Jak zostać szczęśliwym posiadaczem karty GMS? Trzeba spełnić warunek odpowiedniego dochodu. (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

Nieumiejętnie, w tym nadmiernie stosowana suplementacja, może powodować wiele niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Czynnikami wywołującymi reakcje fototoksyczne mogą być substancje roślinne, leki czy środki chemiczne, działające zewnętrznie bądź podane doustnie. (fot. Shutterstock)

10 leków, przy których należy...

Nieograniczone stosowanie antybiotyków, skutkuje opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz rozwojem „superbakterii”. (fot. Shutterstock)

Antybiotykooporność jak...

System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Brak opinii Sanepidu? WIF powinien odmówić wydania zezwolenia na aptekę

Brak opinii Sanepidu? WIF powinien odmówić wydania zezwolenia na aptekę

Jeśli przedsiębiorca złożył wniosek na otarcie apteki w lokalu, który jeszcze nie został wybudowany, WIF powinien odmówić wydania zezwolenia. Naczelny Sąd Administracyjny stwierdził, że brak opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu uzasadnia ocenę o niespełnianiu warunku koniecznego do wydania zezwolenia.

Brak opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu uzasadnia ocenę o niespełnianiu warunku koniecznego do wydania zezwolenia. (fot. Shutterstock)

Przed wejściem w życie tzw. 'apteki dla aptekarza' do Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych spłynęła rekordowa liczba wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki. Wiele z nich nie posiadało załączonej opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej dotyczącej lokalu przyszłej apteki - a opinia taka jest w taki przypadku niezbędna.

W takich sytuacjach urzędnicy wzywali przedsiębiorców do uzupełnienia brakujących dokumentów pod rygorem pozostawienia wniosku bez rozpoznania. W tym momencie przedsiębiorcy z reguły wnosili do WIF o zawieszenie postępowania powołując się na konieczność zebrania pełnej dokumentacji i wskazując, że nie wystąpiła żadna z negatywnych przesłanek takiego rozstrzygnięcia. W części przypadków odpowiedzią WIF było pozostawienie wniosku, o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki, bez rozpoznania z uwagi na nieuzupełnienie braków formalnych. Zdaniem inspektorów żądanie zawieszenia postępowania, było w takich przypadkach przedwczesne bowiem postępowanie nie zostało jeszcze wszczęte.

Obecnie w sądach administracyjnych toczą się postępowania, w których przedsiębiorcy zarzucają Wojewódzkim Inspektorom Farmaceutycznym bezczynność w tego typu sprawach. Jedna z nich zakończyła się już nawet wyrokiem Naczelnego Sądu Administracyjnego (Sygn. akt II GSK 450/18).

NSA stwierdził, że brak opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu uzasadnia ocenę o niespełnianiu warunku koniecznego do wydania zezwolenia, bowiem wnioskodawca nie wykazał jego spełnienia poprzez złożenie wymienionego dokumentu.



Jednocześnie Naczelny Sąd Administracyjny w swoim wyroku stwierdził: "prowadzi to do konstatacji, że brak wymienionej opinii nie stanowi przesłanki oceny skuteczności wniosku w sprawie o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, lecz przesłankę wydania decyzji rozstrzygającej w przedmiocie wniosku o wydanie wymienionego zezwolenia, co tym samym oznacza, że wymienione postępowanie może być skutecznie zainicjowane, mimo nie dołączenia do wniosku opinii, o której mowa w pkt 4 ust. 2 art. 100 ustawy - Prawo farmaceutyczne, albowiem jej brak nie stanowi przeszkody jego wszczęcia".

Ten wyrok biorą obecnie pod uwagę też Wojewódzkie Sądy Administracyjne rozpatrujące inne sprawy tego typu. Posłużył się nim między innymi Wojewódzki Sąd Administracyjny w Gdańsku, wydając 26 kwietnia wyrok, z którego wynika, że WIF powinien wszcząć postępowanie w sprawie udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, nawet w przypadku braku opinii Państwowej Inspekcji Sanitarnej (Sygn. akt III SAB/Gd 10/18.

Jeżeli natomiast osoba wydająca jest w stanie określić brakujący kod pocztowy, to może opisać go na rewersie recepty papierowej. (fot. Shutterstock)Czy farmaceuta może uzupełnić kod...

Od 18 kwietnia, gdy weszło w życie nowe rozporządzenie w sprawie recept, elementem obowiązkowym...

Techniczka na stażu samodzielnie wydawała leki pacjentom, a w systemie była wtedy zalogowana na kierownika apteki. (fot. Shutterstock)Sposób na zatrzymanie technika stażysty...

Sąd Rejonowy Szczecin-Centrum już po raz kolejny, w krótkim czasie, rozstrzygał sprawę...

Póki co wszystkie osoby zatrzymane w poniedziałek przez CBA, zostały zwolnione do domu. (fot. Shutterstock)Nielegalny wywóz leków to proceder...

"To proceder niezwykle szkodliwy" - mówi o nielegalnym wywozie leków dr Paweł Wróblewski. "...

W ocenie Ministra Zdrowia obowiązujące obecnie regulacje odnoszące się do kwestii koncentracji zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej mają charakter kompleksowy. (fot. MGR.FARM)Ministerstwo Zdrowia o cofaniu zezwoleń...

Pod koniec stycznia poseł Waldemar Buda zwrócił się do Ministra Zdrowia z pytaniem o los 1500...

NFZ wyjaśnia, że data i godzina realizacji recepty oznacza moment fiskalizacji recepty lub kilku recept, kiedy pacjent płaci za wydawane leki. (fot. Shutterstock)Będą kary dla aptek, za błędnie...

Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ wydał interpretację przepisów nowego rozporządzenia w sprawie...