Case study: skuteczność drotaweryny u pacjenta z jelitem nadwrażliwym

Przychodzi pacjent do apteki…

Pani Ewa przypuszcza, że biegunka jest objawem zespołu jelita drażliwego, który został u niej zdiagnozowany kilka miesięcy temu. Prosi farmaceutę o skuteczny lek na ból brzucha, który nie wchodzi w interakcję z przyjmowanym lekiem przeciwdepresyjnym. [1]

Zalecenia farmaceuty:

• zastosowanie drotaweryny w dawce 40mg w leku No-Spa,
• dawkowanie leku w schemacie trzy razy dziennie jedna tabletka, z możliwością zwiększenia dawki nie przekraczając 240mg/dobę, [2]
• propozycja zastosowania elektrolitów z powodu biegunki, [9]
• dieta lekkostrawna stosowana przy biegunce (gotowany ryż, kisiele, galaretki owocowe i mięsne, banany, chude mięso, warzywa gotowane (np. marchew, ziemniaki, pietruszka), unikanie ciężkostrawnych i smażonych potraw), [9]
• wdrożenie umiarkowanego wysiłku fizycznego, który pomoże w walce ze stresem np. joga, [1]
• rozważenie zastosowanie odpowiednich szczepów bakterii probiotycznych. [1,3]

Zalety stosowania drotaweryny:

• wysoki indeks bezpieczeństwa,
• bardzo niskie ryzyko wystąpienia interakcji lekowych (wyjątek: lewodopa),
• likwiduję przyczynę bólu brzucha – skurcz mięśni gładkich, przez co reguluje motorykę przewodu pokarmowego,
• szybko i całkowicie wchłaniana się po podaniu doustnym. [1,2,6,11]

Opis zaproponowanego rozwiązania:

Skurczowy ból brzucha, z którym się zmaga Pani Ewa jest objawem zespołu jelita drażliwego, który nasilił się w wyniku stresu związanego z podjęciem nowej pracy. [1,7] Zaproponowana drotaweryna zwalczy przyczynę bólu, czyli skurcz mięśni gładkich, który jest jednym z objawów IBS. [6,7] Ponadto jest bezpieczna w połączeniu z przyjmowanym lekiem przeciwdepresyjnym oraz przeciwbiegunkowym, ponieważ nie wchodzi z nimi w interakcję.[2] Drotaweryna charakteryzuje się również całkowitym i szybkim wchłanianiem. Dla pacjentki bardzo ważne jest leczenie objawów IBS, z uwagi na współistniejącą depresję.[3] Dyskomfort związany z bólem brzucha i biegunką na drodze mechanizmu sprzężenia zwrotnego dodatniego może przyczynić się do nasilenia objawów depresji – pogorszenie nastroju, zaburzeń snu. [8] Warto podkreślić również rolę edukacji pacjenta, który świadomy współistnienia obu chorób, będzie zawracał uwagę na skuteczne leczenie objawów IBS, regularne przyjmowanie leków p/depresyjnych oraz zdrowy tryb życia (m.in. zmniejszanie poziomu stresu). [5,7]

mgr farm. Małgorzata Karakuła

Bibliografia

1. Pietrzak A., Skrzydło-Radomańska B., Mulak A., Lipiński M., Małecka-Panas E., Reguła J., Rydzewska G. Guidelines on the management of irritable bowel syndrome, Gastroenterology Rev 2018; 13 (4): 167–196.
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego -No-Spa.
3. Żelowski A., Wojtuń S., Gil J., Dyrla P., Zespół jelita nadwrażliwego – podstawowe zasady rozpoznawania i leczenia, Pediatr Med Rodz 2013, 9 (3), p. 250–255.
4. Charakterystyka Produktu Lecznieczego Amitryptylinum VP 25mg.
5. Ewa B. Joć, Mądro A., Celiński K., Słomka M., Kasztelan-Szczerbińska B., Pacian A., Kulik T., Jakość życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego przed i po edukacji, Psychiatr. Pol. 2015; 49(4): 821–833.
6. Ramesh R. Rai, Manisha Dwivedi, Nirmal Kumar, Saudi J, Efficacy and safety of drotaverine hydrochloride in irritable bowel syndrome: a randomized double-blind placebo-controlled study, Gastroenterol 2014; 20: 378-382.
7. Adrych K., Zespół jelita drażliwego w świetle najnowszych wytycznych, Varia Medica 2019 tom 3, nr 2, str. 89–95.

8. Niedziałek J., Pachla M., Kordyga A., Proć Ł., Soroka E., Olajossy M., Zespół jelita drażliwego – aspekty psychiatryczne, Curr Probl Psychiatry 2019; 20(1):35-48.
9. https://www.mp.pl/pacjent/dieta/lista/109791,dieta-w-zespole-jelita-drazliwego-w-okresie-biegunek
10. https://www.mp.pl/pacjent/gastrologia/wywiady/147999,psychiczne-objawy-zespolu-jelita-drazliwego (online)
11. Cichy, Bóle brzucha – postępowanie aktywne, czy pasywne?, ŚWIAT MEDYCYNY I FARMACJI 10, 2018.

MAT-PL-2000160-1.0-06/2020

ARTYKUŁ SPONSOROWANY

NO-SPA, 40 mg tabletki; każda tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny (Drotaverini hydrochloridum). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 52,0 mg. Wskazania do stosowania: stany skurczowe mięśni gładkich  związane z chorobami dróg żółciowych: kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. Jako leczenie wspomagające może zostać użyta bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym i wzdęciach jelit, zapaleniu trzustki; w schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu. Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli: Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 – 3 dawkach podzielonych. Dzieci: Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego No-Spa 40 mg u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 m g, w 2-4 dawkach podzielonych. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca. Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny: u pacjentów z niedociśnieniem, u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań, dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów, u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu. Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy‑galaktozy. Działania niepożądane: Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać rzadko (³ 1/10 000 do < 1/1000) następujące objawy: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd), ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, nudności, zaparcie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

OTC – produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełną informacją o leku.
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa,
tel. +22 280 00 00.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia nr: 4377.
{ChPL 10/2019}