Jak zostać szczęśliwym posiadaczem karty GMS? Trzeba spełnić warunek odpowiedniego dochodu. (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

Nieumiejętnie, w tym nadmiernie stosowana suplementacja, może powodować wiele niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Czynnikami wywołującymi reakcje fototoksyczne mogą być substancje roślinne, leki czy środki chemiczne, działające zewnętrznie bądź podane doustnie. (fot. Shutterstock)

10 leków, przy których należy...

Nieograniczone stosowanie antybiotyków, skutkuje opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz rozwojem „superbakterii”. (fot. Shutterstock)

Antybiotykooporność jak...

System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Nowy lek na przewlekłą chorobę wątroby

Nowy lek na przewlekłą chorobę wątroby

Tagi: 

Europejska Agencja Leków zaaprobowała nowy produkt leczniczy Ocaliva zawierający kwas obetichlowy. Lek ma być stosowany samodzielnie lub w kombinacji z kwasem ursodeoksycholowym przez pacjentów z pierwotną marskością żółciową.

Pierwotna marskość żółciowa jest rzadką, ale zagrażającą życiu chorobą, powodującą stopniową destrukcje małych, wewnątrzwątrobowych przewodów żółciowych. W rezultacie narasta poziom żółci w wątrobie, powodując uszkodzenie hepatocytów, a dalszej kolejności marskość wątroby i jej niewydolność. Choroba predysponuje również do rozwoju raka wątroby.

Do tej pory istniały bardzo ograniczone metody terapeutyczne - przede wszystkim przeszczep wątroby i leczenie kwasem ursodeoksycholowym. Niestety farmakoterapia u co najmniej połowy pacjentów okazywała się nieskuteczna lub nie przynosiła znaczących korzyści.

Kwas obeticholowy jest półsyntetycznym kwasem żółciowym działającym agonistycznie względem receptora farnezoidowego X (FXR), który kontroluje wytwarzanie żółci. Poprzez aktywację tego receptora, lek zmniejsza produkcje żółci w wątrobie, a tym samym narażenie wątroby na toksyczne stężenia kwasów żółciowych.



Ze względu na wyjątkowy mechanizm działania, EMA zgodziła się na warunkowe, wcześniejsze dopuszczenie produktu do obrotu, pomimo nieprzedstawienia przez Podmiot danych z trwających jeszcze badań.

Skuteczność i bezpieczeństwo kwasu obeticholowego zostało zademonstrowane w badanich III fazy z udziałem 216 pacjentów. Po 12 miesiącach terapii poziom fosfatazy zasadowej świadczący o uszkodzeniu wątroby obniżył się o 47% u pacjentów stosujących Ocalivę w porównaniu do 10% u pacjentów stosujących placebo. Do pełnej oceny, producent ma przedstawić jeszcze wyniki dwóch kolejnych badań klinicznych. Ułatwiona procedura dopuszczenia do obrotu była możliwa dzięki zakwalifikowaniu kwasu obeticholoweo jako leku sierocego.

Źródło: www.ema.europa.eu

Jeżeli natomiast osoba wydająca jest w stanie określić brakujący kod pocztowy, to może opisać go na rewersie recepty papierowej. (fot. Shutterstock)Czy farmaceuta może uzupełnić kod...

Od 18 kwietnia, gdy weszło w życie nowe rozporządzenie w sprawie recept, elementem obowiązkowym...

Techniczka na stażu samodzielnie wydawała leki pacjentom, a w systemie była wtedy zalogowana na kierownika apteki. (fot. Shutterstock)Sposób na zatrzymanie technika stażysty...

Sąd Rejonowy Szczecin-Centrum już po raz kolejny, w krótkim czasie, rozstrzygał sprawę...

Póki co wszystkie osoby zatrzymane w poniedziałek przez CBA, zostały zwolnione do domu. (fot. Shutterstock)Nielegalny wywóz leków to proceder...

"To proceder niezwykle szkodliwy" - mówi o nielegalnym wywozie leków dr Paweł Wróblewski. "...

W ocenie Ministra Zdrowia obowiązujące obecnie regulacje odnoszące się do kwestii koncentracji zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej mają charakter kompleksowy. (fot. MGR.FARM)Ministerstwo Zdrowia o cofaniu zezwoleń...

Pod koniec stycznia poseł Waldemar Buda zwrócił się do Ministra Zdrowia z pytaniem o los 1500...

NFZ wyjaśnia, że data i godzina realizacji recepty oznacza moment fiskalizacji recepty lub kilku recept, kiedy pacjent płaci za wydawane leki. (fot. Shutterstock)Będą kary dla aptek, za błędnie...

Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ wydał interpretację przepisów nowego rozporządzenia w sprawie...