Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku | mgr.farm
W PRL-u niedoborowi aptek próbowano zaradzić, tworząc punkty apteczne I i II typu... (fot. MGR.FARM)

Apeka pod Orłem w Trzemesznie

Stosowanie niektórych leków przez sportowców jest dozwolone. Czy pomagają one w osiąganiu dobrych wyników? (fot. Shutterstock)

6 leków, które pomagają...

 Nie jest tajemnicą, że leki podawane doustnie za dnia cechuje zdecydowanie większa biodostępność. (fot. Shutterstock)

Czas zażywania leków ma...

Farmaceuta (aptekarz) nie może w toku swojej pracy podejmować działań, które były sprzeczne z przepisami prawa regulującymi wykonywanie zawodu. (fot. Shutterstock)

"Pracodawca zmusza mnie...

Wielu polskich farmaceutów szuka pracy w Irlandii. Jak powinni zacząć? (fot. Shutterstock)

Farmaceuta w Irlandii:...

Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku

Paracetamol w postaci SR zniknie z rynku

Tagi: 

Produkty o modyfikowanym uwalnianiu zawierające paracetamol zostały uznane za niedostatecznie bezpieczne, a ich pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostaną zawieszone na terenie Unii Europejskiej. Sprawa dotyczy wszystkich produktów zawierających wysoką dawkę paracetamolu, samodzielnie lub w połączeniu z opioidami, w postaciach umożliwiających stopniowe, powolne i przedłużone uwalnianie leku.

Pacjenci, którzy obecnie przyjmują preparaty SR z paracetamolem mogą kontynuować leczenie. (fot. Shutterstock)

W Polsce dopuszczony jest tylko jeden taki produkt: Doreta SR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierająca 650 mg paracetamolu i 75 mg tramadolu. Komisja ds. Produktów Leczniczych (CMDh) uznała, że stosowanie tego typu produktów wiąże się z ryzykiem przedawkowania ze względu na trudną do przewidzenia farmakokinetykę i złożone procesy detoksykacji.

Uznano, że korzyści ze stosowania długo działających postaci nie przewyższają ryzyka komplikacji związanych z przedawkowaniem leku. Standardowe metody stosowane przy zatruciu paracetamolem zostały ustalone dla postaci o natychmiastowym uwalnianiu i nie są odpowiednie dla modyfikowanego uwalniania.

Rekomendacje bazują na analizie danych pochodzących z 53 przypadków ostrego przedawkowania paracetamolu o modyfikowanym uwalnianiu. Zostały one zebrane przez Centrum Informacji o Zatruciach w Szwecji. Zauważyli oni że standardowy protokół leczenia nie był tak skuteczny, jak w przypadku standardowych postaci leku. Stężenie maksymalne w osoczu pojawiało się później i było wyższe. W przypadku wysokich dawek paracetamolu, podwyższone stężenia leku mogły utrzymywać się nawet kilka dni. Dawki acetylocysteiny wymagały zwiększenia a optymalne dawkowanie nie było ustalone. W wielu przypadkach nie wiadomo było, czy do zatrucia doszło w wyniku przedawkowania standardowej postaci, czy tej modyfikowanej. To dodatkowo utrudniało wybór metody leczenia.



Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zostaną zawieszone dopóki firmy nie dostarczą dowodów na obecność odpowiednich metod zapobiegających przedawkowania tych produktów i adekwatnie zmniejszających to ryzyko.

Pacjenci, którzy obecnie przyjmują preparaty SR z paracetamolem mogą kontynuować leczenie pod warunkiem, że przyjmują produkty zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem i dawkowaniem. Lekarze powinni przedyskutować z pacjentami możliwość zamiany produktów na standardową postać o natychmiastowym uwalnianiu.

Źródło: EMA

Niedofinansowanym przychodniom trudniej sprostać kosztom utylizacji preparatów, które przez przerwy w dostawie prądu mogły być przechowywane w nieodpowiednich temperaturach. (fot. Shutterstock)Dlaczego szczepionki z aptek są...

Jak mogło dojść do sytuacji, w której doświadczeni lekarze podają pacjentom w przychodniach...

Na stronie Powiatu Kamieńskiego zostanie zamieszczony specjalny numer, pod którym będzie można zgłosić przypadki niewywiązywania się właścicieli aptek z zapisów dotyczących dyżurów. (fot. Shutterstock)Apteki w Wolinie bagatelizują dyżury...

Rada Powiatu w Kamieniu Pomorskim, po raz kolejny w ostatnim czasie zajmowała się ustaleniem...

Jak zatem wyglądają reklamy po wprowadzonych w nich zmianach? Można przekonać się poniżej. (fot. YouTube)Aflofarm zmienia reklamy Neosine:...

Firma Aflofarm Farmacja Polska dokonała zmian w reklamach leku Neosine Forte (tabletki i syrop...

AdWords nie spełnia przesłanej określonych w art. 94a ustawy zabronionej reklamy aptek oraz jej działalności. (fot. Shutterstock) Apteka korzystając z systemu...

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uznał, że promowanie przez aptekę internetową...

Apteki w przeszłości niejednokrotnie sygnalizowały braki z dostępnością do specjalistycznych leków. (fot. Shutterstock)W pomorskich aptekach brakuje...

Problemy z dostępnością leków w pomorskich aptekach sprawiają, że chorzy muszą zapisywać się na...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.