Nieznany malarz holenderski; Vanitas - Nagi chłopiec z bańką mydlaną, otoczony wieńcem z naczyń i przyborów aptekarskich; 1660; olej; płótno; Copyright by Wilczyński Krzysztof, MNW

Motyw apteki w malarstwie

Wśród nas, farmaceutów, pokutuje błędne przekonanie, że przysięgając pomagać pacjentom, dobrowolnie godzimy się na darmową pracę ponad siły. Nic bardziej mylnego.

Dyżury aptek za 700 zł za noc...

Jeśli pewne argumenty nie trafią do lekarzy, farmacja może dwoić się i troić w poszukiwaniu nowych antybiotyków, ale lekooporność będzie wygrywać zawsze o krok.

Antybiotyki na oddziale

Aleksandra Zielińska, farmaceutka i atorka dwóch powieści: "Przypadek Alicji" i "Bura i szał"

Oto idzie młodość

Media o multisanostolu

Wstrzymanie i wycofanie leku...

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Tagi: 

Po kilkuletniej obecności na rynku europejskim nowego leku przeciwpadaczkowego eslikarbazepiny octanu, zdecydowano na rozszerzenie jego wskazań. Obecnie lek może być stosowany również w monoterapii częściowych napadów padaczkowych u dorosłych, u których dopiero zdiagnozowano chorobę.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8.

Do tej pory lek mógł stanowić jedynie terapię wspomagającą, uzupełniającą standardowe leczenie. Jest to ważna zmiana, która być może pozwoli płatnikom na refundację tego leku i zwiększenie jego dostępności dla pacjentów.

Lek pod nazwą handlową Zebinix (BIAL – Portela &Ca) został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej w 2009 r. w leczeniu osób dorosłych i dzieci pow. 6 rż. z częściowymi napadami padaczkowymi z lub bez wtórnego uogólnienia. Częściowe napady epilepsji obejmują jedną stronę mózgu - jej nadmierna aktywność powoduje typowe objawy padaczkowe, ale tylko jednej strony ciała. Objawami towarzyszącymi są nagłe uczucie strachu, zaburzenia słuchu, węchu lub wzroku i drętwienie. O wtórnym uogólnienieniu mówimy, gdy nadmierna aktywność zaczyna obejmować cały mózg.

Eslikarbazepiny octan jest prolekiem, przekształcającym się w organizmie do eslikarbazepiny. Jej działanie jest analogiczne do dobrze znanej karbamazepiny i polega na blokowaniu kanałów sodowych zależnych od potencjału. W wyniku tego działania, stabilizuje błony nadmiernie pobudzonych włókien nerwowych i zmniejsza ich aktywność w mózgu. Na czym więc polega różnica?

Przede wszystkim w właściwościach farmakokinetycznych – eslikarbazepina wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (<40%, a karbamazepina w 70-80%). Nowy lek jest również słabym induktorem CYP3A4, czego nie można powiedzieć o starszej cząsteczce. Dzięki temu zdecydowanie zmniejsza się ryzyko interakcji z innymi lekami. Co więcej, farmakokinetyka eslikarbazepiny ma charakter liniowy, przez co ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych jest mniejsze, w przeciwieństwie do karbamazepiny.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8 (w grupie placebo do 11,7), U dzieci w wieku 6-16 lat wyniki były jeszcze bradziej optymistyczne, ponieważ u 51% badanych średnia ilość napadów zmniejszyła o połowę (w grupie placebo u 25%).

Leczenie rozpoczyna się od dawki 400 mg i po dwóch tygodniach zwiększa do standardowej dawki 800 mg. Działania niepożądane wystąpiły u połowy uczestników badań klinicznych (w grupie placebo u 25%) i występują przede wszystkim w pierwszym tygodniu leczenia. Pacjentom przyjmującym lek, należy zwrócić uwagę na często pojawiające się działania senność, zawroty głowy, podwójne widzenie i wymioty (cierpi na nie >1 na 10 osób).

Źródło: www.ema.europa.eu

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.