Jak zostać szczęśliwym posiadaczem karty GMS? Trzeba spełnić warunek odpowiedniego dochodu. (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

Nieumiejętnie, w tym nadmiernie stosowana suplementacja, może powodować wiele niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Czynnikami wywołującymi reakcje fototoksyczne mogą być substancje roślinne, leki czy środki chemiczne, działające zewnętrznie bądź podane doustnie. (fot. Shutterstock)

10 leków, przy których należy...

Nieograniczone stosowanie antybiotyków, skutkuje opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz rozwojem „superbakterii”. (fot. Shutterstock)

Antybiotykooporność jak...

System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Lekomaty są niezgodne z prawem

Lekomaty są niezgodne z prawem

W Polsce można spotkać w kilku miejscach automaty vendingowe oferujące popularne lekarstwa dostępne bez recepty. Główny Inspektor Farmaceutyczny jednoznacznie stwierdza jednak, że tego typu rozwiązanie jest niezgodne z prawem.

Podobne maszyny funkcjonują jednak z powodzeniem w USA czy Brazylii.

Jeden z przedsiębiorców wystąpił niedawno do GIF o opinię w sprawie możliwości sprzedawania leków za pomocą tzw. automatów vendingowych. Leki chciał oferować bez opakowań na terenie aptek, drogerii oraz w innych miejscach publicznych. Odpowiedź GIF była jednak jednoznaczna: „Prowadzenie obrotu produktami leczniczymi za pomocą takich automatów nie jest możliwe, gdyż brak jest osoby, wydającej produkt leczniczy, legitymującej się odpowiednimi kwalifikacjami, która udzieli pacjentowi odpowiedniej informacji - cytuje Jakub Styczyński w najnowszym wydaniu Gazety Prawnej.

Podobne maszyny funkcjonują jednak z powodzeniem w USA czy Brazylii. To właśnie firma prowadząca tego typu biznes w tych krajach, postanowiła spróbować sił w Polsce.

– Mamy świadomość, że technologia będzie dążyć do tego, by automaty mogły wydawać leki bez recepty. Jednak w obecnym kształcie nie zapewniają one pacjentom odpowiedniego bezpieczeństwa – stwierdza Paweł Trzciński, rzecznik prasowy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Zgodnie z art. 96 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.) produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na podstawie recepty lub bez recepty. Natomiast par. 2 ust. 1 rozporządzenia ministra zdrowia z 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 493), „Osoba wydająca produkt leczniczy lub wyrób medyczny, udziela, w razie potrzeby, osobie odbierającej produkt leczniczy lub wyrób medyczny informacji, co do sposobu jego stosowania i przechowywania oraz innych dotyczących działania farmakologicznego i ewentualnych interakcji, w które może on wchodzić”.

– Powyższe wymogi może spełnić tylko człowiek. Czynnik ludzki jest bardzo ważny, aby leków nie mogło kupić dziecko, a sprzedawca mógł zweryfikować przydatność do spożycia wyrobu medycznego. W przypadku lekomatów absolutnie brakuje tego rodzaju kontroli – podsumowuje Paweł Trzciński w Gazecie Prawnej.

Zwolennicy tego rozwiązania twierdzą jednak, że lekomat potrafi poinformować klienta o ewentualnych interakcjach z innymi lekami lepiej niż sprzedawca na stacji benzynowej czy w markecie.



Kolejnym problemem jaki widzi GIF jest plan sprzedaży pigułek pojedynczo. Automat wydawałby klientowi taką liczbę pigułek jakiej potrzebuje, do jednorazowych kubeczków - przygotowane od razu do spożycia.

Zgodnie z ustawową definicją lekiem gotowym jest produkt leczniczy wprowadzony do obrotu pod określoną nazwą i w określonym opakowaniu (art. 2 pkt 11 prawa farmaceutycznego). Opakowanie ma zaś zapewniać pacjentowi właściwą ochronę przed działaniem czynników zewnętrznych, a także stały dostęp do podstawowych informacji o nabytym produkcie, np. nazwy, składu, terminu ważności czy też numeru serii.

– Opakowanie stanowi zatem element bezpieczeństwa stosowania i przechowywania leku oraz jest niezbędne przy jego wydawaniu – wyjaśnia Paweł Trzciński. Przypomina, że w przypadku gdy opakowanie zawiera błędne informacje, GIF wycofuje z rynku cały produkt, nawet jeśli sama substancja ma prawidłowe działanie.

Więcej na ten temat w Gazecie Prawnej.

Źródło: gazetaprawna.pl

Jeżeli natomiast osoba wydająca jest w stanie określić brakujący kod pocztowy, to może opisać go na rewersie recepty papierowej. (fot. Shutterstock)Czy farmaceuta może uzupełnić kod...

Od 18 kwietnia, gdy weszło w życie nowe rozporządzenie w sprawie recept, elementem obowiązkowym...

Techniczka na stażu samodzielnie wydawała leki pacjentom, a w systemie była wtedy zalogowana na kierownika apteki. (fot. Shutterstock)Sposób na zatrzymanie technika stażysty...

Sąd Rejonowy Szczecin-Centrum już po raz kolejny, w krótkim czasie, rozstrzygał sprawę...

Póki co wszystkie osoby zatrzymane w poniedziałek przez CBA, zostały zwolnione do domu. (fot. Shutterstock)Nielegalny wywóz leków to proceder...

"To proceder niezwykle szkodliwy" - mówi o nielegalnym wywozie leków dr Paweł Wróblewski. "...

W ocenie Ministra Zdrowia obowiązujące obecnie regulacje odnoszące się do kwestii koncentracji zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej mają charakter kompleksowy. (fot. MGR.FARM)Ministerstwo Zdrowia o cofaniu zezwoleń...

Pod koniec stycznia poseł Waldemar Buda zwrócił się do Ministra Zdrowia z pytaniem o los 1500...

NFZ wyjaśnia, że data i godzina realizacji recepty oznacza moment fiskalizacji recepty lub kilku recept, kiedy pacjent płaci za wydawane leki. (fot. Shutterstock)Będą kary dla aptek, za błędnie...

Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ wydał interpretację przepisów nowego rozporządzenia w sprawie...