Który kraj najszybciej zatwierdza nowe leki? | mgr.farm
W PRL-u niedoborowi aptek próbowano zaradzić, tworząc punkty apteczne I i II typu... (fot. MGR.FARM)

Apeka pod Orłem w Trzemesznie

Stosowanie niektórych leków przez sportowców jest dozwolone. Czy pomagają one w osiąganiu dobrych wyników? (fot. Shutterstock)

6 leków, które pomagają...

 Nie jest tajemnicą, że leki podawane doustnie za dnia cechuje zdecydowanie większa biodostępność. (fot. Shutterstock)

Czas zażywania leków ma...

Farmaceuta (aptekarz) nie może w toku swojej pracy podejmować działań, które były sprzeczne z przepisami prawa regulującymi wykonywanie zawodu. (fot. Shutterstock)

"Pracodawca zmusza mnie...

Wielu polskich farmaceutów szuka pracy w Irlandii. Jak powinni zacząć? (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

Który kraj najszybciej zatwierdza nowe leki?

Który kraj najszybciej zatwierdza nowe leki?

Tagi: 

Najszybciej z problemem rejestracji nowych leków radzi sobie Japonia, w której zatwierdzenie nowej substancji w 2014 roku trwało tylko 306 dni. Najnowszy raport CIRSCI (Center for Innovation in Regulatory Science) pokazuje w jakim tempie USA, EU i Japonia radziły sobie z nowymi lekami na przestrzeni 2005-2014. W opracowaniu porównywano medianę dni, które zajęło wprowadzenie leku.

Dane z 2014 dane klasyfikują Europejską Agencję Leków (EMA) na ostatnim miejscu z rezultatem 418 dni, drugie miejsce zajęła FDA z wynikiem 343 dni, a pierwsze wspomniana wyżej Japonia.

Na przestrzeni ostatniej dekady czas zatwierdzenia substancji w Europie i Stanach nie zmienił się znacząco, podczas gdy Japonia poprawiła swój wynik z 800 dni do 306 dni! W raporcie sprawdzano także ilość zaakceptowanych wniosków. W tym przypadku kraje Wspólnoty Europejskiej znalazły się na końcu z wynikiem 30, USA zaaprobowało 45 wniosków a Japonia aż 50!



Jednak aby spojrzeć w pełni obiektywnie na powyższe dane, musimy zaznaczyć że niektóre wnioski był już zatwierdzone przez inne kraje. W Japonii było tylko 30 proc. wniosków, które nie były wcześniej rozpatrywane w innych krajach ICH (Międzynarodowego Porozumienia Harmonizującego). Natomiast w USA, aż 78 proc. Może to tłumaczyć większe tempo prac w kraju kwitnącej wiśni, ponieważ badacze opierali się na dokonaniach innych ośrodków. Ponadto 68 proc. z wniosków zatwierdzonych przez Japończyków było już wcześniej uznanych w EU i USA. W 2014 roku zatwierdzono także rekordową ilość wniosków na leki sieroce - 33 w Japonii, 24 w USA i 17 w EU.

źródło: www.raps.org

Niedofinansowanym przychodniom trudniej sprostać kosztom utylizacji preparatów, które przez przerwy w dostawie prądu mogły być przechowywane w nieodpowiednich temperaturach. (fot. Shutterstock)Dlaczego szczepionki z aptek są...

Jak mogło dojść do sytuacji, w której doświadczeni lekarze podają pacjentom w przychodniach...

Na stronie Powiatu Kamieńskiego zostanie zamieszczony specjalny numer, pod którym będzie można zgłosić przypadki niewywiązywania się właścicieli aptek z zapisów dotyczących dyżurów. (fot. Shutterstock)Apteki w Wolinie bagatelizują dyżury...

Rada Powiatu w Kamieniu Pomorskim, po raz kolejny w ostatnim czasie zajmowała się ustaleniem...

Jak zatem wyglądają reklamy po wprowadzonych w nich zmianach? Można przekonać się poniżej. (fot. YouTube)Aflofarm zmienia reklamy Neosine:...

Firma Aflofarm Farmacja Polska dokonała zmian w reklamach leku Neosine Forte (tabletki i syrop...

dWords nie spełnia przesłanej określonych w art. 94a ustawy zabronionej reklamy aptek oraz jej działalności. (fot. Shutterstock) Apteka korzystając z system reklamowego...

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uznał, że promowanie przez aptekę internetową...

Apteki w przeszłości niejednokrotnie sygnalizowały braki z dostępnością do specjalistycznych leków. (fot. Shutterstock)W pomorskich aptekach brakuje...

Problemy z dostępnością leków w pomorskich aptekach sprawiają, że chorzy muszą zapisywać się na...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.