Alternatywa dla statyn? Jeszcze nie teraz

19 lipca 2017 09:52

Badania kliniczne III fazy dla rozwijanego leku kontrolującego zaburzenia lipidowe zostały przerwane wcześniej niż zaplanowano. Powodem jest brak udowodnionej skuteczności w redukcji ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych.

Opakowanie leku Statin

Powodem jest brak udowodnionej skuteczności w redukcji ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych. Evacetrapib jest inhibitorem białka transportującego estry cholesterolu (CETP) i był postrzegany jako potencjalny lek u pacjentów z dyslipidemią. W badaniach klinicznych II fazy uzyskano dla evacetrapibu znakomite wyniki – lek zmniejszył stężenie frakcji LDL o 35%, zwiększając jednocześnie stężenie frakcji HDL o 130% w stosunku do placebo. Z tego względu podmiot odpowiedzialny (firma Eli Lilly) zdecydowała się na przejście w III fazę badań.

Do badania włączono ponad 12 tys. pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Leczenie evacetrapibem lub placebo było zaplanowane na dwa lata. Niestety, pomimo zaskakująco dobrych stężeń lipidów w osoczu, po 28 miesiącach zdecydowano się przerwać badanie.

Stwierdzono, że lek nie wpływa na zmniejszenie występowania epizodów sercowo naczyniowych, co wyklucza jego praktyczne zastosowanie. Pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja w powodu niestabilnej dławicy piersiowej) wystąpił w podobną częstotliwością w obu grupach (12,9% w leczonej evacetrapibem i 12,8% w grupie placebo).

Na rewolucję w leczeniu dyslipidemii będziemy musieli jeszcze poczekać. Z drugiej jednak strony samo badanie wykazało, że w celu określenia skuteczności leku nie wystarczą pomiary markerów w osoczu, należy dostarczyć „twardych” dowodów naukowych.

Źródło: The New England Journal od Medicine

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Palenie w ciąży wpływa na DNA płodu – są dowody Palenie w ciąży wpływa na DNA płodu – są dowody

O tym, że palenie tytoniu w trakcie ciąży jest szkodliwe, wiadomo już od dawna. Nie było jednak twar...

Aktualne trendy w leczeniu alergii Aktualne trendy w leczeniu alergii

ZILOLA (Levocetirizini dihydrochloridum) Skład jakościowy i ilościowy: Każda tabletka powlekana zawi...

10 najbardziej zaskakujących alergii 10 najbardziej zaskakujących alergii

Alergie to jedno z najczęstszych schorzeń występujących w społeczeństwie. Układ odpornościowy odpowi...