Heroina była czołowym produktem Bayera do czasu wybuchu I Wojny Światowej (fot. Shutterstock)

Farmacja w służbie złu

Coraz częściej można zaobserwować franczyzy skonstruowane w sposób, który uniemożliwia farmaceutom odstąpienie od wykonania zapisów umowy, pod groźbą dotkliwych kar finansowych (fot. Shutterstock)

Farmaceuta nie może mieć...

Rośliny od lat stosowane były w medycynie tradycyjnej. Z ich właściwości czerpiemy też współcześnie (fot. Shutterstock)

10 najciekawszych surowców...

Opiekun stażu może wyrazić negatywną opinię o praktykancie, jednak nie rzutuje ona na zakończenie studiów (fot. Shutterstock)

Apteka stażowa

Wielu lekarzy nadal uważa, iż najskuteczniejsze w leczeniu świądu są leki o silnym mechanizmie uspakajającym (fot. Shutterstock)

6 mitów o pokrzywce

Ważne zmiany w prawie farmaceutycznym i realizacji recept już niedługo. Podajemy szczegóły!

Ważne zmiany w prawie farmaceutycznym i realizacji recept już niedługo. Podajemy szczegóły!

Do Komitetu Stałego Rady Ministrów trafił pod koniec stycznia projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty. Znalazła się w nim nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne oraz nowe rozporządzenie w sprawie recept.

Proponowane zmiany obejmują m.in. kontrole WIF w podmiotach wykonujących działalność leczniczą. (fot. Shutterstock)

Ministerstwo Zdrowia od kilku tygodni intensywnie pracowało nad nowym rozporządzeniem w sprawie recept, które umożliwiałoby m.in. realizację recept wystawionych w postaci elektronicznej. Zmiany mają zmniejszyć też liczbę przypadków odsyłania pacjentów od okienka aptecznego do lekarza z uwagi na braki lub błędy na recepcie. Projekt ma charakter pilny, dlatego nie został poddany prekonsultacjom. Rozporządzenie początkowo miało wejść w życie od 1 lutego, jednak termin ten został przesunięty (Od 1 lutego zmiany w wypisywaniu i realizacji recept? Mamy projekt!).

- Zmiany przepisów dokonuje się w związku z prowadzonymi pracami projektowymi w zakresie cyfryzacji całego systemu informacji medycznej. Nowelizacja ustawy - Prawo farmaceutyczne i aktów wykonawczych ma na celu m.in. zapewnienie funkcjonowania recept wystawianych w formie elektronicznej w tym systemie - poinformowała nas Milena Kruszewska, rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia.

Przyznała ona również, że projekt rozporządzenia został wcześniej przekazany do samorządów zawodowych w trybie roboczym celem zagwarantowania właściwego funkcjonowania całego projektu, którego częścią będą recepty wystawiane i realizowane w postaci elektronicznej.

- Ze względu na wagę zadania uznano za istotne wcześniejsze poznanie opinii środowisk lekarskich i aptekarskich - podkreśla Kruszewska.

Potrzeba wydania nowego rozporządzenia w sprawie recept jest konsekwencją legislacyjną nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, w związku z przyjętą w procesie prawodawczym koncepcją utraty mocy prawnej przez akt wykonawczy ze względu na zmianę treści upoważnienia ustawowego do wydania tegoż aktu. Ponadto projektowane przepisy zmierzają w kierunku umożliwienia realizacji recepty wystawionej w postaci elektronicznej w związku z zawarciem w projekcie wspomnianej nowelizacji prawa farmaceutycznego.

Projektowane rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept, zastąpi dotychczasowe dwa dokumenty: rozporządzenie w sprawie recept lekarskich oraz rozporządzenie w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne. Zasady wystawiania recept określone dotychczas w obu tych rozporządzeniach zostaną określone w ustawie Prawo farmaceutyczne. Natomiast zasady realizacji recept zostaną określone w projektowanym rozporządzeniu, przy czym obejmą również realizację recept wystawianych przez pielęgniarki i położne, co było wcześniej przedmiotem uregulowania w drugim ze wspomnianych rozporządzeń.

Zmiany nastąpią również w ustawie o zawodzie felczera, w ustawie o zawodach lekarza i lekarza dentysty, ustawie Prawo Farmaceutyczne i ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Jakie zatem zmiany proponuje Ministerstwo Zdrowia?

  • Nowe wytyczne dot. odmowy wydania leku - Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmówi wydania produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, jeżeli został on przepisany na recepcie, której unikalny numer identyfikujący receptę został najpóźniej na dzień przed wydanie tego produktu, środka lub wyrobu zablokowany i zamieszczony w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej bazie numerów recept zablokowanych.

