Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z ramienia firmy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu. Znalazła się w nim rekomendacja wycofania z obrotu produktu leczniczego Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde, w zakresie serii o numerze 010725 i terminie ważności 31.07.2027.
– Powodem ww. rekomendacji był wynik niespełniający wymaganie dla parametru wygląd zewnętrzny, uzyskany podczas badań ww. serii objętej programem badań stabilności w punkcie czasowym 3 miesiące – czytamy w decyzji GIF.
- Czytaj również: Popularna witamina C wycofana z obrotu
Jak wynika z informacji podanych przez firmę na kapsułkach stwierdzono plamki koloru brunatnego co powoduje brak spełnienia wymagań jakościowych odnoszących się do parametru wygląd zewnętrzny.
– W związku ze stwierdzoną niezgodnością, Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, iż nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów i nie znalazł uzasadnienia dla dalszego pozostawania w obrocie tego produktu – czytamy w decyzji GIF.
W rezultacie Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu wspomnianej serii leku.
Źródło: ŁW/GIF
