Dzięki zastosowaniu tego modelu klient zamienia się w pacjenta. Nasza misja zawodowa zostaje spełniona i satysfakcja pacjenta jest na zdecydowanie wyższym poziomie (fot. Shutterstock)

Koła sprzedaży w opiece...

5 największych skandali...

Istotnym aspektem pracy w aptece całodobowej jest możliwość niesienia pomocy pacjentom szczególnie w tych chwilach, kiedy potrzebują jej nagle (fot. Shutterstock)

Apteka całodobowa z...

Często do aptek trafiają też recepty nierefundowane wypisane w języku obcym. Nic nie stoi na przeszkodzie, żeby je zrealizować. (fot. Shutterstock)

Recepta na problem z receptą...

Doskonałym przykładem funkcjonowania instrumentów dzielenia ryzyka jest sytuacja z takimi lekami jak jak Xarelto czy Pradaxa. (fot. shutterstock)

Firmy farmaceutyczne, czarny...

GIF: natychmiast wstrzymać reklamę Rostilu

GIF: natychmiast wstrzymać reklamę Rostilu

Tagi: 

Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał spółce Aflofarm Farmacja Polska natychmiastowe zaprzestanie prowadzenia niezgodnej z obowiązującymi przepisami reklamy radiowej preparatu Rostil.

Zachodziło podejrzenie, że informacje o treści "To jaka diagnoza? Ból nóg, obrzęki i kurcze wskazują na żylaki. Zastosować Rostil. Bo przyczyny żylaków są dwie: osłabienie żył i zakrzepy. A Rostil likwiduje je obie. Zwalcza obie przyczyny żylaków" mogą naruszać przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne.

Informacja "Rostil likwiduje osłabienie żył i zakrzepy" nie znajduje potwierdzenia w ChPL.
Zgodnie bowiem z zapisem w pkt 5.1 ChPL, dobezylan wapnia może poprawiać stan naczyń żylnych i zmniejszać nasilenie procesów zakrzepowych łagodząc nieco objawy chorobowe, co nie jest równoznaczne z pełnym ustąpieniem procesów chorobowych i wyleczeniem.

Również stwierdzenie "Rostil skutecznie zwalczył żylaki usuwając obie przyczyny (osłabienie żył i zakrzepy)" nie jest prawdziwe. Zgodnie bowiem z zapisem w punkcie 4.1 ChPL preparat Rostil jest stosowany jedynie w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych (żylaki), ból, kurcze, mrowienie, obrzęk, zmiany skórne na tle zastoju krwi.
Nie ma danych klinicznych wykazujących, że leczenie dobezylanem wapnia spowodowało ustąpienie żylaków i wyleczenie.



Nie znajduje również uzasadnienia w treści ChPL hasło "ból nóg, obrzęki i kurcze wskazują na żylaki", gdyż wymienione objawy nie są patognomoniczne dla żylaków i mogą być wywołane różnymi chorobami wymagającymi odpowiedniej diagnostyki. Zawarte w reklamie kierowanej do publicznej wiadomości stwierdzenie może powodować, że produkt leczniczy Rostil jest niepotrzebnie stosowany jako lek "na bóle nóg, obrzęki i kurcze" u pacjentów wymagających zupełnie innego leczenia.

W ocenie organu powyższa informacja stanowi niedopuszczalną modyfikację informacji o produkcie leczniczym zatwierdzonych w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

źródło: GIF

Będzie to już kolejne przesunięcie terminu wejścia w życie obowiązkowego przekazywania danych za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. (fot. Shutterstock)Raportowanie do ZSMOPL od... 1 kwietnia...

Dopiero co w życie weszła nowelizacja przesuwająca termin obowiązkowego raportowania danych...

Zdaniem NFZ stosowanie "mnożników aptecznych" prowadzi do zawyżania wartości składników. (fot. Shutterstock)NFZ kwestionuje stosowanie "...

W związku z sygnalizowaniem przez kierowników mazowieckich aptek przypadków kwestionowania przez...

Ministerstwo zdrowia będzie miało czas do końca roku, by stworzyć rozporządzenie dokładnie precyzujące jak leki i na jakich zasadach będą mogły być sprzedawane wysyłkowo (fot. Shutterstock)Wysyłkowa sprzedaż leków na receptę od...

Podczas wczorajszego posiedzenia Komisji Zdrowia posłowie przegłosowali poprawkę Prawa i...

Wysyłkowa sprzedaż leków na receptę funkcjonuje w takich krajach jak Niemcy, Wielka Brytania, Holandia, Portugalia czy Estonia. (fot. Shutterrstock)PharmaNET za sprzedażą leków na receptę...

Związek Przedsiębiorców i Pracodawców i Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET wyraziły...

Naczelna Izba Aptekarska zaapelowała, w popartej przez posłów poprawce, słowo "produktów leczniczych" zamienić na "wyrobów medycznych podlegających refundacji" (fot. sejm.gov.pl)VIDEO: Gorąca dyskusja o wysyłkowej...

Podczas dzisiejszego posiedzenia Komisji Zdrowia prowadzono gorącą dyskusję na temat możliwości...