Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych? | mgr.farm
Skala kompromitacji sieci nie byłaby tak wielka, gdyby nie poziom stosowanych od lat przekłamań w tej sprawie. (fot. Shutterstock)

Problem 1%? Sieci...

Symptomatycznym jest, że wyniki w kategorii „Farmaceuta Roku”, Głos Wielkopolski podaje jako ostatnie wśród wyszczególnionych zawodów medycznych. (fot. Shutterstock)

Hipokrytes Roku

Pierwotnym założeniem była jedna apteka dla jednego podmiotu - pisze Marcin Wiśniewski. (fot. archiwum prywatne)

Ty nie masz jeszcze apteki. I...

Czy chcemy wrócić do czasów, gdzie farmaceuta będzie musiał się godzić na pensje pod stołem? (fot. Shutterstock)

Farmaceuci prowadzeni na...

Dane WHO pokazują, iż 50 proc. pacjentów w krajach wysoko uprzemysłowionych nie stosuje się do zaleceń terapeutycznych. (fot. Shutterstock)

Pacjenci są sprytniejsi

Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych?

Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych?

Procedura powstawania leku innowacyjnego nie jest pozbawiona wad. Może się zdarzyć tak, że przez 10 lat sprzedawania leku na wyłączność producent często widzi jakieś mankamenty technologiczne leku i wie, że należałoby np. użyć innej substancji dodatkowej. Rozwiązanie to może zastosować firma produkujące generyk...

Po 10 latach od wprowadzenia nowego leku w blokach startowych ustawiają się inne firmy farmaceutyczne, które chcą zaproponować taki sam lek, nazywany produktem generycznym. (fot. Shutterstock)

W wywiadzie dla serwisu Trójmiasto.pl, prof. Małgorzata Sznitowska - kierownik Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego - wyjaśniała na czym polegają różnice między lekami innowacyjnymi i generycznymi. Wyjaśnia ona, że procedura wprowadzenia nowego leku jest niezwykle kosztowna i czasochłonna i reguluje ją prawo światowe i europejskie. Po tym, jak firmie już się to uda, chce ona sobie zrekompensować lata pracy ogromnych zespołów specjalistów. Dlatego przez 10 kolejnych lat ta firma ma zagwarantowaną wyłączność rynkową. To jest czas, w którym koncern musi odrobić nakłady finansowe i zarobić na preparacie. Dzieje się tak m.in. poprzez narzucenie wysokiej ceny leku.

Po 10 latach od wprowadzenia nowego leku w blokach startowych ustawiają się inne firmy farmaceutyczne, które chcą zaproponować taki sam lek, nazywany produktem generycznym. Zdarza się tak, że już następnego dnia po wygaśnięciu wyłączności na jakiś lek od razu pojawia się lek generyczny, czyli odpowiednik leku oryginalnego. Jest on oczywiście tańszy, bo wymaga mniej nakładów finansowych przy opracowaniu.

- Skutki uboczne zażywania leku powinny być podobne do tych, jakie występują w przypadku leku oryginalnego. Jeśli zaobserwujemy je u siebie, powinniśmy zgłosić to lekarzowi lub nawet samodzielnie, co umożliwia strona internetowa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. To jedyna metoda na to, żeby wyłapać i udokumentować ewentualne różnice w działaniu. Leki generyczne są jednak dokładnie przebadane, podobnie jak ich działanie, i nie powinniśmy się ich obawiać - wyjaśnia prof. Sznitowska. - Może się oczywiście zdarzyć, że pacjent odczuwa różnicę, ale to może też wynikać np. z subiektywnego przeczucia i przekonania, że leczy się tańszym, czyli rzekomo gorszym lekiem. To całkowicie błędne myślenie. Merytorycznie nie ma żadnych przesłanek, żeby sądzić, że lek oryginalny jest lepszy od swojego odpowiednika. Zresztą procedura powstawania leku innowacyjnego nie jest pozbawiona wad.



Jej zdaniem mimo tego, że czas powstawania preparatu trwa długo, czasem ostateczna formuła nie jest idealna. Przez 10 lat sprzedawania leku na wyłączność producent często widzi jakieś mankamenty technologiczne leku i wie, że należałoby np. użyć innej substancji dodatkowej. 10 lat w farmacji to długo. Może się więc okazać po tych latach, że firma produkująca generyk sięgnie po nowocześniejsze rozwiązania, lepszą substancję pomocniczą.

Cały wywiad można znaleźć na stronie Trójmiasto.pl.

Źródło: zdrowie.trojmiasto.pl

Tryb przewidziany w art. 99 ust. 3a-3h ustawy Prawo farmaceutyczne nie może stanowić „alternatywnej ścieżki” uzyskania zezwolenia na prowadzenie apteki. (fot. MGR.FARM)Minister Zdrowia nie zgodził się na...

W 2017 roku do Ministra Zdrowia wpłynęły trzy wnioski w sprawie wydania zezwolenia na...

Przedstawiciele firmy Kino Świat nie odnieśli się do zarzutów pod adresem reklam filmu „Botoks”. (fot. Kino Świat)W reklamach „Botoksu” zawyżono dane o...

Reklamy kinowe, internetowe i outdoorowe firmy Kino Świat promujące film „Botoks” naruszają...

Działania czyniące klienta "lojalnym" wobec konkretnek apteki to forma reklamy? (fot. Shutterstock)NSA: Karta stałego klienta apteki to...

Inspekcja farmaceutyczna uznała wydawanie klientom apteki kart stałego klienta, uprawniających...

Zdaniem skarżącego, tematyka reklamy obrzydzała mu posiłek... (fot. Shutterstock)Reklama leku obrzydza posiłek?

Do Komisji Etyki Reklamy wpłynęła skarga na spot telewizyjny środka przeczyszczającego Pikopil....

Ostateczne brzmienie przepisu zostanie opracowane w trakcie prac legislacyjnych. (fot. Shutterstock)Ministerstwo zdrowia rozważa...

Zgodnie z ostatnimi ustaleniami dotyczącymi uczestnictwa aptek w programach prospołecznych,...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.