Aktualne trendy w leczeniu alergii

18 marca 2015 14:44

ZILOLA (Levocetirizini dihydrochloridum) Skład jakościowy i ilościowy: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana. Opakowanie: 7 tabletek powlekanych w blistrze. Wskazania terapeutyczne do stosowania: Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Dawkowanie i sposób podawania: Tabletkę powlekaną pacjent powinien […]

1-03.png



ZILOLA (Levocetirizini dihydrochloridum) Skład jakościowy i ilościowy: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana. Opakowanie: 7 tabletek powlekanych w blistrze. Wskazania terapeutyczne do stosowania: Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Dawkowanie i sposób podawania: Tabletkę powlekaną pacjent powinien przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się pacjentowi przyjmowanie dobowej dawki raz na dobę. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawkowania produktu leczniczego w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci. Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Odstępy czasu pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować wg informacji poniżej oraz skorzystać ze wzoru, z którego należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) i stosując następujący wzór: Clkr = {[140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)} x 0,85 dla kobiet. Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Prawidłowa czynność nerek – Klirens kreatyniny (ml/min) ≥80 → Dawka i częstość podawania: 5 mg raz na dobę; Lekkie zaburzenia czynności nerek – Klirens kreatyniny (ml/min) 50 – 79 → Dawka i częstość podawania: 5 mg raz na dobę; Umiarkowane zaburzenia czynności nerek – 50 – 79 → Dawka i częstość podawania: 5 mg co drugi dzień; Ciężkie zaburzenia czynności nerek – <30 – i częstość podawania: 5 mg co trzeci dzień; Schyłkowa niewydolność nerek – pacjenci dializowani – <10 → Dawka i częstość podawania: Produkt leczniczy przeciwwskazany. U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów wyłącznie z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki. Czas trwania leczenia: Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem choroby; leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy > 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w leczeniu przewlekłej pokrzywki oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Nie zaleca się podawania tabletek powlekanych dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku tej postaci leku. Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktu leczniczego jednocześnie z alkoholem. Ciąża i laktacja: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w okresie ciąży. Należy zachować ostrożność przepisując produkt leczniczy kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: W porównawczych badaniach klinicznych nie wykazano, aby lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabiała koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia lewocetyryzyną. Dlatego pacjenci zamierzający prowadzić pojazdy, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny, powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na produkt leczniczy. Działania niepożądane: Często (≥1/100 do <1/10): ból głowy, senność, suchość w jamie ustnej, zmęczenie; Niezbyt często (≥1/1000 do <l/100): osłabienie, bóle brzucha. Przypadki sedatywnych działań niepożądanych, takich jak: senność, zmęczenie i osłabienie, występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%). Oprócz wymienionych wyżej działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu opisano bardzo rzadkie przypadki następujących działań niepożądanych: nadwrażliwość, w tym anafilaksja, agresja, pobudzenie, drgawki, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, duszność, nudności, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka, bóle mięśni, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych. Numer Pozwolenia MZ: 19540 Kategoria dostępności: Wydawane bez przepisu lekarza – OTC Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Spółka z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki. Podmiot prowadzący reklamę: Gedeon Richter Marketing Polska Sp. z o.o., ul. Królowej Marysieńki 70, 02-954 Warszawa. tel. +48-22-593-93-00, fax: +48-22-642-23-54. Przed przepisaniem leku należy zapoznać się z pełną informacją medyczną zawartą w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), znajdującą się w Dziale Medycznym: Gedeon Richter Polska Spółka z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, tel.: +48-22-755-96-25; fax: +48-22-55-96-24 24-godzinny System Informacji Medycznej oraz zgłaszanie działań niepożądanych: +48-22-755-96-48 Adresy e-mail: lekalert@gedeonrichter.com.pl, lekalert@grodzisk.rgnet.org

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Firmy farmaceutyczne podwyższają ceny leków Firmy farmaceutyczne podwyższają ceny leków

Nowy rok nie przyniósł poprawy cen leków w USA. Firmy farmaceutyczne znów zdecydowały się na podwyżk...

Pierwszy doustny lek na cukrzycę typu I Pierwszy doustny lek na cukrzycę typu I

Prawdziwa rewolucja może czekać chorych cierpiących z powodu insulinozależnej cukrzycy. Do tej pory ...

Ekstazy coraz bliżej dopuszczenia w stresie pourazowym Ekstazy coraz bliżej dopuszczenia w stresie pourazowym

Opublikowano właśnie wyniki badania klinicznego II fazy z udziałem 107 osób ze zdiagnozowanym zespoł...