Opiekun stażu może wyrazić negatywną opinię o praktykancie, jednak nie rzutuje ona na zakończenie studiów (fot. Shutterstock)

Apteka stażowa

Wielu lekarzy nadal uważa, iż najskuteczniejsze w leczeniu świądu są leki o silnym mechanizmie uspakajającym (fot. Shutterstock)

6 mitów o pokrzywce

Niektórzy przypuszczają, że Christie cierpiała z powodu przewlekłego lęku podczas pracy w aptece szpitalnej. Według tej teorii był to dla niej impuls do rozpoczęcia kariery pisarza... (fot. Shutterstock)

Herkules Poirot za pierwszym...

Choć pojawiły się głosy, że farmaceuci zyskają uprawnienia w zakresie wykonywania szczepień, jak na razie nic nie wskazuje na to, by obecny status quo uległ zmianie (fot. Shutterstock)

Czas pomyśleć o grypie

Program stażu obejmuje 960 godzin dydaktycznych, które muszą być zrealizowane do końca marca. (fot. Shutterstock)

Udana praktyka zawodowa w 10...

Który kraj najszybciej zatwierdza nowe leki?

Który kraj najszybciej zatwierdza nowe leki?

Tagi: 

Najszybciej z problemem rejestracji nowych leków radzi sobie Japonia, w której zatwierdzenie nowej substancji w 2014 roku trwało tylko 306 dni. Najnowszy raport CIRSCI (Center for Innovation in Regulatory Science) pokazuje w jakim tempie USA, EU i Japonia radziły sobie z nowymi lekami na przestrzeni 2005-2014. W opracowaniu porównywano medianę dni, które zajęło wprowadzenie leku.

Dane z 2014 dane klasyfikują Europejską Agencję Leków (EMA) na ostatnim miejscu z rezultatem 418 dni, drugie miejsce zajęła FDA z wynikiem 343 dni, a pierwsze wspomniana wyżej Japonia.

Na przestrzeni ostatniej dekady czas zatwierdzenia substancji w Europie i Stanach nie zmienił się znacząco, podczas gdy Japonia poprawiła swój wynik z 800 dni do 306 dni! W raporcie sprawdzano także ilość zaakceptowanych wniosków. W tym przypadku kraje Wspólnoty Europejskiej znalazły się na końcu z wynikiem 30, USA zaaprobowało 45 wniosków a Japonia aż 50!



Jednak aby spojrzeć w pełni obiektywnie na powyższe dane, musimy zaznaczyć że niektóre wnioski był już zatwierdzone przez inne kraje. W Japonii było tylko 30 proc. wniosków, które nie były wcześniej rozpatrywane w innych krajach ICH (Międzynarodowego Porozumienia Harmonizującego). Natomiast w USA, aż 78 proc. Może to tłumaczyć większe tempo prac w kraju kwitnącej wiśni, ponieważ badacze opierali się na dokonaniach innych ośrodków. Ponadto 68 proc. z wniosków zatwierdzonych przez Japończyków było już wcześniej uznanych w EU i USA. W 2014 roku zatwierdzono także rekordową ilość wniosków na leki sieroce - 33 w Japonii, 24 w USA i 17 w EU.

źródło: www.raps.org

Śledczy przedstawili już 43-latce zarzuty, za które grozi jej teraz kara do 5 lat więzienia (fot. Shutterstock)Notoryczna fałszerka recept zatrzymana...

Do pięciu lat pozbawienia wolności grozi 43-latce, która sfałszowała recepty, a następnie na ich...

W weekend w internecie pojawiła się relacja przerażonej kobiety, która dostała wezwanie na policję w tej sprawie (fot. Shutterstock)Kobiety, który kupiły tabletki poronne...

Prawie dwa tysiące osób zostanie przesłuchanych w sprawie tabletek, które mogą prowadzić do...

Skarżący nie udowodnił w sposób nie budzący jakichkolwiek wątpliwości oraz nie przedstawił żadnych dowodów swoich twierdzeń, że reklama  jest obrzydliwa, szczególnie dla dzieci (fot. Shutterstock)"Każdy człowiek choć raz w życiu...

Do Komisji Etyki Reklamy wpłynęła skarga na spot radiowy dotyczący produktu Obstilax. Zdaniem...

Przepis mówiący w tytule zawodowym osoby wystawiającej receptę znajduje się w ustawie Prawo Farmaceutyczne i nie ulega zmianie (fot. Shutterstock)Nowe rozporządzenie w sprawie recept...

W czwartek w Dzienniku Ustaw została opublikowana nowelizacja rozporządzenia w sprawie recept....

W marcu Le Figaro opublikował apel do Ministerstwo Zdrowia, podpisany przez 124 przedstawicieli służby zdrowia, w którym zwrócili się o opinię Haute Autorité de Santé na temat skuteczności homeopatii. (fot. Shutterstock)Francuski Uniwersytet w Lille zawiesza...

Jak donosi serwis Aleteia, Wydział medycyny Uniwersytetu w Lille ogłosił, że w roku akademickim...