W rzeczywistości ziemniak nie przenika do mleka, nie powoduje kolek u dzieci ani żadnych innych sensacji.  (fot. Shutterstock)

Jaki kartofel dla karmiącej?

Umiejętne „sklasyfikowanie” pacjenta pozwala na odpowiednie dostosowanie się do niego i znalezienie wspólnego języka. (fot. Shutterstock)

Pacjenci cenią to w aptekach...

Dieta ciężarnej powinna opierać się na zasadach racjonalnego odżywiania. (fot. Shutterstock)

Podstawowe zasady...

Liczne badania oraz wieloletnie obserwacje pokazały, iż są to leki bezpieczne, również dla dzieci. (fot. Shutterstock)

9 mitów o...

W Polsce możemy mówić o co najmniej dwóch dużych kampaniach informacyjnych w polskich aptekach.  (fot. Shutterstock)

Farmaceuci chcą kampanii

20 mln kary za reklamę suplementu diety sprzeczną z prawem?

20 mln kary za reklamę suplementu diety sprzeczną z prawem?

Nasza redakcja dotarła do projektu zmian w ustawie o bezpieczeństwie żywności i żywienia, przygotowanym przez Departament Żywności Prozdrowotnej Głównego Inspektoratu Sanitarnego. Proponowane rozwiązania mają zwiększyć bezpieczeństwo konsumentów suplementów diety. Zmiany miałyby zostać wprowadzone przy okazji najbliższej nowelizacji Prawa farmaceutycznego.

Prezentacja i reklama produktu winna podawać konsumentom rzetelną informację zawierającą niezbędne dane wynikające z jego funkcji i przeznaczenia.

Zdaniem autorów projektu, jego przyjęcie poprawi właściwy nadzór nad suplementami diety znajdującymi się w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

- Proponowane zmiany niosą ze sobą jednocześnie element edukacyjny, którego potrzeba wynika z niskiego poziomu świadomości nabywania i spożywania ww. produktów przez konsumentów, którzy niejednokrotnie traktują je jako produkty lecznicze - czytamy w uzasadnieniu projektu. - Proponowana zmiana doprecyzowuje i uszczelnia obowiązujące regulacje w zakresie kontroli wprowadzania na rynek suplementów diety. Ponadto, w celu zwiększenia prewencji, wprowadza wyższe kary za nieprzestrzeganie przepisów prawa żywnościowego.

Jedną z proponowanych zmian, jest pozostawienie bez rozpatrzenia powiadomień o wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu środków spożywczych Głównego Inspektora Sanitarnego, które zawierają niekompletne informacje na temat produktu. GIS chce też pobierać opłaty wspomniane powiadomienia.

- Główny Inspektor Sanitarny wysyła pisma do przedsiębiorców, w których wzywa do przekazania dokumentacji zgodnej z wymaganiami u.b.ż.ż., co znacznie wydłuża czas rozpatrzenia powiadomienia i stanowi dodatkowe obciążenie administracyjne - tłumaczą autorzy projektu. - Wydaje się zatem, że zaprezentowane rozwiązanie o pozostawieniu bez rozpatrzenia niekompletnego powiadomienia, zmobilizuje przedsiębiorców do przesyłania do Głównego Inspektora Sanitarnego kompletnych powiadomień, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.

Sanepid chce też wprowadzenia opłat za złożenie przez producenta powiadomienia o wprowadzeniu na rynek nowego suplementu diety (1000 zł), jak i zmianę danych w dotychczasowym powiadomieniu (500 zł).

Takie opłaty są pobierane w wielu państwach członkowskich UE m. in. w Belgii, Chorwacji, na Cyprze, Finlandii, Grecji, we Włoszech, w Rumunii, Słowacji oraz Hiszpanii. Przykładowe wysokości opłat pobieranych w innych państwach członkowskich kształtują się następująco: Belgia – 200 Euro; Cypr – 50 Euro; Finlandia – 85 Euro; Grecja – 300/600 Euro odpowiednio w przypadku suplementów diety z obszaru Unii Europejskiej zawierających formy chemiczne witamin i składników mineralnych wyszczególnione w dyrektywie 2002/46 oraz w odniesieniu do powiadomień spoza UE lub zawierających składniki spoza dyrektywy 2002/46; Włochy – 160,20 Euro; Łotwa – 99,60/426,86 Euro odpowiednio w przypadku produktów posiadających notyfikację innego państwa członkowskiego oraz w odniesieniu do suplementów diety zgłaszanych (ocenianych) po raz pierwszy w strefie EOG; Słowacja – 50 Euro; Hiszpania – 908,73 Euro.

- Należy tutaj podkreślić, iż państwa członkowskie, w tym także i Polska, z roku na rok notują coraz więcej napływających zgłoszeń suplementów diety, żywności specjalnego przeznaczenia oraz żywności wzbogaconej - czytamy w uzasadnieniu projektu. - W latach 2015-2016 do Głównego Inspektora Sanitarnego wpłynęło około 20 000 powiadomień. Dane statystyczne wskazują, że liczba ta ma tendencje wzrostowe w porównaniu z poprzednimi latami.

Opłaty za powiadomienia oraz zmianę danych w powiadomieniu miałyby stanowić wpływy do budżetu państwa, które w części mogłyby być wykorzystywane na zwiększenie liczby próbek środków spożywczych pobieranych do badań, rozszerzenie zakresu tych badań, wzmożenie kontroli produktów oferowanych przez internet, ich reklamy i prezentacji, a także prowadzenie różnego rodzaju akcji edukacyjnych dla konsumentów.

Strony

Do tej pory inspektorem GIF mogła być wyłącznie osoba, która legitymowała się zatrudnieniem w podmiotach prowadzących obrót hurtowy. (fot. Shutterstock)Będzie więcej kontrolerów Inspekcji...

Zdaniem posła Marka Rucińskiego ostatnia nowelizacja prawa farmaceutycznego zawiera przepisy...

Nieprzesłanie danych uniemożliwi aptekom i punktom aptecznym wnioskowanie o dostęp do systemu P1. (fot. MGR.FARM)Kierownicy aptek proszeni o weryfikację...

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Katowicach apeluje do kierowników aptek ogólnodostępnych...

Różnica w zakresie wykształcenia farmaceuty i technika farmaceutycznego uniemożliwia technikom wykonywanie całego szeregu czynności, związanych z udzielaniem usług farmaceutycznych, w tym sprawowaniem opieki farmaceutycznej. (fot. Shutterstock)Przewaga liczebna techników nad...

Zdaniem Ministerstwa Zdrowia krótki, maksymalnie 2,5 letni cykl kształcenia w szkołach...

WIF w Poznaniu uznał, że w opisanej przez przedsiębiorcę sytuacji konieczne jest uzyskanie nowego zezwolenia. (fot. Shutterstock)Przeniesienie całej apteki do innego...

Wielkopolski przedsiębiorca poddał w wątpliwość kwestię zmiany zezwolenia w sytuacji gdy apteka...

Podczas debaty poruszono liczne zagadnienia, w tym znany problem redukcji kadr medycznych w Polsce. (fot. Shutterstock)Wspólnie dla Zdrowia. Dlaczego wśród...

W minioną środę odbyła się konferencja, zatytułowana: „Pacjent i system – zasady działania...