Przedsiębiorca, który nie wystawia faktury lub rachunku za wykonanie świadczenia, podlega karze grzywny do 180 stawek dziennych. (fot. Shutterstock)

Faktura w aptece

Historia Paula de Roux przypomina życiorys komputerowych geniuszów, jak Bill Gates czy Mark Zuckerberg. (fot. magazine.atavist.com)

Aptekarz z przypadku

Gdy w ostatnim czasie pojawia się w mediach głośny temat rezydentów, apteczne pokoje socjalne nie pozostają obojętne na skomentowanie tego w odpowiednim tonie. (fot. Shutterstock)

Poza czubek własnego nosa

 Stosowanie substancji konserwujących regulowane jest przepisami prawnymi, a na opakowaniach produktów musi znajdować się oznaczenie stosowanego środka. (fot. Shutterstock)

Konserwanty w żywności -...

Niskie pensje techników to kwestia różnicy wykształcenia czy braku szacunku? (fot. Shutterstock)

Ile powinien zarabiać technik...

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Tagi: 

Po kilkuletniej obecności na rynku europejskim nowego leku przeciwpadaczkowego eslikarbazepiny octanu, zdecydowano na rozszerzenie jego wskazań. Obecnie lek może być stosowany również w monoterapii częściowych napadów padaczkowych u dorosłych, u których dopiero zdiagnozowano chorobę.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8.

Do tej pory lek mógł stanowić jedynie terapię wspomagającą, uzupełniającą standardowe leczenie. Jest to ważna zmiana, która być może pozwoli płatnikom na refundację tego leku i zwiększenie jego dostępności dla pacjentów.

Lek pod nazwą handlową Zebinix (BIAL – Portela &Ca) został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej w 2009 r. w leczeniu osób dorosłych i dzieci pow. 6 rż. z częściowymi napadami padaczkowymi z lub bez wtórnego uogólnienia. Częściowe napady epilepsji obejmują jedną stronę mózgu - jej nadmierna aktywność powoduje typowe objawy padaczkowe, ale tylko jednej strony ciała. Objawami towarzyszącymi są nagłe uczucie strachu, zaburzenia słuchu, węchu lub wzroku i drętwienie. O wtórnym uogólnienieniu mówimy, gdy nadmierna aktywność zaczyna obejmować cały mózg.

Eslikarbazepiny octan jest prolekiem, przekształcającym się w organizmie do eslikarbazepiny. Jej działanie jest analogiczne do dobrze znanej karbamazepiny i polega na blokowaniu kanałów sodowych zależnych od potencjału. W wyniku tego działania, stabilizuje błony nadmiernie pobudzonych włókien nerwowych i zmniejsza ich aktywność w mózgu. Na czym więc polega różnica?

Przede wszystkim w właściwościach farmakokinetycznych – eslikarbazepina wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (<40%, a karbamazepina w 70-80%). Nowy lek jest również słabym induktorem CYP3A4, czego nie można powiedzieć o starszej cząsteczce. Dzięki temu zdecydowanie zmniejsza się ryzyko interakcji z innymi lekami. Co więcej, farmakokinetyka eslikarbazepiny ma charakter liniowy, przez co ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych jest mniejsze, w przeciwieństwie do karbamazepiny.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8 (w grupie placebo do 11,7), U dzieci w wieku 6-16 lat wyniki były jeszcze bradziej optymistyczne, ponieważ u 51% badanych średnia ilość napadów zmniejszyła o połowę (w grupie placebo u 25%).

Leczenie rozpoczyna się od dawki 400 mg i po dwóch tygodniach zwiększa do standardowej dawki 800 mg. Działania niepożądane wystąpiły u połowy uczestników badań klinicznych (w grupie placebo u 25%) i występują przede wszystkim w pierwszym tygodniu leczenia. Pacjentom przyjmującym lek, należy zwrócić uwagę na często pojawiające się działania senność, zawroty głowy, podwójne widzenie i wymioty (cierpi na nie >1 na 10 osób).

Źródło: www.ema.europa.eu

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.