Switch - czyli lecz się sam! | mgr.farm
System ten w aptece nie ma większego sensu! Oznacza on tylko masę problemów a niczego nie gwarantuje. (fot. Shutterstock)

Dyrektywa antyfałszywkowa, a...

Poruszająca jest rozmowa Marii Mazurek i prof. Vetulaniego z prof. Markiem Bachańskim, który w Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie stosował medyczną marihuanę w leczeniu padaczek lekoopornych u dzieci.

A w konopiach strach

Właściwy dobór poszczególnych rodzajów suplementów diety, w przypadku braku dostępu do leku o pożądanym składzie, lub z powodu innych przyczyn (w tym finansowych). (fot. Shutterstock)

Racjonalna Suplementacja...

Dermokosmetyki z filtrami UV stanowią dobrą profilaktykę przeciw poparzeniom słonecznym. Należy je jednak stosować rozsądnie, gdyż nie wszystkie chronią równie dobrze i nie wszystkie są równie bezpieczne. (fot. Shutterstock)

Moda na zdrowe opalanie

Lekarze nie sięgają po porady farmaceutów. Powodem tego jest przekonanie, że wiedza lekarzy pokrywa się z tą, którą posiadają farmaceuci. (fot. Shutterstock)

Dzień farmaceuty

Switch - czyli lecz się sam!

Switch - czyli lecz się sam!

Każdego roku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wpływa od 20 do 30 wniosków o zmianę kategorii leku na OTC. Czy pod przykrywką hasła “samoleczenie” i ułatwiania dostępu do leków, firmy farmaceutyczne zbijają fortuny?

Switch – tak specjaliści z branży farmaceutycznej nazywają zmianę kategorii dostępności leku z Rx na OTC. Tego typu procedura nie jest niczym niezwykłym i praktykuje się ją na całym świecie. Dzieje się tak, kiedy stan wiedzy na temat konkretnej substancji leczniczej pozwala na stwierdzenie, iż korzyści z jej stosowania znacznie przewyższają ewentualne niebezpieczeństwa. Liderem w tej kwestii jest oczywiście USA, gdzie przez ostatnie 40 lat zmieniono kategorię dostępności z Rx na OTC dla 110 leków. Zaledwie kilka miesięcy temu FDA dopuściło do sprzedaży bez recepty flutikazon w postaci aerozolu do nosa. Wskazania? Alergiczny nieżyt nosa. W USA w wyniku procedury Rx-to-OTC Switch bez recepty można kupić takie leki, jak lanzoprazol, esomeprazol, lewonogestel, ketotifen, cymetydynę czy ketoprofen. Z tą jednak różnicą, że na zakup tych leków pacjent musi uzyskać zgodę farmaceuty…

Przedstawiciele producentów leków OTC zapewniają oczywiście, że celem każdej z takich zmian jest obniżanie kosztów terapii i ułatwianie dostępu do samoleczenia pacjentów. „Zmiany kategorii dostępności leków są oczekiwane przez samych pacjentów i związane m.in. ze wzrostem ich świadomości” – stwierdził niedawno Brian McNamara, dyrektor działu GSK Consumer Healthcare na obszar Europy i Ameryk. Jednocześnie przyznał, że jasno postawionym celem korporacji, którą reprezentuje jest przynajmniej jeden switch na pięć lat. „Mamy ponad dwudziestoletnie doświadczenia w zmianach kategorii leków, a ostatnim przykładem na jego wykorzystanie jest steryd na alergię w postaci sprayu, który jest dostępny bez recepty w Stanach Zjednoczonych od zeszłego roku i jest pierwszym i jedynym sprayem do nosa wydawanym bez recepty” - mówił McNamara w rozmowie z portalem Forsal.pl.

