Heroina była czołowym produktem Bayera do czasu wybuchu I Wojny Światowej (fot. Shutterstock)

Farmacja w służbie złu

Coraz częściej można zaobserwować franczyzy skonstruowane w sposób, który uniemożliwia farmaceutom odstąpienie od wykonania zapisów umowy, pod groźbą dotkliwych kar finansowych (fot. Shutterstock)

Farmaceuta nie może mieć...

Rośliny od lat stosowane były w medycynie tradycyjnej. Z ich właściwości czerpiemy też współcześnie (fot. Shutterstock)

10 najciekawszych surowców...

Opiekun stażu może wyrazić negatywną opinię o praktykancie, jednak nie rzutuje ona na zakończenie studiów (fot. Shutterstock)

Apteka stażowa

Wielu lekarzy nadal uważa, iż najskuteczniejsze w leczeniu świądu są leki o silnym mechanizmie uspakajającym (fot. Shutterstock)

6 mitów o pokrzywce

Czy ketoprofen bez recepty stanowi zagrożenie?

Czy ketoprofen bez recepty stanowi zagrożenie?

"Mimo, że minął rok o tej decyzji, nadal nie do końca jest jasne, jak lek o tak silnym działaniu i wielu groźnych dla zdrowia skutkach ubocznych został przekwalifikowany na lek dostępny bez recepty w każdej aptece" - pisze Piotr Rosół w serwisie OKO.press i przypomina kontrowersje, jakie towarzyszyły zmianie kategorii dostępności ketoprofenu.

Wątpliwości w sprawie decyzji Urzędu Produktów Leczniczych wyraził Konsultant Krajowy w Dziedzinie Reumatologii oraz Komisja ds. Produktów Leczniczych (fot. Shutterstock)

- Ministerstwo zdrowia dopuściło do sprzedaży bez recepty silny środek przeciwbólowy, choć eksperci ostrzegali, że „może stanowić bezpośrednie bądź pośrednie zagrożenie dla życia lub zdrowia nawet wówczas gdy jest stosowany prawidłowo i dlatego powinien pozostać w kategorii "wydawane z przepisu lekarza". Tłumaczenia resortu są nieprzekonujące - pisze autor artykułu w serwisie OKO.press.

Piotr Rosół zwraca uwagę, że pytania do ministerstwa zdrowia w sprawie zmiany kategorii dostępności mieli także posłowie. W sierpniu 2017 interpelację w tej sprawie wystosowali do resortu posłowie Nowoczesnej (czytaj więcej: Posłowie pytają o... Ketonal). Odpowiedzi na nie udzielił wówczas wiceminister Zbigniew Król, który wskazywał, że "Podmiot odpowiedzialny dla produktu leczniczego Ketonal 50 mg, wnioskując do Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, użył szeregu argumentów mających w jego ocenie przemawiać na korzyść dopuszczenia [ketonalu] do obrotu bez przepisu lekarza, w tym zaproponował ograniczenie wskazania [ketonalu] do stosowania w leczeniu bólu o lekkim i umiarkowanym nasileniu. Te argumenty Prezes Urzędu uznał za przekonujące" (czytaj więcej: Ministerstwo Zdrowia tłumaczy decyzję o Ketonalu OTC).

Firma Sandoz - producent Ketonalu - w swoim wniosku powołała się również na to, że polskim rynku dostępne są bez recepty leki o podobnym działaniu, należące do niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takie jak ibuprofen, naproksen czy deksketoprofen. Podmiot odpowiedzialny zwrócił szczególną uwagę na fakt dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych zawierających 25 mg deksketoprofenu. Wiceminister zdrowia tłumaczył wtedy, że „ewentualność nieprzychylenia się Prezesa Urzędu do wniosku podmiotu odpowiedzialnego bez baczenia na kontekst, jaki buduje przywołana uchwała, mogłaby budzić ryzyko o zarzut nierównego traktowania różnych podmiotów pozostających w bardzo zbliżonej sytuacji faktycznej”.

Wątpliwości w sprawie decyzji Urzędu Produktów Leczniczych wyraził Konsultant Krajowy w Dziedzinie Reumatologii oraz Komisja ds. Produktów Leczniczych, czyli organ doradczy Urzędu Produktów Leczniczych. W protokole posiedzenia Komisji z dnia 29 września 2016 roku możemy przeczytać fragment dotyczący działań niepożądanych produktu Ketonal Active kapsułki twarde 50 mg:



“Należy zwrócić szczególną uwagę na liczne działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku m. in. ze strony układu sercowo-naczyniowego, nie powinien być stosowany u osób w wieku podeszłym, u osób z chorobami wątroby i nerek, i przede wszystkim u osób z chorobą wrzodową i krwawieniem z przewodu pokarmowego".

Dalej w protokole możemy także znaleźć wyniki głosowania: Produkt leczniczy [zaczernione Ketonal Active], kapsułki twarde, 50 mg powinien pozostać z kategorią dostępności »wydawany z przepisu lekarza Rp - głosy za pozostawieniem z receptą: 5, Głosy przeciw: 0, Wstrzymał się: 0”. Mimo tych negatywnych głosów decyzja pozytywna dotycząca dopuszczenia produktu Ketonal Active bez recepty została podjęta. (czytaj więcej: Ketonal będzie dostępny bez recepty - wbrew opinii Komisji ds. Produktów Leczniczych?).

Źródło: OKO.press

Lekarze weterynarii zostali zawiadomieni o tej sprawie i poproszeni o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych. (fot. Shutterstock)Masz czworonoga? Uważaj na ten lek!

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych EMA ostrzega o przypadkach urazu oczu zwierząt...

Łącznie zatrzymano do chwili obecnej 23 osoby, a spośród nich 5 zostało tymczasowo aresztowanych. (fot. Policja.pl)Nielegalnie produkowano leki na...

Poznańscy policjanci z CBŚP kontynuując sprawę likwidacji największej na świecie fabryki...

Trainers Development Camp

Trainers Development Camp (TDC) to projekt Międzynarodowej Federacji Studentów Farmacji (IPSF),...

Pracownica apteki poprosiła napastnika, aby się odsunął, a ten wyszedł posłusznie zza ladę do strefy klienta, w tym czasie nadal szukała pilota antynapadowego. (fot. Shutterstock)Pracownica apteki całodobowej...

Sąd Okręgowy w Łodzi rozpatrywał niedawno sprawę napadu na aptekę całodobową. Napastnik groził...

Czy w świetle obowiązującego rozporządzenia apteka może zrealizować receptę, której wpisano tylko imię, nazwisko i PESEL pacjenta? (fot. Kamil Guzy)Kolejne niejasności w rozporządzeniu w...

W minionym tygodniu weszła w życie nowelizacja rozporządzenia w sprawie recept, która miała...