Jeśli apteka nie jest widoczna w sieci, oczywiście w granicach dozwolonych prawem, ma mniejsze szanse na większe zainteresowanie ze strony pacjenta (fot. Shutterstock)

Podążaj za pacjentem

Apteka jako placówka bardziej dostępna niż gabinet lekarski sprzyja rozszerzaniu kompetencji farmaceuty (fot. Shutterstock)

Mój kongres FIP – wrażenia i...

Promieniowanie jonizujące niszczy zarówno tkanki zdrowe jak i nowotworowe. kóra po zabiegu jest zaczerwieniona, „poparzona”, naczynka łatwo pękają, często występuje łysienie i bliznowacenie tkanki (fot. Shutterstock)

Dermokosmetyki w onkologii

Wirus odry rozprzestrzenia się podczas kichania czy kaszlu, a także przez bliski albo bezpośredni kontakt z wydzielinami z nosa oraz gardła osoby zakażonej (fot. Shutterstock)

Odra – fakty i mity

Połowa wszystkich chorób psychicznych rozpoczyna się w wieku 14 lat, ale większość przypadków pozostaje niewykryta i nieleczona (fot. Shutterstock)

Światowy Dzień Zdrowia...

Probiotyk może zabić? Producent ostrzega!

Probiotyk może zabić? Producent ostrzega!

Drożdże Saccharomyces boulardii, wchodzące w skład preparatów probiotycznych dostępnych w polskich aptekach, mogą w rzadkich przypadkach powodować fungemię skutkującą nawet śmiercią pacjentów w stanie krytycznym. Producent jednego z takich preparatów wydał komunikat dotyczący nowych przeciwwskazań do jego stosowania...

W większości przypadków fungemia ustępowała po przerwaniu stosowania S. boulardii. (fot. Shutterstock)

Firma Biocodex (producent Enterolu) w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informują, że wśród pacjentów przyjmujących Saccharomyces boulardii odnotowano rzadkie przypadki fungemii, w tym przypadki śmiertelne dotyczące pacjentów w stanie krytycznym.

- Stosowanie produktu leczniczego Enterol 250 jest obecnie przeciwwskazane u pacjentów w stanie krytycznym lub pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością - czytamy w komunikacie producenta. - Stosowanie produktu było już wcześniej przeciwwskazane u pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej.

Inni pacjenci przebywający w pobliżu pacjentów leczonych z zastosowaniem S. boulardii również mogą być narażeni na zakażenie tymi mikroorganizmami. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas postępowania z produktem w obecności pacjentów w stanie krytycznym lub pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością, a także pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej lub wkłuciem obwodowym - nawet jeśli nie są poddawani leczeniu z zastosowaniem S. boulardii

Aby zapobiec zakażeniu mikroorganizmami przez zanieczyszczone ręce lub drogą powietrzną nie należy otwierać saszetek ani kapsułek w salach chorych. Osoby z personelu medycznego muszą podczas kontaktu z probiotykami w celu podania ich pacjentom nosić rękawice, po czym natychmiast je wyrzucić i dokładnie umyć ręce.

Saccharomyces boulardii to liofilizowane drożdże, uzyskiwane ze szczepu hodowlanego, będące substytutem flory jelitowej. Wskazane są do leczenia ostrych biegunek infekcyjnych, zapobieganiu biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków, w nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem, w zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym i biegunkom podróżnych.



- Znane jest ryzyko wystąpienia fungemii u pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej. W ostatnim czasie zgłaszano także rzadkie przypadki fungemii u hospitalizowanych pacjentów w stanie krytycznym lub ze znacznie zmniejszoną odpornością (także bez cewnika założonego do żyły centralnej), objawiające się najczęściej gorączką - czytamy w komunikacie producenta. - W większości przypadków fungemia ustępowała po przerwaniu stosowania S. boulardii, podaniu leczenia przeciwgrzybiczego i w razie konieczności wyjęciu cewnika. Niemniej jednak, w przypadku niektórych pacjentów w stanie krytycznym skutki były śmiertelne.

W związku z tym druki informacyjne (ChPL i Ulotka) produktu leczniczego Enterol 250 są aktualizowne w celu uwzględnienia nowego ostrzeżenia i przeciwwskazania.

Cały komunikat producenta można pobrać z TEGO ADRESU.

Źródło: urpl.gov.pl

Przeczytaj również:

Wytwarzanie tych produktów wymaga specjalistycznej wiedzy naukowej oraz bardzo kosztownego i nowoczesnego wyposażenia (fot. Shutterstock)Główny Inspektor Farmaceutyczny...

W ostatnich latach w Polsce obserwuje się dynamiczny wzrost zainteresowania wytwarzaniem...

Apteki prowadzą obrót środkami spożywczymi, którymi są suplementy diety i środki specjalnego przeznaczenia żywieniowego (fot. Shutterstock)Kontrole Sanepidu w aptekach. Co...

Apteki, punkty apteczne lub sklepy zielarskie by prowadzić obrót suplementami diety, środkami...

Program "Karta Dużej Rodziny" nie jest sprzeczny z zakazami reklamy wynikającymi z art. 94a (fot. Shutterstock)Karta Dużej Rodziny nie jest sprzeczna...

Najświeższy projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego zakłada zamiany w art. 94a - dotyczącym...

Zdaniem GIF sąd I instancji pominął, że firma podejmując się prowadzenia działalności sprzecznej z prawem powinna była liczyć się z konsekwencjami w postaci cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki (fot. Shutterstock)Tymczasowa ochrona dla apteki, która...

Naczelny Sąd Administracyjny oddalił skargę Głównego Inspektora Farmaceutycznego, na...

IGWPAiA proponuje, by dostarczać leki i wyroby medyczne mogły również punkty apteczne (kierownik punktu lub wyznaczony technik farmaceutyczny) (fot. Shutterstock)Technicy farmaceutyczni też chcą...

Izba Gospodarcza Właścicieli Punktów Aptecznych i Aptek zgłosiła swoje uwagi, w ramach...