Benzokaina na ząbkowanie? FDA ostrzega!

5 czerwca 2018 06:30

FDA ostrzega przed stosowaniem u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat doustnych produktów leczniczych z benzokainą. FDA wzywa producentów do wprowadzenia zmian w etykietach ich produktów, ostrzegających o ryzyku wystąpienia methemoglobinemii…

FDA zwraca się z prośbą do farmaceutów i rodziców, aby zaprzestać sprzedaży i stosowania doustnych produktów leczniczych z benzokainą u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.  (fot. Shutterstock)

Benzokaina to środek miejscowo znieczulający, stosowany w preparatach działających miejscowo, rekomendowany najczęściej w przypadku bólu gardła lub dolegliwościach stomatologicznych. U dzieci najczęściej poleca się ją przy bolesnym ząbkowaniu. Okazuje się jednak, że zwłaszcza wśród najmłodszych pacjentów nie jest ona wskazana.

FDA zwraca uwagę na potencjalne zagrożenia związane z jej stosowaniem, groźne zwłaszcza u dzieci. Benzokaina może bowiem powodować methemoglobinemię – groźny stan patofizjologiczny, w przebiegu którego dochodzi do zmniejszenia ilości tlenu przenoszonego przez krew, wskutek zwiększenia ilości methemoglobiny, a zmniejszenia poziomu hemoglobiny. W związku z ryzykiem methemoglobinemii FDA zwraca się z prośbą do farmaceutów i rodziców, aby zaprzestać sprzedaży i stosowania doustnych produktów leczniczych z benzokainą u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Podkreśla się nieznaczne korzyści wynikające z jej stosowania, a istotne zagrożenie dla zdrowia dzieci. Agencja wzywa również producentów do wprowadzenia zmian w etykietach ich produktów, ostrzegających o ryzyku wystąpienia methemoglobinemii i informujących o obostrzeniach dotyczących minimalnego wieku. Jeśli firmy nie zastosują się do ostrzeżeń, FDA podejmie kroki w celu usunięcia tych produktów z rynku.

Źródło: drugs.com

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Elastyczny model pracy? Tak, ale dla mężczyzn! Elastyczny model pracy? Tak, ale dla mężczyzn!

Ostatnie badania dowodzą, że wysoka autonomia w ustalaniu godzin pracy inaczej wpływa na kobiety a i...

Nowa nadzieja dla pacjentów z RZS Nowa nadzieja dla pacjentów z RZS

Europejska Agencja Leków (EMA) w połowie grudnia 2016 r. wydała pozytywną rekomendację dla dopuszcze...

Tańszy lek zamienny, nie znaczy gorszy Tańszy lek zamienny, nie znaczy gorszy

W aptekach można spotkać ogłoszenia: "Oferujemy tańsze leki. Proszę pytać farmaceutów". Obowiązek pr...