Za mit trzeba też uznać stwierdzenie, że dzięki e-recepcie farmaceuci będą mieli więcej czasu na rozmowę z pacjentem (fot. Shutterstock)

Czy e-recepta wydłuży czas...

Jeśli apteka nie jest widoczna w sieci, oczywiście w granicach dozwolonych prawem, ma mniejsze szanse na większe zainteresowanie ze strony pacjenta (fot. Shutterstock)

Podążaj za pacjentem

Apteka jako placówka bardziej dostępna niż gabinet lekarski sprzyja rozszerzaniu kompetencji farmaceuty (fot. Shutterstock)

Mój kongres FIP – wrażenia i...

Promieniowanie jonizujące niszczy zarówno tkanki zdrowe jak i nowotworowe. kóra po zabiegu jest zaczerwieniona, „poparzona”, naczynka łatwo pękają, często występuje łysienie i bliznowacenie tkanki (fot. Shutterstock)

Dermokosmetyki w onkologii

Wirus odry rozprzestrzenia się podczas kichania czy kaszlu, a także przez bliski albo bezpośredni kontakt z wydzielinami z nosa oraz gardła osoby zakażonej (fot. Shutterstock)

Odra – fakty i mity

<script async src="//adserver.grupafarmacja.pl/www/delivery/asyncjs.php"></script>

Konfederacja Lewiatan: uwagi do planowanej nowelizacji Prawa farmaceutycznego

Konfederacja Lewiatan: uwagi do planowanej nowelizacji Prawa farmaceutycznego

W związku z planowaną nowelizacją ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, Konfederacja Lewiatan zwraca uwagę na kilka aspektów.

W pierwszej kolejności zwrócić uwagę należy na liczbę zmian uchwalonej w 2001 roku ustawy. Ciągłe nowelizacje (nie tylko związane z dostosowaniem prawa do przepisów unijnych) skutkują powstaniem niejasnych rozwiązań prawnych. Podstawowym przykładem takich problemów jest stosowanie w ustawie pojęcia „produktu leczniczego" - raz jest to produkt w rozumieniu definicji ustawowej, a raz - jako grupa produktów.
Od dłuższego czasu postuluje się rozdzielenie ustawodawstwa dotyczącego produktów dla ludzi od przepisów odnoszących się do produktów leczniczych weterynaryjnych (podobnie, jak ma to miejsce na poziomie unijnym).

Odrębnego uregulowania wymaga również kwestia działania Inspekcji Farmaceutycznej, czy przepisy dotyczące szkolenia farmaceutów - ta grupa zawodowa również zasługuje na posiadanie odrębnej ustawy.

Odnosząc się do poszczególnych zakresów objętych ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne wnosimy o rozważenie:

1) art. 4 w zakresie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych posiadających dopuszczenie do obrotu, ale nieznajdujących się w obrocie na terytorium RP w kontekście brzmienia art. 4b - ponieważ istnieją przypadki, że produkt leczniczy posiadający centralną rejestrację nie jest fizycznie dostępny w aptekach w Polsce, proponujemy rozważenie wprowadzenie uprawnienia dla Prezesa Urzędu do wydania zgody na obcojęzyczną treść oznakowania opakowania dla określonej ilości opakowań produktu leczniczego innego niż sierocy, który jednakże ze względu na mają liczbę osób nie jest wprowadzany do obrotu z polskojęzyczną ulotką i oznakowaniem opakowania;

2) wprowadzenie do ustawodawstwa możliwości stosowania przez pacjentów produktów leczniczych będących w fazie badań klinicznych, tzw. „compassionate use";

3) dostosowanie art. 72 ust. 5 do obowiązujących przepisów, w tym modyfikacja pkt 3 określającego możliwość obrotu „środkami kosmetycznymi, z wyłączeniem kosmetyków przeznaczonych do perfumowania lub upiększania" - przepis niejasny i niespójny pojęciowo z ustawą o kosmetykach, co powoduje liczne wątpliwości na linii inspekcja sanitarna - inspekcja farmaceutyczna, które produkty mogą być w sprzedaży aptecznej, a które nie;



4) usunięcie w art. 75 w ust. 2 pkt 3, a także usunięcia w art. 99 w ust. 4a wyrazów „dającą rękojmię należytego prowadzenia apteki" - w przypadku żadnego innego zawodu nie ma takiej sytuacji, że samorząd zawodowy potwierdza przed podjęciem pracy, że dana osoba daje rękojmie należytego wykonywania zawodu; w naszej ocenie sam fakt posiadania prawa wykonywania zawodu, niekaralność, doświadczenie (staż pracy) i konieczność kształcenia się są wystarczające do uznania, że określona osoba spełnia wymogi do wypełniania swoich obowiązków służbowych; wymóg ten jest dla nas wyrazem przeregulowania;

5) zmiana art. 94a ust. 1 tak, aby zakazane była wyłącznie reklamowanie przez apteki i punkty apteczne produktów refundowanych;

6) w art. 108a w ust. 2 dokonać modyfikacji poprzez usunięcie obowiązku pokrywana przez podmioty odpowiedzialne kosztów badań jakościowych i pobrania próbek do badań, w sytuacji, gdy badania potwierdzają, że produkt leczniczy spełnia określone dla niego wymagania jakościowe;

7) wprowadzenie jasnych przepisów antykoncentracyjnych na rynku aptecznym z poszanowaniem praw wszystkich podmiotów działających w tym obszarze, w szczególności praw nabytych - obecna zmiana praktyki w zakresie art. 99 może skutkować destabilizacją rynku i powodować nieodwracalne skutki również dla pacjentów.

źródło: Konfederacja Lewiatan

Samorząd lekarski uważa, że dla wielu lekarzy i dentystów zakup nowoczesnego sprzętu informatycznegostanowi znaczny wydatek, nieadekwatny do osiąganych przychodów z tytułu prowadzenia praktyki (fot. Shutterstock)Aptekarzom obiecano wsparcie finansowe...

Nie minął tydzień jak Ministerstwo Zdrowia ogłosiło wsparcie finansowe dla aptek, na zakup...

PPOZ: Na szczepionki powinno się patrzeć jedynie z perspektywy ich bezpieczeństwa oraz skuteczności, a nie z perspektywy kasy fiskalnej. (fot. Shutterstock)Stanowisko NIA razi emocjonalnym tonem...

Porozumienie Pracodawców Ochrony Zdrowia odpowiedziało na stanowisko Naczelnej Izby Aptekarskiej...

EpiPen to wstrzykiwacz zawierający adrenalinę, stosowany w przypadku reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu (fot. Shutterstock)Kontrowersje wokół EpiPenów. NHS...

Po tym jak 15-latka zmarła pomimo zastosowania EpiPena, lek ten znalazł się w centrum uwagi...

Naczelna Izba Aptekarska podkreśla, że opublikowana w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter informacyjny (fot. Shutterstock)"Osoba odpowiedzialna" w...

Naczelna Izba Aptekarska informuje, że zapisy XI wydania Farmakopei Polskiej w monografii „Leki...

Wytwarzanie tych produktów wymaga specjalistycznej wiedzy naukowej oraz bardzo kosztownego i nowoczesnego wyposażenia (fot. Shutterstock)Główny Inspektor Farmaceutyczny...

W ostatnich latach w Polsce obserwuje się dynamiczny wzrost zainteresowania wytwarzaniem...