Heroina była czołowym produktem Bayera do czasu wybuchu I Wojny Światowej (fot. Shutterstock)

Farmacja w służbie złu

Coraz częściej można zaobserwować franczyzy skonstruowane w sposób, który uniemożliwia farmaceutom odstąpienie od wykonania zapisów umowy, pod groźbą dotkliwych kar finansowych (fot. Shutterstock)

Farmaceuta nie może mieć...

Rośliny od lat stosowane były w medycynie tradycyjnej. Z ich właściwości czerpiemy też współcześnie (fot. Shutterstock)

10 najciekawszych surowców...

Opiekun stażu może wyrazić negatywną opinię o praktykancie, jednak nie rzutuje ona na zakończenie studiów (fot. Shutterstock)

Apteka stażowa

Wielu lekarzy nadal uważa, iż najskuteczniejsze w leczeniu świądu są leki o silnym mechanizmie uspakajającym (fot. Shutterstock)

6 mitów o pokrzywce

Octan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby?

Octan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby?

Tagi: 

Producent leku Esmya (octan iluprystalu, 4 mg) wydał komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia, w którym zaleca monitorowanie czynności wątroby u pacjentek stosujących preparat. Powodem są doniesienia o ciężkich uszkodzeniach tego organu u pacjentek leczonych lekiem Esmya. Przypomnijmy, że octan uliprystalu jest też składnikiem słynnej pigułki "dzień po"...

Esmya zawiera 4 mg octanu uliprystalu. W preparacie ellaOne octan uliprystalu występuje w dawce 30 mg. (fot. Shutterstock)

Firma Gedeon Richter Plc. w porozumieniu Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) informuje, że EMA prowadzi przegląd danych odnoszących się do korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem octanu uliprystalu (produkt leczniczy Esmya). Przegląd rozpoczęto z powodu doniesień o ciężkich uszkodzeniach wątroby, w tym ostrej niewydolności prowadzącej do przeszczepu, u pacjentek leczonych produktem leczniczym Esmya. Do czasu zakończenia przeglądu uzgodniono następujące tymczasowe środki mające na celu ochronę pacjentek:

  • Nie należy rozpoczynać stosowania produktu leczniczego Esmya u nowych pacjentek, ani u pacjentek, które zakończyły poprzedni cykl leczenia.
  • W przypadku pacjentek aktualnie leczonych produktem leczniczym Esmya należy monitorować czynność wątroby, co najmniej raz na miesiąc i 2-4 tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
  • Jeśli u pacjentki występują przedmiotowe lub podmiotowe objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby (nudności, wymioty, ból pod prawym żebrem, jadłowstręt, osłabienie, żółtaczka itd.), pacjentkę należy bezzwłocznie przebadać i wykonać badania czynności wątroby. W przypadku pacjentek, u których wartości aktywności transaminazy w trakcie leczenia produktem leczniczym ESMYA przekroczą wartość 2 GGN (górna granica normy), należy przerwać leczenie i ściśle monitorować stan ich zdrowia.
  • Pacjentki należy poinformować o działaniach, które należy podjąć w przypadku wystąpienia opisanych wyżej podmiotowych i przedmiotowych objawów uszkodzenia wątroby.

Produkt leczniczy Esmya jest wskazany w okresowym leczeniu przedoperacyjnym umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy u kobiet dorosłych w wieku rozrodczym. Po doniesieniach o ciężkich uszkodzeniach wątroby EMA rozpoczęła przegląd danych odnoszących się do korzyści i ryzyka związanych z produktem leczniczym Esmya. Podczas przeprowadzania dokładnej oceny dostępnych danych w ramach bieżącego przeglądu rozpatrywane jest podjęcie tymczasowych środków niezbędnych do ograniczenia potencjalnych zagrożeń dla pacjentek.



Przypomnijmy, że Esmya zawiera 4 mg octanu uliprystalu. Substancja ta znalazła zastosowanie w tzw. pigułkach "dzień po". W preparacie ellaOne octan uliprystalu występuje w dawce 30 mg.

Źródło: URPL

Lekarze weterynarii zostali zawiadomieni o tej sprawie i poproszeni o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych. (fot. Shutterstock)Masz czworonoga? Uważaj na ten lek!

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych EMA ostrzega o przypadkach urazu oczu zwierząt...

Łącznie zatrzymano do chwili obecnej 23 osoby, a spośród nich 5 zostało tymczasowo aresztowanych. (fot. Policja.pl)Nielegalnie produkowano leki na...

Poznańscy policjanci z CBŚP kontynuując sprawę likwidacji największej na świecie fabryki...

Trainers Development Camp

Trainers Development Camp (TDC) to projekt Międzynarodowej Federacji Studentów Farmacji (IPSF),...

Pracownica apteki poprosiła napastnika, aby się odsunął, a ten wyszedł posłusznie zza ladę do strefy klienta, w tym czasie nadal szukała pilota antynapadowego. (fot. Shutterstock)Pracownica apteki całodobowej...

Sąd Okręgowy w Łodzi rozpatrywał niedawno sprawę napadu na aptekę całodobową. Napastnik groził...

Czy w świetle obowiązującego rozporządzenia apteka może zrealizować receptę, której wpisano tylko imię, nazwisko i PESEL pacjenta? (fot. Kamil Guzy)Kolejne niejasności w rozporządzeniu w...

W minionym tygodniu weszła w życie nowelizacja rozporządzenia w sprawie recept, która miała...