Istotnym aspektem pracy w aptece całodobowej jest możliwość niesienia pomocy pacjentom szczególnie w tych chwilach, kiedy potrzebują jej nagle (fot. Shutterstock)

Apteka całodobowa z...

Często do aptek trafiają też recepty nierefundowane wypisane w języku obcym. Nic nie stoi na przeszkodzie, żeby je zrealizować. (fot. Shutterstock)

Recepta na problem z receptą...

Doskonałym przykładem funkcjonowania instrumentów dzielenia ryzyka jest sytuacja z takimi lekami jak jak Xarelto czy Pradaxa. (fot. shutterstock)

Firmy farmaceutyczne, czarny...

Kiedy pacjentka przychodzi do apteki i informuje personel OTC, że szuka EHC, otrzymuje do wypełnienia formularz, w którym podaje swoje dane: imię i nazwisko, adres, wiek (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

 Farmaceuta w przypadku pomyłki skutkującej zagrożeniem zdrowia lub życia pacjenta może zostać oskarżony zgodnie z art. 157 kodeksu karnego (fot. Shutterstock)

Błędy kosztują

Dwie apteki zamknięte za...

Dwie apteki zamknięte za...

W październiku Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny wydał dwie decyzje cofające zezwolenia na prowadzenie aptek tej samej spółki. Przyczyną była sprzedaż leków pewnej krakowskiej aptece...

Z zebranego w sprawie materiału dowodowego wynika, że apteka dokonywała zakupu produktów leczniczych, które następnie zostały bezprawnie odsprzedane do innej apteki ogólnodostępnej. (fot. Shutterstock)

To już kolejne apteki, które zostały zamknięte z powodu złamania przepisu art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne (czytaj więcej: Stracili zezwolenie na aptekę, bo nie znali przepisów?). Zakazuje on sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu. Przepis ten został znowelizowany 8 lutego 2015 roku, a konsekwencją jego naruszenia jest automatyczne cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki.

Obie apteki, którym Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny cofnął zezwolenia, należały do tej samej spółki (posiadającej w Polsce jeszcze kilkanaście innych aptek). Kontrole w niech przeprowadzono w efekcie zawiadomienia otrzymanego od Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, który poinformował o nieprzestrzeganiu przez apteki w podkarpackim przepisów art. 86a Prawa farmaceutycznego. WIF z Krakowa przekazał Inspektorowi w Rzeszowie faktury, z których wynikało, że krakowska apteka dokonała zakupów w aptekach we wspomnianych aptekach. W przypadku pierwszej z nich, wartość faktur nie przekraczała 200 zł, a w przypadku drugiej było to niecałe 700 zł. W rezultacie Podkarpacki WIF wszczął postępowania w sprawie cofnięcia zezwoleń dla obu aptek.

- Z dniem 8 lutego 2015 r. ustawodawca, wprowadzając przepis art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne, zakazał sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, aptece ogólnodostępnej lub punktowi aptecznemu. Jednocześnie została określona sankcja jaka grozi podmiotom prowadzącym niedozwoloną sprzedaż - czytamy w uzasadnieniu decyzji. - W okresie od wprowadzenia przepisu art. 86a do dnia 11 lipca 2015 r. pozostawiono wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu uznaniowość w kwestii cofnięcia zezwolenia, o czym stanowił art. 103 ust. 2 pkt 6 P.f. Okres obowiązywania w/w przepisów, tj. od 8 lutego 2015 r. do 11 lipca 2015 r., stanowił swoiste vacatio legis, tj. umożliwił zainteresowanym zapoznanie się z przepisami ustawy, a także dostosowanie działalności gospodarczej do przepisów prawa i ich przestrzeganie, jednocześnie pozwalając organom Inspekcji farmaceutycznej na pewną uznaniowość w przypadku naruszenia zakazu określonego art. 86a.

Od dnia 12 lipca 2015 r. ustawodawca wprowadził rygorystyczne zmiany w brzmieniu art. 103 P.f., którego istotą było całkowite wykluczenie nieprawidłowości dotyczących prowadzenia obrotu produktami leczniczymi w aptekach. Zgodnie z brzmieniem art. 103 ust. 1 pkt 2 P.f., wojewódzki inspektor farmaceutyczny został zobligowany do cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, w przypadku naruszenia przepisu art. 86a P.f.

