Pod koniec listopada do Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej obowiązujących przepisów. Spółka prowadząca aptekę, wskazała w nim, że w związku z wypowiedzeniem umowy najmu lokalu, chce przenieść aptekę w nowe miejsce. W promieniu 1000 metrów od nowej lokalizacji, nie znajduje się żadna inna apteka – spełnia ona zatem wymogi geograficzne wprowadzone w 2017 roku „apteką dla aptekarza”. Problem jednak polega na tym, że sama spółka nie spełnia wymogów art. 99 ust. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne – również wprowadzonego tą samą nowelizacją Prawa farmaceutycznego. A mówi on, że zezwolenie na aptekę może otrzymać włącznie farmaceuta posiadający PWZ lub spółka jawna bądź partnerska farmaceutów.
W rezultacie spółka zapytała WIF czy w tej sytuacji możliwa jest jedynie zmiana posiadanego zezwolenia na prowadzenie apteki, w zakresie jej adresu. Zmiana taka miała by zostać dokonana po odbiorze pomieszczeń przez inspekcję sanitarną i przedłożeniu dokumentów techniczno-budowlanych wraz z tytułem prawnym do nowego lokalu.
Spółka podkreśliła, że jest zmuszona do zmiany lokalizacji apteki z przyczyn od niej niezależnych, a chciałaby nadal prowadzić tę działalność. Na nowe zezwolenie nie ma jednak szans, bo nie spełnia art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego (czytaj również: Przeniesienie całej apteki do innego lokalu wymaga nowego zezwolenia?).
Utrata prawa do lokalu oznacza utratę zezwolenia
Śląski WIF analizując przedstawiony przez spółkę przyszły stan faktyczny uznał, że w tej sytuacji nie jest możliwa zmiana zezwolenia. W przypadku zmiany lokalu apteki niezbędne jest wystąpienie z wnioskiem o wydanie nowego zezwolenia na jej prowadzenie (czytaj również: Apteka w wynajętym lokalu do duże ryzyko).
– Organ stoi na stanowisku, że zezwolenie na prowadzenie apteki wydawane jest na konkretną lokalizację i pomieszczenia, a więc w razie zamiaru przeniesienia działalności apteki do innych pomieszczeń znajdujących się w nowej przedsiębiorca powinien wystąpić o udzielenie nowego zezwolenia na prowadzenie apteki. Przy zmianie adresu apteki uwzględnia się obowiązujące w czasie dokonywania zmian przepisy prawa – czytamy w decyzji WIF.
WIF w Katowicach wskazał, że Prawo farmaceutyczne zawiera przepisy szczegółowe, które uniemożliwiają zmianę zezwolenia w zakresie adresu apteki. Zdaniem organu utrata tytułu prawnego do lokalu jest równoznaczna z tym, że właściciel apteki przestaje spełniać warunku do prowadzenia apteki. Właściciel ma obowiązek zgłosić ten fakt do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a ten, zgodnie z art. 37 ap ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo farmaceutycznego zobowiązany jest do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki (czytaj również: Brzezna: Czy przeprowadzka farmaceutów i apteki do nowego lokalu będzie możliwa?).
By zmienić zezwolenie trzeba spełniać warunki do jego wydania…
Śląski WIF wskazał, że spółka z dniem wejścia w życie „apteki dla aptekarza” utraciła możliwość uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki. Nie spełniania bowiem wymogów określonych w art. 99 ust. 4 Prawa farmaceutycznego. W rezultacie zdaniem organu to uniemożliwia też dokonywanie zmian w posiadanych przez nią zezwoleniach na prowadzenie apteki.
– Nie umyka uwadze organu, że niniejsza sprawa dotyczy zmiany zezwolenia, a nie uzyskania zezwolenia, jednakże organ stoi na stanowisku, że spółka, która zachowała zezwolenie na podstawie art. 2 ust. 2 ustawy nowelizującej, może funkcjonować w innej formie prawnej lub z innym składem wspólników niż przewidziane w art. 99 ust. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne, jednakże w razie składania wniosku o dokonanie zmiany posiadanego już zezwolenia, musi spełniać wszystkie warunki obowiązujące w czasie dokonywania zmiany zezwolenia, w tym spełniać także wszystkie kryteria udzielania zezwolenia – czytamy w treści decyzji WIF.
To stanowisko potwierdza inną interpretację wydaną przez Śląski WIF pod koniec grudnia 2020 r. Organ wskazał w nim, że w postępowaniu o zmianę ostatecznej decyzji, jest uprawniony do badania struktury wewnętrznej wnioskującego o zmianę, z uwzględnieniem art. 99 ust. 4 pkt 2 Prawa farmaceutycznego. Nawet jeśli zmiana dotyczy adresu siedziby spółki, która jest zezwoleniobiorcą (czytaj więcej: Zmiana zezwolenia na aptekę może skończyć się jego odebraniem).
©MGR.FARM
