przejdę od konkurencji- właśnie piastuje to stanowisko😉😋
Na pewno miałby bardzo dużo pracy, spojrzawszy na poprzedni rok
to nie jest zbyt interesujace stanowisko,;ciagle batalie z kierowcami, a to zly protokol a to towar zle zapakowany , ciagle cos nie tak😡😡😡😡
To juz chyba zalezy od kierowców. U nas są bardzo mili. Schody zaczynaja sie , gdy trzeba coś wyjaśnić z działem reklamacji
Trochę tego nie rozumiem dlaczego tak jest, wycofane za jakiś czas wraca albo nie. Nie ma słów
Najważniejsze dobro pacjenta- jakiekolwiek podejrzenia są weryfikowane- jak coś nie tak to idzie wycofanie, jak ok wraca na półki- mimo ogromu pracy jaką mam przez to( ostatni rok)- to jestem za- chociaż czasem muszę głęboko oddychać😋
chyba trzeba zaakceptowac rzeczywistosc i cieszyc sie ze nie trzeba a mozna pracowac
Dziś był przedstawiciel Sudafed ma się pojawic jakos pod koniec kwietnia
oprócz wycofania to jeszcze brexit wszystko popsuł, bo swoją fabrykę z Anglii musieli/chcieli przenieść do Europy. I nie wiadomo, czy lek który dziś używamy jutro nie okaże się wycofany... Nie ma to jak GMP - Dobra Praktyka Produkcyjna
Dziś do mnie przyjechał,więc chyba szybciej się ogarnęli.
Zobaczymy czy tak będzie czy nie ściema jakaś żeby ocieplić wizerunek ;)
Poza tematem powiem że ta Pani na zdjęciu wygląda jakby wciągała ale nie sudafed :)

Powiązane artykuły

Żaden farmaceuta nie chciałby stanąć przed sądem aptekarskim. Ale kiedy to się stanie… Żaden farmaceuta nie chciałby stanąć przed sądem aptekarskim. Ale kiedy to się stanie…

Farmaceuci popełniają błędy w swojej pracy zawodowej. Często są one efektem przypadku i nieuwagi. Cz...

Oddawanie szpiku wciąż budzi wiele obaw Oddawanie szpiku wciąż budzi wiele obaw

Dla osób chorych na białaczkę przeszczep szpiku często jest jedyną szansą na uratowanie życia....

Wielkopolscy farmaceuci zobowiązują NRA do działania Wielkopolscy farmaceuci zobowiązują NRA do działania

W połowie marca w Poznaniu odbył się III Zjazd Sprawozdawczy VII Kadencji Wielkopolskiej Okręgowej I...

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu farmacja.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz