W rzeczywistości ziemniak nie przenika do mleka, nie powoduje kolek u dzieci ani żadnych innych sensacji.  (fot. Shutterstock)

Jaki kartofel dla karmiącej?

Umiejętne „sklasyfikowanie” pacjenta pozwala na odpowiednie dostosowanie się do niego i znalezienie wspólnego języka. (fot. Shutterstock)

Pacjenci cenią to w aptekach...

Dieta ciężarnej powinna opierać się na zasadach racjonalnego odżywiania. (fot. Shutterstock)

Podstawowe zasady...

Liczne badania oraz wieloletnie obserwacje pokazały, iż są to leki bezpieczne, również dla dzieci. (fot. Shutterstock)

9 mitów o...

W Polsce możemy mówić o co najmniej dwóch dużych kampaniach informacyjnych w polskich aptekach.  (fot. Shutterstock)

Farmaceuci chcą kampanii

Brak opinii Sanepidu? WIF powinien odmówić wydania zezwolenia na aptekę

Brak opinii Sanepidu? WIF powinien odmówić wydania zezwolenia na aptekę

Jeśli przedsiębiorca złożył wniosek na otarcie apteki w lokalu, który jeszcze nie został wybudowany, WIF powinien odmówić wydania zezwolenia. Naczelny Sąd Administracyjny stwierdził, że brak opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu uzasadnia ocenę o niespełnianiu warunku koniecznego do wydania zezwolenia.

Brak opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu uzasadnia ocenę o niespełnianiu warunku koniecznego do wydania zezwolenia. (fot. Shutterstock)

Przed wejściem w życie tzw. 'apteki dla aptekarza' do Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych spłynęła rekordowa liczba wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki. Wiele z nich nie posiadało załączonej opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej dotyczącej lokalu przyszłej apteki - a opinia taka jest w taki przypadku niezbędna.

W takich sytuacjach urzędnicy wzywali przedsiębiorców do uzupełnienia brakujących dokumentów pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania. W tym momencie przedsiębiorcy z reguły wnosili do WIF o zawieszenie postępowania powołując się na konieczność zebrania pełnej dokumentacji i wskazując, że nie wystąpiła żadna z negatywnych przesłanek takiego rozstrzygnięcia. W części przypadków odpowiedzią WIF było pozostawienie wniosku, o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki, bez rozpoznania z uwagi na nieuzupełnienie braków formalnych. Zdaniem inspektorów żądanie zawieszenia postępowania, było w takich przypadkach przedwczesne bowiem postępowanie nie zostało jeszcze wszczęte.

Obecnie w sądach administracyjnych toczą się postępowania, w których przedsiębiorcy zarzucają Wojewódzkim Inspektorom Farmaceutycznym bezczynność w tego typu sprawach. Jedna z nich zakończyła się już nawet wyrokiem Naczelnego Sądu Administracyjnego (Sygn. akt II GSK 450/18).

NSA stwierdził, że brak opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu uzasadnia ocenę o niespełnianiu warunku koniecznego do wydania zezwolenia, bowiem wnioskodawca nie wykazał jego spełnienia poprzez złożenie wymienionego dokumentu.



Jednocześnie Naczelny Sąd Administracyjny w swoim wyroku stwierdził: "prowadzi to do konstatacji, że brak wymienionej opinii nie stanowi przesłanki oceny skuteczności wniosku w sprawie o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, lecz przesłankę wydania decyzji rozstrzygającej w przedmiocie wniosku o wydanie wymienionego zezwolenia, co tym samym oznacza, że wymienione postępowanie może być skutecznie zainicjowane, mimo nie dołączenia do wniosku opinii, o której mowa w pkt 4 ust. 2 art. 100 ustawy - Prawo farmaceutyczne, albowiem jej brak nie stanowi przeszkody jego wszczęcia".

Ten wyrok biorą obecnie pod uwagę też Wojewódzkie Sądy Administracyjne rozpatrujące inne sprawy tego typu. Posłużył się nim między innymi Wojewódzki Sąd Administracyjny w Gdańsku, wydając 26 kwietnia wyrok, z którego wynika, że WIF powinien wszcząć postępowanie w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, nawet w przypadku braku opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Sygn. akt III SAB/Gd 10/18.

Do tej pory inspektorem GIF mogła być wyłącznie osoba, która legitymowała się zatrudnieniem w podmiotach prowadzących obrót hurtowy. (fot. Shutterstock)Będzie więcej kontrolerów Inspekcji...

Zdaniem posła Marka Rucińskiego ostatnia nowelizacja prawa farmaceutycznego zawiera przepisy...

Nieprzesłanie danych uniemożliwi aptekom i punktom aptecznym wnioskowanie o dostęp do systemu P1. (fot. MGR.FARM)Kierownicy aptek proszeni o weryfikację...

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Katowicach apeluje do kierowników aptek ogólnodostępnych...

Różnica w zakresie wykształcenia farmaceuty i technika farmaceutycznego uniemożliwia technikom wykonywanie całego szeregu czynności, związanych z udzielaniem usług farmaceutycznych, w tym sprawowaniem opieki farmaceutycznej. (fot. Shutterstock)Przewaga liczebna techników nad...

Zdaniem Ministerstwa Zdrowia krótki, maksymalnie 2,5 letni cykl kształcenia w szkołach...

WIF w Poznaniu uznał, że w opisanej przez przedsiębiorcę sytuacji konieczne jest uzyskanie nowego zezwolenia. (fot. Shutterstock)Przeniesienie całej apteki do innego...

Wielkopolski przedsiębiorca poddał w wątpliwość kwestię zmiany zezwolenia w sytuacji gdy apteka...

Podczas debaty poruszono liczne zagadnienia, w tym znany problem redukcji kadr medycznych w Polsce. (fot. Shutterstock)Wspólnie dla Zdrowia. Dlaczego wśród...

W minioną środę odbyła się konferencja, zatytułowana: „Pacjent i system – zasady działania...