Jak zostać szczęśliwym posiadaczem karty GMS? Trzeba spełnić warunek odpowiedniego dochodu. (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

Nieumiejętnie, w tym nadmiernie stosowana suplementacja, może powodować wiele niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Czynnikami wywołującymi reakcje fototoksyczne mogą być substancje roślinne, leki czy środki chemiczne, działające zewnętrznie bądź podane doustnie. (fot. Shutterstock)

10 leków, przy których należy...

Nieograniczone stosowanie antybiotyków, skutkuje opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz rozwojem „superbakterii”. (fot. Shutterstock)

Antybiotykooporność jak...

System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Chorzy z padaczką mają większe możliwości terapeutyczne

Tagi: 

Po kilkuletniej obecności na rynku europejskim nowego leku przeciwpadaczkowego eslikarbazepiny octanu, zdecydowano na rozszerzenie jego wskazań. Obecnie lek może być stosowany również w monoterapii częściowych napadów padaczkowych u dorosłych, u których dopiero zdiagnozowano chorobę.

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8.

Do tej pory lek mógł stanowić jedynie terapię wspomagającą, uzupełniającą standardowe leczenie. Jest to ważna zmiana, która być może pozwoli płatnikom na refundację tego leku i zwiększenie jego dostępności dla pacjentów.

Lek pod nazwą handlową Zebinix (BIAL – Portela &Ca) został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej w 2009 r. w leczeniu osób dorosłych i dzieci pow. 6 rż. z częściowymi napadami padaczkowymi z lub bez wtórnego uogólnienia. Częściowe napady epilepsji obejmują jedną stronę mózgu - jej nadmierna aktywność powoduje typowe objawy padaczkowe, ale tylko jednej strony ciała. Objawami towarzyszącymi są nagłe uczucie strachu, zaburzenia słuchu, węchu lub wzroku i drętwienie. O wtórnym uogólnienieniu mówimy, gdy nadmierna aktywność zaczyna obejmować cały mózg.

Eslikarbazepiny octan jest prolekiem, przekształcającym się w organizmie do eslikarbazepiny. Jej działanie jest analogiczne do dobrze znanej karbamazepiny i polega na blokowaniu kanałów sodowych zależnych od potencjału. W wyniku tego działania, stabilizuje błony nadmiernie pobudzonych włókien nerwowych i zmniejsza ich aktywność w mózgu. Na czym więc polega różnica?

Przede wszystkim w właściwościach farmakokinetycznych – eslikarbazepina wiąże się z białkami osocza w małym stopniu (<40%, a karbamazepina w 70-80%). Nowy lek jest również słabym induktorem CYP3A4, czego nie można powiedzieć o starszej cząsteczce. Dzięki temu zdecydowanie zmniejsza się ryzyko interakcji z innymi lekami. Co więcej, farmakokinetyka eslikarbazepiny ma charakter liniowy, przez co ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych jest mniejsze, w przeciwieństwie do karbamazepiny.



W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych, Zebinix w dawce 800 mg jako terapia uzupełniająca do nieskutecznej standardowej terapii, powodował zmniejszenie średniej ilości napadów z 13 na miesiąc do 9,8 (w grupie placebo do 11,7), U dzieci w wieku 6-16 lat wyniki były jeszcze bradziej optymistyczne, ponieważ u 51% badanych średnia ilość napadów zmniejszyła o połowę (w grupie placebo u 25%).

Leczenie rozpoczyna się od dawki 400 mg i po dwóch tygodniach zwiększa do standardowej dawki 800 mg. Działania niepożądane wystąpiły u połowy uczestników badań klinicznych (w grupie placebo u 25%) i występują przede wszystkim w pierwszym tygodniu leczenia. Pacjentom przyjmującym lek, należy zwrócić uwagę na często pojawiające się działania senność, zawroty głowy, podwójne widzenie i wymioty (cierpi na nie >1 na 10 osób).

Źródło: www.ema.europa.eu

Jeżeli natomiast osoba wydająca jest w stanie określić brakujący kod pocztowy, to może opisać go na rewersie recepty papierowej. (fot. Shutterstock)Czy farmaceuta może uzupełnić kod...

Od 18 kwietnia, gdy weszło w życie nowe rozporządzenie w sprawie recept, elementem obowiązkowym...

Techniczka na stażu samodzielnie wydawała leki pacjentom, a w systemie była wtedy zalogowana na kierownika apteki. (fot. Shutterstock)Sposób na zatrzymanie technika stażysty...

Sąd Rejonowy Szczecin-Centrum już po raz kolejny, w krótkim czasie, rozstrzygał sprawę...

Póki co wszystkie osoby zatrzymane w poniedziałek przez CBA, zostały zwolnione do domu. (fot. Shutterstock)Nielegalny wywóz leków to proceder...

"To proceder niezwykle szkodliwy" - mówi o nielegalnym wywozie leków dr Paweł Wróblewski. "...

W ocenie Ministra Zdrowia obowiązujące obecnie regulacje odnoszące się do kwestii koncentracji zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej mają charakter kompleksowy. (fot. MGR.FARM)Ministerstwo Zdrowia o cofaniu zezwoleń...

Pod koniec stycznia poseł Waldemar Buda zwrócił się do Ministra Zdrowia z pytaniem o los 1500...

NFZ wyjaśnia, że data i godzina realizacji recepty oznacza moment fiskalizacji recepty lub kilku recept, kiedy pacjent płaci za wydawane leki. (fot. Shutterstock)Będą kary dla aptek, za błędnie...

Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ wydał interpretację przepisów nowego rozporządzenia w sprawie...