Jak wynikało z zebranego w sprawie materiału dowodowego, apteka dokonywała zakupu produktów leczniczych, które następnie zostały bezprawnie odsprzedane do innej apteki ogólnodostępnej. W trakcie postępowania okazało się, że wszystkie apteki należały do tych samych przedsiębiorców, jednak w ramach innych spółek.



- Pomijając już kwestię zaistnienia rzeczywistej sprzedaży w sensie gospodarczym i podatkowym należy stwierdzić, że sprzedaż nastąpiła do innego podmiotu gospodarczego w zakresie wykonywanej przez podmiot działalności gospodarczej - wskazał jednak WIF. - W realiach niniejszej sprawy przedsiębiorcami prowadzącym aptekę, do której były sprzedawane produkty lecznicze przez spółkę jawną, byli występujący samodzielnie w obrocie prawnym przedsiębiorcy, działający jako wspólnicy spółki cywilnej. Była to sprzedaż dokonana przez spółkę jawną prowadzącą aptekę innym przedsiębiorcom prowadzącym aptekę, albowiem handlowa spółka osobowa we własnym imieniu nabywa prawa, a nawet własność nieruchomości i inne prawa rzeczone oraz zaciąga zobowiązania (art. 8 § 1 Kodeksu spółek handlowych). Natomiast skład osobowy tej spółki, niezależnie od nieprzerwanej działalności, może ulegać zmianie.

Inspektorat stwierdził, że w tej sytuacji miało miejsce naruszenie ustawowego zakazu sprzedaży produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną innej aptece ogólnodostępnej w związku z czym Organu zobligowany był do cofnięcia zezwolenia.

- Wpływu na powyższe nie może mieć, ani wartość sprzedanych produktów leczniczych, ani też struktura właścicielska podmiotów prowadzących apteki, która w przypadku spółek takich jak spółka jawna może ulegać zmianom, albowiem brak jest w ustawie Prawo farmaceutyczne wyłączenia pozwalającego na uznaniowość Organu co do cofnięcia zezwolenia w przypadku naruszenia art. 86a - czytamy w decyzji WIF.

Źródło: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

W roku 1982 w prestiżowym czasopiśmie Cancer Magazine opublikowano badanie, wiążące stosowanie talku z ryzykiem zachorowania na raka jajnika (fot. shutterstock)Co kryje puder?

Czy coś tak delikatnego, pachnącego i niewinnego jak… puder, może zwiększać ryzyko powstawania...

Podczas przeszukania zabezpieczono leki o wstępnej wartości 10 milionów złotych, dokumentację finansowo – księgową oraz sprzęt elektroniczny (fot. gdansk.policja.gov.pl)VIDEO: Tak wyglądało zatrzymanie...

W ubiegłym tygodniu policjanci z Gdańska, funkcjonariusze z Urzędu Celno-Skarbowego oraz z...

Farmaceuci zwracają uwagę, że taka konstrukcja przepisów sprawia, że zawężenie grupy odbiorców do pacjentów niepełnosprawnych będzie można bardzo łatwo obejść (fot. Shutterstock)Leki na receptę będą dostępne w...

Podczas wczorajszego posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, posłowie przegłosowali poprawkę do...

Dr Krystyna Chmal-Jagiełło otrzymała propozycję objęcia funkcji konsultanta krajowego w dziedzinie farmacji szpitalnej (fot. szpitalrydygier.pl)Znamy nazwisko nowego krajowego...

Jak nieoficjalnie dowiedziała się redakcja serwisu AptekaSzpitalna.pl, Ministerstwo Zdrowia...

Zdaniem autorów zaproponowane rozwiązania przyjęte w rekomendacjach pozwolą na redukcję problemu polipragmazji (fot. Shutterstock)Pacjenci przyjmujący 10 i więcej leków...

Royal Pharmaceutical Society przekazało do konsultacji projekt wytycznych dla profesjonalistów...