Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych? | mgr.farm
Żaden lek nie jest pozbawiony działań niepożądanych, ale im więcej o nich wiemy, tym szybciej zadziałamy w razie ich wystąpienia i tym lepiej możemy chronić pacjenta. (fot. Shutterstock)

Zgłoś mnie!

Ambicją Thorwalda było przedstawienie wiedzy o lekach i leczeniu na tle zarysu historii ogólnej i historii kultury.

Dawna medycyna. Jej tajemnice...

Problem rozwiązałby obowiązek umieszczania numeru telefonu pacjenta na recepcie. (fot. Shutterstock)

Farmaceuta może się pomylić

Podając metforminę pacjentom z cukrzycą, zauważono jej zaskakujące, ponadplanowe właściwości. (fot. Shutterstock)

Cukier nie krzepi

 Wielu z nas na pewnym etapie kariery doznaje efektu Krugera-Dunninga. Jest to dość powszechne zjawisko psychologiczne... (fot. Shutterstock)

Bunt młodego farmaceuty

Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych?

Generyki mogą być lepsze od leków innowacyjnych?

Procedura powstawania leku innowacyjnego nie jest pozbawiona wad. Może się zdarzyć tak, że przez 10 lat sprzedawania leku na wyłączność producent często widzi jakieś mankamenty technologiczne leku i wie, że należałoby np. użyć innej substancji dodatkowej. Rozwiązanie to może zastosować firma produkujące generyk...

Po 10 latach od wprowadzenia nowego leku w blokach startowych ustawiają się inne firmy farmaceutyczne, które chcą zaproponować taki sam lek, nazywany produktem generycznym. (fot. Shutterstock)

W wywiadzie dla serwisu Trójmiasto.pl, prof. Małgorzata Sznitowska - kierownik Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego - wyjaśniała na czym polegają różnice między lekami innowacyjnymi i generycznymi. Wyjaśnia ona, że procedura wprowadzenia nowego leku jest niezwykle kosztowna i czasochłonna i reguluje ją prawo światowe i europejskie. Po tym, jak firmie już się to uda, chce ona sobie zrekompensować lata pracy ogromnych zespołów specjalistów. Dlatego przez 10 kolejnych lat ta firma ma zagwarantowaną wyłączność rynkową. To jest czas, w którym koncern musi odrobić nakłady finansowe i zarobić na preparacie. Dzieje się tak m.in. poprzez narzucenie wysokiej ceny leku.

Po 10 latach od wprowadzenia nowego leku w blokach startowych ustawiają się inne firmy farmaceutyczne, które chcą zaproponować taki sam lek, nazywany produktem generycznym. Zdarza się tak, że już następnego dnia po wygaśnięciu wyłączności na jakiś lek od razu pojawia się lek generyczny, czyli odpowiednik leku oryginalnego. Jest on oczywiście tańszy, bo wymaga mniej nakładów finansowych przy opracowaniu.

- Skutki uboczne zażywania leku powinny być podobne do tych, jakie występują w przypadku leku oryginalnego. Jeśli zaobserwujemy je u siebie, powinniśmy zgłosić to lekarzowi lub nawet samodzielnie, co umożliwia strona internetowa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. To jedyna metoda na to, żeby wyłapać i udokumentować ewentualne różnice w działaniu. Leki generyczne są jednak dokładnie przebadane, podobnie jak ich działanie, i nie powinniśmy się ich obawiać - wyjaśnia prof. Sznitowska. - Może się oczywiście zdarzyć, że pacjent odczuwa różnicę, ale to może też wynikać np. z subiektywnego przeczucia i przekonania, że leczy się tańszym, czyli rzekomo gorszym lekiem. To całkowicie błędne myślenie. Merytorycznie nie ma żadnych przesłanek, żeby sądzić, że lek oryginalny jest lepszy od swojego odpowiednika. Zresztą procedura powstawania leku innowacyjnego nie jest pozbawiona wad.

Jej zdaniem mimo tego, że czas powstawania preparatu trwa długo, czasem ostateczna formuła nie jest idealna. Przez 10 lat sprzedawania leku na wyłączność producent często widzi jakieś mankamenty technologiczne leku i wie, że należałoby np. użyć innej substancji dodatkowej. 10 lat w farmacji to długo. Może się więc okazać po tych latach, że firma produkująca generyk sięgnie po nowocześniejsze rozwiązania, lepszą substancję pomocniczą.

Cały wywiad można znaleźć na stronie Trójmiasto.pl.

Źródło: zdrowie.trojmiasto.pl

Obecnie w Okręgowej Izbie Aptekarskiej w Olsztynie zatrudnionych jest ponad 600 farmaceutów. (fot. MGR.FARM)W Olsztynie przybyło tylko siedmiu...

Nowi farmaceuci złożyli ślubowanie przy okazji zjazdu Okręgowej Izby Aptekarskiej w Olsztynie. W...

NIA chce wprowadzić zmiany w roli samorządu aptekarskiego przy okazji ustawy o zawodzie farmaceuty? (fot. NIA, MZ, MGR.FARM)Ruszyły prace nad projektem ustawy o...

W miniony czwartek odbyło się pierwsze spotkanie zespołu ds. opracowania projektu ustawy o...

Polska jest w pierwszej dziesiątce krajów europejskich, w których przyjmuje się najwięcej antybiotyków. (fot. Shutterstock)5 faktów na temat antybiotyków, o...

Odkrycie antybiotyków zmieniło bieg historii. Dzięki nim możliwe stało się zwalczanie chorób,...

Istotną barierą jest brak wiedzy wśród lekarzy, którzy nie wiedzą, jak lek zapisywać, a także aptekarzy, nieprzygotowanych do ich wytwarzania. (fot. Shutterstock)Nadal brak chętnych do sprowadzania...

Do tej pory nie zgłosił się do URPL ani jeden podmiot, który wziąłby na siebie odpowiedzialność...

Nowe rozwiązanie może okazać się niezwykle przydatne w kontroli przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów z chorobami psychiatrycznymi. (fot. Shuttertock)Czujnik wbudowany w tabletkę

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła 13 listopada pierwszy lek...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.