Za mit trzeba też uznać stwierdzenie, że dzięki e-recepcie farmaceuci będą mieli więcej czasu na rozmowę z pacjentem (fot. Shutterstock)

Czy e-recepta wydłuży czas...

Jeśli apteka nie jest widoczna w sieci, oczywiście w granicach dozwolonych prawem, ma mniejsze szanse na większe zainteresowanie ze strony pacjenta (fot. Shutterstock)

Podążaj za pacjentem

Apteka jako placówka bardziej dostępna niż gabinet lekarski sprzyja rozszerzaniu kompetencji farmaceuty (fot. Shutterstock)

Mój kongres FIP – wrażenia i...

Promieniowanie jonizujące niszczy zarówno tkanki zdrowe jak i nowotworowe. kóra po zabiegu jest zaczerwieniona, „poparzona”, naczynka łatwo pękają, często występuje łysienie i bliznowacenie tkanki (fot. Shutterstock)

Dermokosmetyki w onkologii

Wirus odry rozprzestrzenia się podczas kichania czy kaszlu, a także przez bliski albo bezpośredni kontakt z wydzielinami z nosa oraz gardła osoby zakażonej (fot. Shutterstock)

Odra – fakty i mity

<script async src="//adserver.grupafarmacja.pl/www/delivery/asyncjs.php"></script>

URPL podsumowuje rok 2015

URPL podsumowuje rok 2015

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podsumował ostatni rok swojej działalności. Okazuje się, że był on bardzo pracowity.

"Jako Urząd stoimy na straży bezpiecznej i skutecznej farmakoterapii. Powierzone nam zadania wykonujemy sumiennie, zapewniając obywatelom dostęp do bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych" - pisze w podsumowaniu prezes URPL, Grzegorz Cessak. "Jako prezes Urzędu jestem niezmiernie zadowolony z efektów naszej pracy. W roku 2015 szczególnie zintensyfikowaliśmy działania o charakterze edukacyjnym. Rozpowszechnianie wiedzy na temat bezpieczeństwa farmakoterapii, zarówno wśród pracowników systemu ochrony zdrowia, jak i mediów oraz pacjentów to wyzwanie, któremu staramy się sprostać każdego dnia. Nieustannie dbamy też o nasz rozwój, doskonaląc procesy i podnosząc własne umiejętności i wiedzę. Aktywnie uczestniczymy w zachodzących zmianach, aby w pełni wykorzystać wynikające z nich szanse".

W ubiegłym roku URPL wydał 22084 decyzje dotyczące zmian porejestracyjnych, 674 pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i 851 pozwoleń na import równoległy. Jednocześnie brał udział w rejestracji 441 badań klinicznych.

W 2015 roku wnioski o dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, które wpłynęły do Urzędu Rejestracji, jak i wydane przez Prezesa Urzędu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczyły w głównej mierze tak zwanych produktów generycznych, a także produktów zawierających substancje o ugruntowanym zastosowaniu medycznym. Wśród złożonych wniosków i wydanych pozwoleń przeważają wnioski i pozwolenia dla produktów, które zapewniają pacjentom leczenie tak powszechnych w chwili obecnej chorób jak choroby układu sercowo-naczyniowego, choroby układu nerwowego, produkty lecznicze stosowane w leczeniu nowotworów i leki przeciwinfekcyjne.

Rok 2015 to kolejny, w którym prawo do zgłaszania działań niepożądanych produktów leczniczych do Urzędu mają już nie tylko, jak do tej pory, fachowi pracownicy systemu ochrony zdrowia lub firmy farmaceutyczne ale także sami pacjenci. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych aktywnie działa na rzecz promocji zgłaszania działań niepożądanych przez tą ostatnią grupę. “Staramy się by proces zgłoszenia był jak najbardziej przyjazny dla użytkownika, dlatego w ubiegłym roku oprócz tradycyjnych metod (poczta, fax, email) dodaliśmy nową i wraz z Instytutem Logistyki i Magazynowania opracowaliśmy specjalną aplikacje na smartfony, dzięki której zgłaszanie ndl jest jeszcze prostsze” - pisze Cessak.



Wzrost liczby zgłoszeń NDL na przestrzeni ostatnich trzech lat:

1. Wzrost liczby opisów przypadków działań niepożądanych z różnych źródeł
a) Monitorowanie spontaniczne
zgłoszenia od osób wykonujących zawód medyczny
2015 - 2594
2014 - 2268
2013 - 1604
zgłoszenia od pacjentów/ich opiekunów
2015 - 419
2014 - 93
2013 - 5
b) zgłoszenia do podmiotów odpowiedzialnych
2015 - 13 003
2014 - 9487
2013 - 7606
c) niepożądane odczyny poszczepienne (NOP)
przekazywane przez stacje sanitarno-epidemiologiczne
2015 - 2146
2014 - 2400
2013 - 1803

Źródło: URPL
http://www.urpl.gov.pl/system/files/folder_URPL_2015.pdf

Samorząd lekarski uważa, że dla wielu lekarzy i dentystów zakup nowoczesnego sprzętu informatycznegostanowi znaczny wydatek, nieadekwatny do osiąganych przychodów z tytułu prowadzenia praktyki (fot. Shutterstock)Aptekarzom obiecano wsparcie finansowe...

Nie minął tydzień jak Ministerstwo Zdrowia ogłosiło wsparcie finansowe dla aptek, na zakup...

PPOZ: Na szczepionki powinno się patrzeć jedynie z perspektywy ich bezpieczeństwa oraz skuteczności, a nie z perspektywy kasy fiskalnej. (fot. Shutterstock)Stanowisko NIA razi emocjonalnym tonem...

Porozumienie Pracodawców Ochrony Zdrowia odpowiedziało na stanowisko Naczelnej Izby Aptekarskiej...

EpiPen to wstrzykiwacz zawierający adrenalinę, stosowany w przypadku reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu (fot. Shutterstock)Kontrowersje wokół EpiPenów. NHS...

Po tym jak 15-latka zmarła pomimo zastosowania EpiPena, lek ten znalazł się w centrum uwagi...

Naczelna Izba Aptekarska podkreśla, że opublikowana w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter informacyjny (fot. Shutterstock)"Osoba odpowiedzialna" w...

Naczelna Izba Aptekarska informuje, że zapisy XI wydania Farmakopei Polskiej w monografii „Leki...

Wytwarzanie tych produktów wymaga specjalistycznej wiedzy naukowej oraz bardzo kosztownego i nowoczesnego wyposażenia (fot. Shutterstock)Główny Inspektor Farmaceutyczny...

W ostatnich latach w Polsce obserwuje się dynamiczny wzrost zainteresowania wytwarzaniem...