Alternatywa dla statyn? Jeszcze nie teraz

19 lipca 2017 09:52

Badania kliniczne III fazy dla rozwijanego leku kontrolującego zaburzenia lipidowe zostały przerwane wcześniej niż zaplanowano. Powodem jest brak udowodnionej skuteczności w redukcji ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych.

Opakowanie leku Statin

Powodem jest brak udowodnionej skuteczności w redukcji ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych. Evacetrapib jest inhibitorem białka transportującego estry cholesterolu (CETP) i był postrzegany jako potencjalny lek u pacjentów z dyslipidemią. W badaniach klinicznych II fazy uzyskano dla evacetrapibu znakomite wyniki – lek zmniejszył stężenie frakcji LDL o 35%, zwiększając jednocześnie stężenie frakcji HDL o 130% w stosunku do placebo. Z tego względu podmiot odpowiedzialny (firma Eli Lilly) zdecydowała się na przejście w III fazę badań.

Do badania włączono ponad 12 tys. pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Leczenie evacetrapibem lub placebo było zaplanowane na dwa lata. Niestety, pomimo zaskakująco dobrych stężeń lipidów w osoczu, po 28 miesiącach zdecydowano się przerwać badanie.

Stwierdzono, że lek nie wpływa na zmniejszenie występowania epizodów sercowo naczyniowych, co wyklucza jego praktyczne zastosowanie. Pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja w powodu niestabilnej dławicy piersiowej) wystąpił w podobną częstotliwością w obu grupach (12,9% w leczonej evacetrapibem i 12,8% w grupie placebo).

Na rewolucję w leczeniu dyslipidemii będziemy musieli jeszcze poczekać. Z drugiej jednak strony samo badanie wykazało, że w celu określenia skuteczności leku nie wystarczą pomiary markerów w osoczu, należy dostarczyć „twardych” dowodów naukowych.

Źródło: The New England Journal od Medicine

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Masz czworonoga? Uważaj na ten lek! Masz czworonoga? Uważaj na ten lek!

Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych EMA ostrzega o przypadkach urazu oczu zwierząt dom...

Pierwszy lek na atrofię mięśni kręgosłupa! Pierwszy lek na atrofię mięśni kręgosłupa!

Atrofia mięśni kręgosłupa jest rzadką i często śmiertelną chorobą genetyczną powodującą stopniowe os...

Komisja Europejska zatwierdziła lek emicizumab Komisja Europejska zatwierdziła lek emicizumab

Spółka Roche ogłosiła, że Komisja Europejska wydała pozytywną opinię na temat stosowania produktu le...