Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne | mgr.farm
Na dziś, jedynym sensownym rozwiązaniem pozostaje rejestracja apteki wyłącznie w systemie produkcyjnym i zakup komercyjnego certyfikatu do szyfrowania transmisji danych. (fot. Shutterstock)

Jak założyć konto apteki w...

W Indonezji nie ma prawa, które regulowałoby, kto może być właścicielem apteki. Osoba taka nie musi mieć wykształcenia farmaceutycznego. (fot. mgr.farm)

Farmacja na świecie: Indonezja

Często w aptecznym fartuchu nie stoi farmaceuta, ale omnibus. (fot. Shutterstock)

Omnibus

Niektóre kobiety nie potrafią dokonać właściwych obserwacji u dzieci i uczyć się ich zachowań, na których podstawie mogłyby wnioskować o stanie zdrowia lub choroby. (fot. Shutterstock)

Mamusia wie najlepiej cz 2.

Corporate identity wygrywa ze zdrowym rozsądkiem i/lub farmaceutami w danej firmie produkującej – jeśli tam pracują. (fot. farmacja.net)

Zbyt podobne opakowania leków...

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Tagi: 

Po kilkuletniej obecności na rynku europejskim nowego leku przeciwpadaczkowego eslikarbazepiny octanu, zdecydowano na rozszerzenie jego wskazań. Obecnie lek może być stosowany również w monoterapii częściowych napadów padaczkowych u dorosłych, u których dopiero zdiagnozowano chorobę.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8.

Do tej pory lek mógł stanowić jedynie terapię wspomagającą, uzupełniającą standardowe leczenie. Jest to ważna zmiana, która być może pozwoli płatnikom na refundację tego leku i zwiększenie jego dostępności dla pacjentów.

Lek pod nazwą handlową Zebinix (BIAL – Portela &Ca) został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej w 2009 r. w leczeniu osób dorosłych i dzieci pow. 6 rż. z częściowymi napadami padaczkowymi z lub bez wtórnego uogólnienia. Częściowe napady epilepsji obejmują jedną stronę mózgu - jej nadmierna aktywność powoduje typowe objawy padaczkowe, ale tylko jednej strony ciała. Objawami towarzyszącymi są nagłe uczucie strachu, zaburzenia słuchu, węchu lub wzroku i drętwienie. O wtórnym uogólnienieniu mówimy, gdy nadmierna aktywność zaczyna obejmować cały mózg.

Eslikarbazepiny octan jest prolekiem, przekształcającym się w organizmie do eslikarbazepiny. Jej działanie jest analogiczne do dobrze znanej karbamazepiny i polega na blokowaniu kanałów sodowych zależnych od potencjału. W wyniku tego działania, stabilizuje błony nadmiernie pobudzonych włókien nerwowych i zmniejsza ich aktywność w mózgu. Na czym więc polega różnica?

Przede wszystkim w właściwościach farmakokinetycznych – eslikarbazepina wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (<40%, a karbamazepina w 70-80%). Nowy lek jest również słabym induktorem CYP3A4, czego nie można powiedzieć o starszej cząsteczce. Dzięki temu zdecydowanie zmniejsza się ryzyko interakcji z innymi lekami. Co więcej, farmakokinetyka eslikarbazepiny ma charakter liniowy, przez co ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych jest mniejsze, w przeciwieństwie do karbamazepiny.



W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8 (w grupie placebo do 11,7), U dzieci w wieku 6-16 lat wyniki były jeszcze bradziej optymistyczne, ponieważ u 51% badanych średnia ilość napadów zmniejszyła o połowę (w grupie placebo u 25%).

Leczenie rozpoczyna się od dawki 400 mg i po dwóch tygodniach zwiększa do standardowej dawki 800 mg. Działania niepożądane wystąpiły u połowy uczestników badań klinicznych (w grupie placebo u 25%) i występują przede wszystkim w pierwszym tygodniu leczenia. Pacjentom przyjmującym lek, należy zwrócić uwagę na często pojawiające się działania senność, zawroty głowy, podwójne widzenie i wymioty (cierpi na nie >1 na 10 osób).

Źródło: www.ema.europa.eu

Prowadzący sprawę policjanci ustalili, że zatrzymany 42-latek już wcześniej dopuścił się tego przestępstwa w innych tarnogórskich aptekach. (fot. tarnowskie-gory.slaska.policja.gov.pl)Za fałszowanie recept grozi mu 8 lat...

Mężczyzna, który przerobił recepty został zatrzymany przez tarnogórskich policjantów. Podejrzany...

W województwie świętokrzyskim przypada 1,3 magistra farmacji na aptekę, musimy mieć minimum dwa etaty, żeby zapewnić otwarcie apteki na dwie zmiany. (fot. Shutterstock)Uzasadnieniem dla nocnego dyżuru apteki...

Emocje sięgały zenitu podczas ostatniego posiedzenia rady powiatu skarżyskiego, ma którym...

Jedynym lekiem na polskim rynku z Tymiankiem i Podbiałem jest ten produkowany przez Omega Pharma (fot. Omega Pharma)Sądy nakazały wycofanie suplementów...

Firma Omega Pharma wygrała dwa procesy sądowe z producentami suplementów diety zawierających...

Ministerstwo zdrowia planuje ograniczyć listę leków, którymi obrót będzie musiał być raportowany. (fot. Shutterstock)Zamieszania z ZSMOPL ciąg dalszy

1 grudnia w środowisku produkcyjnym i ewaluacyjnym ZSMOPL została udostępniona zoptymalizowana...

Inspekcja zabrania eksponowania produktów z nikotyną, która jest substancją bardzo silnie działającą. (fot. Shutterstock)WIF kwestionuje sposób przechowywania w...

Wojewódzcy Inspektorzy Farmaceutyczni nakazują przedsiębiorcom prowadzącym apteki przechowywanie...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.