  • Tryb postępowania w przypadku likwidacji apteki - W przypadku cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego, jego uchylenia, stwierdzenia wygaśnięcia lub nieważności, podmiot prowadzący w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stałą się ostateczna, musi powiadomić OWNFZ oraz WIF o miejscu przechowywania recept i wydanych na ich podstawie odpisów. Za niewypełnienie tego obowiązku grozi kara 2000 zł.



  • Zmiana ilości środków antykoncepcyjnych na jednej recepcie - do tej pory na jednej recepcie mogła znaleźć się ilość produktu leczniczego antykoncepcyjnego przeznaczona do 180-dniowego stosowania. Projekt zakłada likwidację tego przepisu i traktowania środków antykoncepcyjnych na równi z innymi lekami, co oznacza możliwość przepisania ilości przeznaczonej do 120-dniowego stosowania.

  • Kontrole WIF w podmiotach wykonujących działalność leczniczą - Podmiot wykonujący działalność leczniczą umożliwia wgląd do ewidencji zapotrzebowań organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej oraz na ich żądanie przekazuje ich kopie. Karze pieniężnej podlega podmiot wykonujący działalność leczniczą, który wbrew przepisowi art. 96 ust. 2e uniemożliwia organom inspekcji farmaceutycznej dokonanie wglądu do ewidencji zapotrzebowań lub nie przekazuje na ich żądanie kopii zapotrzebowań. Kara może wynieść nawet 10 000 zł.

  • Nowy sposób otaksowania recepty - otaksowanie recepty polega na wytworzeniu dokumentu elektronicznego powiązanego z receptą, zwanego "Dokumentem Realizacji Recepty", który będzie zawierał m.in. dane dotyczące pacjenta i osoby realizującej receptą.

  • Gdy na recepcie nie wpisano, wpisano błędnie sposób dawkowania - można wydać ilość leku, która nie jest większa niż dwa najmniejsze opakowania (refundowane lub zarejestrowane) za wyjątkiem sytuacji kiedy sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii oraz kiedy przepisywany jest produkt leczniczy zawierający substancje bardzo silnie działające określone w FP - obecnie dotyczyło to receptury z pominięciem leków gotowych;

  • Realizacja recept dla inwalidy wojennego - doprecyzowano jakie dokumenty potwierdzają uprawnienie IB,

  • Poziom odpłatności, który odpowiada wiekowi lub płci pacjenta - jeśli lek występuje w więcej niż jednej odpłatności, a na recepcie nie wpisano "X" lub "100%", osoba wydająca wydaje go za najwyższą odpłatnością, chyba że w wyniku takiego działania zostałby wydany niezgodnie z ograniczonymi wiekiem lub płcią wskazaniami lub przeznaczeniem objętymi refundacją. W takim przypadki wydanie następuje z takim poziomem odpłatności określonym w wykazie, który odpowiada wiekowi lub płci pacjenta, nawet jeżeli byłby to najniższy poziom odpłatności określony dla tego leku.

Pełna treść nowelizacji jest dostępna pod TYM ADRESEM.

Źródło: RCL

Lekarze weterynarii zostali zawiadomieni o tej sprawie i poproszeni o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych. (fot. Shutterstock)Masz czworonoga? Uważaj na ten lek!

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych EMA ostrzega o przypadkach urazu oczu zwierząt...

Łącznie zatrzymano do chwili obecnej 23 osoby, a spośród nich 5 zostało tymczasowo aresztowanych. (fot. Policja.pl)Nielegalnie produkowano leki na...

Poznańscy policjanci z CBŚP kontynuując sprawę likwidacji największej na świecie fabryki...

Trainers Development Camp

Trainers Development Camp (TDC) to projekt Międzynarodowej Federacji Studentów Farmacji (IPSF),...

Pracownica apteki poprosiła napastnika, aby się odsunął, a ten wyszedł posłusznie zza ladę do strefy klienta, w tym czasie nadal szukała pilota antynapadowego. (fot. Shutterstock)Pracownica apteki całodobowej...

Sąd Okręgowy w Łodzi rozpatrywał niedawno sprawę napadu na aptekę całodobową. Napastnik groził...

Czy w świetle obowiązującego rozporządzenia apteka może zrealizować receptę, której wpisano tylko imię, nazwisko i PESEL pacjenta? (fot. Kamil Guzy)Kolejne niejasności w rozporządzeniu w...

W minionym tygodniu weszła w życie nowelizacja rozporządzenia w sprawie recept, która miała...