Większość kobiet po porodzie doświadcza spadków nastroju, epizodów smutku, melancholii i załamania. (fot. Shutterstock)

Matka farmaceutka i wielkie...

Oko Horusa stało się symbolem zdrowia, dobra i przywróconego zdrowia, a symbol Rx jest właściwie znakiem graficznym, na który składa się zarys linii symbolu oka boga nieba (fot. Shutterstock)

Symbole farmacji

Dotychczas przeprowadzone projekty grywalizacji i badania zachowań graczy wskazują, że ta forma zwiększa zaangażowanie się pacjenta w mechanizm np. rzucania palenia nawet o 29%. (fot. Shutterstock)

Kilka słów o grywalizacji

Uszkodzenie miąższu wątroby, ogniskowe zwłóknienia - to tylko niektóre z długiej listy toksyczynych działań roślin, stosowanych dawniej w medycynie (fot. Shutterstock)

10 najniebezpieczniejszych...

To historia pacjentów, ich walki, ich przetrwania i wędrówki po krainie choroby.

Cesarz wszech chorób....

Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku

Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku

Tagi: 

Produkty o modyfikowanym uwalnianiu zawierające paracetamol zostały uznane za niedostatecznie bezpieczne, a ich pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostaną zawieszone na terenie Unii Europejskiej. Sprawa dotyczy wszystkich produktów zawierających wysoką dawkę paracetamolu, samodzielnie lub w połączeniu z opioidami, w postaciach umożliwiających stopniowe, powolne i przedłużone uwalnianie leku.

Pacjenci, którzy obecnie przyjmują preparaty SR z paracetamolem mogą kontynuować leczenie. (fot. Shutterstock)

W Polsce dopuszczony jest tylko jeden taki produkt: Doreta SR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierająca 650 mg paracetamolu i 75 mg tramadolu. Komisja ds. Produktów Leczniczych (CMDh) uznała, że stosowanie tego typu produktów wiąże się z ryzykiem przedawkowania ze względu na trudną do przewidzenia farmakokinetykę i złożone procesy detoksykacji.

Uznano, że korzyści ze stosowania długo działających postaci nie przewyższają ryzyka komplikacji związanych z przedawkowaniem leku. Standardowe metody stosowane przy zatruciu paracetamolem zostały ustalone dla postaci o natychmiastowym uwalnianiu i nie są odpowiednie dla modyfikowanego uwalniania.

Rekomendacje bazują na analizie danych pochodzących z 53 przypadków ostrego przedawkowania paracetamolu o modyfikowanym uwalnianiu. Zostały one zebrane przez Centrum Informacji o Zatruciach w Szwecji. Zauważyli oni że standardowy protokół leczenia nie był tak skuteczny, jak w przypadku standardowych postaci leku. Stężenie maksymalne w osoczu pojawiało się później i było wyższe. W przypadku wysokich dawek paracetamolu, podwyższone stężenia leku mogły utrzymywać się nawet kilka dni. Dawki acetylocysteiny wymagały zwiększenia a optymalne dawkowanie nie było ustalone. W wielu przypadkach nie wiadomo było, czy do zatrucia doszło w wyniku przedawkowania standardowej postaci, czy tej modyfikowanej. To dodatkowo utrudniało wybór metody leczenia.



Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostaną zawieszone dopóki firmy nie dostarczą dowodów na obecność odpowiednich metod zapobiegających przedawkowania tych produktów i adekwatnie zmniejszających to ryzyko.

Pacjenci, którzy obecnie przyjmują preparaty SR z paracetamolem mogą kontynuować leczenie pod warunkiem, że przyjmują produkty zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem i dawkowaniem. Lekarze powinni przedyskutować z pacjentami możliwość zamiany produktów na standardową postać o natychmiastowym uwalnianiu.

Źródło: EMA

Małopolski WIF zwrócił uwagę, że jeżeli w jakimś zakresie ustawodawca nie wypowiada się co do kwestii przepisów przejściowych, nie oznacza to istnienia luki w prawie (fot. Shutterstock)Czym skutkuje modyfikacja wniosku na...

Zmiana danych przedsiębiorcy we wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie apteki, złożonego...

Okoliczności orzeczenia tak niskiej kary, budziły wątpliwości - szczególnie, że nie było to pierwszy przypadek łamania zakazu reklamy aptek przez tego przedsiębiorcę (fot. Shutterstock) 400 zł kary za naruszenie zakazu...

W 2017 roku Śląska Izba Aptekarska złożyła odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego od...

Organizatorzy przypominają, że wysoka temperatura lub ekspozycja na słońce mogą niebezpiecznie zmienić właściwości fizyko-chemiczne leków (fot. Shutterstock)Widzisz lek źle przechowywany w sklepie...

Dwie organizacje – Naczelna Izba Aptekarska i Narodowy Instytut Leków, zorganizowały kampanię...

Do tej pory zdarzają się przypadki "całowania klamki" zamkniętej apteki przy Żeromskiego (fot. Shutterstock)VIDEO: Za nocną pracę farmaceutów...

Po ponad dziewięciu miesiącach przerwy, ponad 135 tysięcy mieszkańców Bielan może już korzystać...

Prezes NRA wskazuje też, że przepisy dotyczące sprzedaży wysyłkowej o wiele łatwiej wprowadzić dla kategorii wyrobów medycznych, takich jak choćby pieluchomajtki czy cewnik (fot. NIA)Farmaceuta mógłby dowieźć lek...

Wielu farmaceutów, zwłaszcza w mniejszych miejscowościach już dziś odwiedza swoich pacjentów,...