- Rocznie do Urzędu wpływa od 20 do 30 wniosków o zmianę kategorii produktu leczniczego - przyznaje prezes URPL, Grzegorz Cessak w wywiadzie dla MGR.FARM. Jak wygląda proces zmiany kategorii dostępności leku i kto o tym decyduje? Wszystko odbywa się oczywiście na wniosek producenta danego preparatu. W ramach URPL funkcjonuje Komisja ds. Produktów Leczniczych, której jednym z zadań jest wydawanie opinii dotyczących wnioskowanym zmianom kategorii dostępności z Rx na OTC. Gremium to spotyka się co kilka miesięcy opiniując wnioski firm farmaceutycznych o switch, a protokoły z tych posiedzeń można znaleźć na stronie internetowej URPL. Ich lektura dostarcza zatrważającej wiedzy na temat zakusów firm farmaceutycznych, które wnioskują o zmianę kategorii dostępności niekiedy zaskakujących leków…

Jedną z substancji leczniczych najczęściej pojawiających się we wspomnianych protokołach jest winpocetyna. Jeden z producentów chce, aby lek ten był dostępny bez recepty dla pacjentów skarżących się na zaburzenia pamięci, obniżenie sprawności intelektualnej (także związane z wiekiem) oraz utrudnione skupienie uwagi i koncentracji. Eksperci Komisji ds. Produktów Leczniczych zgodnie odrzucają możliwość dostępności tego leku bez recepty lekarskiej. Podobnie jest z takimi substancjami leczniczymi jak esomeprazol i flutikason. Czytając protokoły z posiedzeń wspomnianej Komisji niejednokrotnie trudno uwierzyć ambicjom i planom firm farmaceutycznych. A mimo to do leków, które uzyskały pozytywną opinię Komisji w ostatnich latach należą: trimebutyna, deksketoprofen, furagina, fenspiryd czy… sildenafil (Polska jest obecnie jedynym krajem w Europie, w którym lek ten jest dopuszczony do sprzedaży jako OTC).



Na jakiej podstawie dokonano zmiany kategorii dostępności leku z sildenafilem? Czy jest możliwa powrotna zmiana kategorii dostępności leku z OTC na Rp? Jaki będzie dalszy los EllaOne? Odpowiedzi na te pytanie znajdziecie w najnowszym numerze magazynu MGR.FARM.

Źródło: ŁW / mgr.farm

Wymóg dotyczący wymiaru druku to niejedyna kontrowersyjna pozycja nowego rozporządzenia. (fot. Shutterstock)Lekarz popełnił błąd, ale wina spada na...

W ostatnich dniach szerokim echem w mediach odbiła się sprawa mieszkańca Lublina, któremu w...

Sąd uznał, że nienadesłanie całości uchwały nie stanowi podstaw do stwierdzenia jej nieważności. (fot. Shutterstock)Sąd oddalił skargę Wielkopolskiej Izby...

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu oddalił skargę Wielkopolskiej Okręgowej Izby...

W zdecydowanej większości przypadków farmaceuci przyznają, że wspomnianą adnotację po prostu wpisują na recepcie, przystawiają własną pieczątkę i podpisują. (fot. Shutterstock)Farmaceuto! Czy piszesz tę adnotację na...

Nowe rozporządzenie w sprawie recept nakłada na farmaceutę obowiązek umieszczenia na rewersie...

Zadaniem zespołu jest wypracowanie i wdrożenie modelu pilotażowego wdrożenia opieki farmaceutycznej. (fot. Shutterstock)Zmiany w zespole roboczym ds....

Do zespołu opracowującego pilotaż opieki farmaceutycznej dołączyło kilkoro nowych członków....

Przez dziesięć lat wiele instytucji państwowych w oficjalnych dokumentach stwierdzało, że nie ma zakazu posiadania więcej niż 1 procenta aptek w województwie. (fot. Shutterstock)Koniec sporów o 1% aptek w województwie?

Opublikowano pisemne uzasadnienie wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego w sprawie zapisów o 1...

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy
dla osób uprawnionych do wystawia recept
lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Oświadczam, że jestem lekarzem, farmaceutą
lub osobą prowadzącą zaopatrzenie w produkty lecznicze.

Polityka prywatności serwisów grupy farmacja.net