Nieumiejętnie, w tym nadmiernie stosowana suplementacja, może powodować wiele niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Czynnikami wywołującymi reakcje fototoksyczne mogą być substancje roślinne, leki czy środki chemiczne, działające zewnętrznie bądź podane doustnie. (fot. Shutterstock)

10 leków, przy których należy...

Nieograniczone stosowanie antybiotyków, skutkuje opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz rozwojem „superbakterii”. (fot. Shutterstock)

Antybiotykooporność jak...

System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Poruszająca jest rozmowa Marii Mazurek i prof. Vetulaniego z prof. Markiem Bachańskim, który w Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie stosował medyczną marihuanę w leczeniu padaczek lekoopornych u dzieci.

A w konopiach strach

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Tagi: 

Po kilkuletniej obecności na rynku europejskim nowego leku przeciwpadaczkowego eslikarbazepiny octanu, zdecydowano na rozszerzenie jego wskazań. Obecnie lek może być stosowany również w monoterapii częściowych napadów padaczkowych u dorosłych, u których dopiero zdiagnozowano chorobę.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8.

Do tej pory lek mógł stanowić jedynie terapię wspomagającą, uzupełniającą standardowe leczenie. Jest to ważna zmiana, która być może pozwoli płatnikom na refundację tego leku i zwiększenie jego dostępności dla pacjentów.

Lek pod nazwą handlową Zebinix (BIAL – Portela &Ca) został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej w 2009 r. w leczeniu osób dorosłych i dzieci pow. 6 rż. z częściowymi napadami padaczkowymi z lub bez wtórnego uogólnienia. Częściowe napady epilepsji obejmują jedną stronę mózgu - jej nadmierna aktywność powoduje typowe objawy padaczkowe, ale tylko jednej strony ciała. Objawami towarzyszącymi są nagłe uczucie strachu, zaburzenia słuchu, węchu lub wzroku i drętwienie. O wtórnym uogólnienieniu mówimy, gdy nadmierna aktywność zaczyna obejmować cały mózg.

Eslikarbazepiny octan jest prolekiem, przekształcającym się w organizmie do eslikarbazepiny. Jej działanie jest analogiczne do dobrze znanej karbamazepiny i polega na blokowaniu kanałów sodowych zależnych od potencjału. W wyniku tego działania, stabilizuje błony nadmiernie pobudzonych włókien nerwowych i zmniejsza ich aktywność w mózgu. Na czym więc polega różnica?

Przede wszystkim w właściwościach farmakokinetycznych – eslikarbazepina wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (<40%, a karbamazepina w 70-80%). Nowy lek jest również słabym induktorem CYP3A4, czego nie można powiedzieć o starszej cząsteczce. Dzięki temu zdecydowanie zmniejsza się ryzyko interakcji z innymi lekami. Co więcej, farmakokinetyka eslikarbazepiny ma charakter liniowy, przez co ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych jest mniejsze, w przeciwieństwie do karbamazepiny.



W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8 (w grupie placebo do 11,7), U dzieci w wieku 6-16 lat wyniki były jeszcze bradziej optymistyczne, ponieważ u 51% badanych średnia ilość napadów zmniejszyła o połowę (w grupie placebo u 25%).

Leczenie rozpoczyna się od dawki 400 mg i po dwóch tygodniach zwiększa do standardowej dawki 800 mg. Działania niepożądane wystąpiły u połowy uczestników badań klinicznych (w grupie placebo u 25%) i występują przede wszystkim w pierwszym tygodniu leczenia. Pacjentom przyjmującym lek, należy zwrócić uwagę na często pojawiające się działania senność, zawroty głowy, podwójne widzenie i wymioty (cierpi na nie >1 na 10 osób).

Źródło: www.ema.europa.eu

Naczelna Rada Aptekarska wyraża nadzieję, że cały szereg uwag, które zgłosiła zostanie wzięty pod uwagę, błędy zostaną wyeliminowane i uda się uniknąć kolejnych w przyszłości. (fot. Shutterstock)NIA: Rozporządzenie w sprawie recept...

W miniony poniedziałek przedstawiciele Naczelnej Izby Aptekarskiej dyskutowali z...

Farmaceuci są przekonani, że jeśli przepisy wejdą w życie w proponowanej przez ministerstwo formie, to właśnie oni staną się głównymi adresatami skarg i roszczeń pacjentów. (fot. Shutterstock)Będzie strajk farmaceutów? W środowisku...

Od kilku tygodni narastają negatywne emocje w środowisku farmaceutów. To efekt kolejnych...

W latach 2016 do 2015 spółka sprzedała do kilku hurtowni farmaceutycznych leki warte dokładnie 3 730 768,98 zł. (fot. Shutterstock) Farmaceucie zawieszono PWZ na 6...

Okręgowy Sąd Aptekarski Dolnośląskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej we Wrocławiu wymierzył...

Po powiązaniu prokuratury z osobą ministra sprawiedliwości na przestępczość lekową zaczęto patrzeć poważnie, a nie z pobłażaniem. (fot. Shutterstock)DGP: Zatrzymano płotki. Szczupaki wciąż...

Zorganizowanych grup przestępczych, trudniących się procederem nielegalnego wywozu leków, jest w...

Kamsoft żąda podpisania dodatkowych umów oraz przesyłania znacznie większej liczby informacji niż to wynika z regulaminu akcji promocyjnej - twierdzi firma Sertum. (fot. Shutterstock)Czy firmy Bayer i Boehringer Ingelheim...

Zdaniem przedstawicieli firmy Sertum, niektórzy producenci leków prowadzący programy rabatowe...