Nieumiejętnie, w tym nadmiernie stosowana suplementacja, może powodować wiele niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych. (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Czynnikami wywołującymi reakcje fototoksyczne mogą być substancje roślinne, leki czy środki chemiczne, działające zewnętrznie bądź podane doustnie. (fot. Shutterstock)

10 leków, przy których należy...

Nieograniczone stosowanie antybiotyków, skutkuje opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz rozwojem „superbakterii”. (fot. Shutterstock)

Antybiotykooporność jak...

System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Poruszająca jest rozmowa Marii Mazurek i prof. Vetulaniego z prof. Markiem Bachańskim, który w Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie stosował medyczną marihuanę w leczeniu padaczek lekoopornych u dzieci.

A w konopiach strach

Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku

Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku

Tagi: 

Produkty o modyfikowanym uwalnianiu zawierające paracetamol zostały uznane za niedostatecznie bezpieczne, a ich pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostaną zawieszone na terenie Unii Europejskiej. Sprawa dotyczy wszystkich produktów zawierających wysoką dawkę paracetamolu, samodzielnie lub w połączeniu z opioidami, w postaciach umożliwiających stopniowe, powolne i przedłużone uwalnianie leku.

Pacjenci, którzy obecnie przyjmują preparaty SR z paracetamolem mogą kontynuować leczenie. (fot. Shutterstock)

W Polsce dopuszczony jest tylko jeden taki produkt: Doreta SR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierająca 650 mg paracetamolu i 75 mg tramadolu. Komisja ds. Produktów Leczniczych (CMDh) uznała, że stosowanie tego typu produktów wiąże się z ryzykiem przedawkowania ze względu na trudną do przewidzenia farmakokinetykę i złożone procesy detoksykacji.

Uznano, że korzyści ze stosowania długo działających postaci nie przewyższają ryzyka komplikacji związanych z przedawkowaniem leku. Standardowe metody stosowane przy zatruciu paracetamolem zostały ustalone dla postaci o natychmiastowym uwalnianiu i nie są odpowiednie dla modyfikowanego uwalniania.

Rekomendacje bazują na analizie danych pochodzących z 53 przypadków ostrego przedawkowania paracetamolu o modyfikowanym uwalnianiu. Zostały one zebrane przez Centrum Informacji o Zatruciach w Szwecji. Zauważyli oni że standardowy protokół leczenia nie był tak skuteczny, jak w przypadku standardowych postaci leku. Stężenie maksymalne w osoczu pojawiało się później i było wyższe. W przypadku wysokich dawek paracetamolu, podwyższone stężenia leku mogły utrzymywać się nawet kilka dni. Dawki acetylocysteiny wymagały zwiększenia a optymalne dawkowanie nie było ustalone. W wielu przypadkach nie wiadomo było, czy do zatrucia doszło w wyniku przedawkowania standardowej postaci, czy tej modyfikowanej. To dodatkowo utrudniało wybór metody leczenia.



Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostaną zawieszone dopóki firmy nie dostarczą dowodów na obecność odpowiednich metod zapobiegających przedawkowania tych produktów i adekwatnie zmniejszających to ryzyko.

Pacjenci, którzy obecnie przyjmują preparaty SR z paracetamolem mogą kontynuować leczenie pod warunkiem, że przyjmują produkty zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem i dawkowaniem. Lekarze powinni przedyskutować z pacjentami możliwość zamiany produktów na standardową postać o natychmiastowym uwalnianiu.

Źródło: EMA

Naczelna Rada Aptekarska wyraża nadzieję, że cały szereg uwag, które zgłosiła zostanie wzięty pod uwagę, błędy zostaną wyeliminowane i uda się uniknąć kolejnych w przyszłości. (fot. Shutterstock)NIA: Rozporządzenie w sprawie recept...

W miniony poniedziałek przedstawiciele Naczelnej Izby Aptekarskiej dyskutowali z...

Farmaceuci są przekonani, że jeśli przepisy wejdą w życie w proponowanej przez ministerstwo formie, to właśnie oni staną się głównymi adresatami skarg i roszczeń pacjentów. (fot. Shutterstock)Będzie strajk farmaceutów? W środowisku...

Od kilku tygodni narastają negatywne emocje w środowisku farmaceutów. To efekt kolejnych...

W latach 2016 do 2015 spółka sprzedała do kilku hurtowni farmaceutycznych leki warte dokładnie 3 730 768,98 zł. (fot. Shutterstock) Farmaceucie zawieszono PWZ na 6...

Okręgowy Sąd Aptekarski Dolnośląskiej Okręgowej Izby Aptekarskiej we Wrocławiu wymierzył...

Po powiązaniu prokuratury z osobą ministra sprawiedliwości na przestępczość lekową zaczęto patrzeć poważnie, a nie z pobłażaniem. (fot. Shutterstock)DGP: Zatrzymano płotki. Szczupaki wciąż...

Zorganizowanych grup przestępczych, trudniących się procederem nielegalnego wywozu leków, jest w...

Kamsoft żąda podpisania dodatkowych umów oraz przesyłania znacznie większej liczby informacji niż to wynika z regulaminu akcji promocyjnej - twierdzi firma Sertum. (fot. Shutterstock)Czy firmy Bayer i Boehringer Ingelheim...

Zdaniem przedstawicieli firmy Sertum, niektórzy producenci leków prowadzący programy rabatowe...