REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Co należy wiedzieć o testach na COVID-19

22 maja 2020 10:01

Żaden test nie daje 100% dokładnych wyników. Każdy wymaga oceny, w celu ustalenia jego czułości i swoistości, najlepiej poprzez porównanie ze „złotym środkiem”. Brak testu będącego bezapelacyjnie „złotym standardem” dla COVID-19 sprawia, że ocena dokładności jest trudna.

WIF przypomina, że za organizację pracy w aptece i prawidłowe wydawanie z niej wyrobów medycznych odpowiada kierownik (fot. Shutterstock)
Brak wyraźnego „złotego standardu” stanowi wyzwanie dla oceny jakości testów covid-19. fot. shutterstock

Najważniejsze co powinieneś wiedzieć:

  • Interpretacja wyniku testu na COVID-19 zależy od dwóch rzeczy: dokładności testu oraz szacunkowego ryzyka choroby sprzed wykonania testu.
  • Pozytywny wynik testu RT-PCR jest bardziej wiarygodny, niż kiedy daje negatywny wynik, ponieważ charakteryzuje go wysoka swoistość, ale umiarkowaną czułość.
  • Pojedynczy negatywny wynik testu na COVID-19 nie powinien być użyty, jako zasada wykluczająca u pacjenta z silnie rozwiniętymi objawami
  • Klinicyści powinni dzielić się informacjami z pacjentami dotyczącymi dokładności testów na COVID-19

Jak dokładne są wyniki testu?

Żaden test nie daje 100% dokładnych wyników. Każdy wymaga oceny, w celu ustalenia jego czułości i swoistości, najlepiej poprzez porównanie ze „złotym środkiem”. Brak testu będącego bezapelacyjnie „złotym standardem” dla COVID-19 sprawia, że ocena dokładności testu jest trudna.

REKLAMA

W systematycznym przeglądzie dokładności testów covid-19 stwierdzono, że odsetek fałszywie ujemnych wyników wynosi od 2% do 29% (co odpowiada czułości 71-98%). Dokładność wirusowych wymazów RNA w praktyce klinicznej jest inna w zależności od miejsca i jakości pobranej próbki. W jednym z badań czułość RF-PCR u 205 pacjentów była różna, dla wymazu wydzieliny oskrzelowo-pęcherzykowiej 93%, dla plwociny 72%, 63% w przypadku wymazów z nosa i tylko 32% w przypadku wymazów z gardła. Dokładność może się również różnić w zależności od etapu choroby.

REKLAMA

Brak wyraźnego „złotego standardu” stanowi wyzwanie dla oceny jakości testów covid-19. Najlepszym dostępnym zastępstwem „złotego standardu” może być obecnie pragmatyczne orzeczenie kliniczne.

W jednym z badań społeczeństwa, w którym znalazło się 4653 pacjentów z bliskim kontaktem z zarażonym COVID-19, wykonano wymazy z gardła i test RT-PCR, co 48 godzin podczas 14-dniowej kwarantanny. Spośród 129 osób, u których ostatecznie zdiagnozowano COVID-19, 92 miało pozytywny test pierwszego wymazu z gardła, co odpowiada czułości 71%.

Niezbędne są jednak dalsze dowody i niezależna walidacja testów na COVID-19.

Czułość i swoistość

Czułość i swoistość to dwa różne parametry. Czułość to stosunek wyników prawdziwie dodatnich do sumy prawdziwie dodatnich i fałszywie ujemnych. Wskaźnik czułości na poziomie 100% oznacza, że wszyscy testowani chorzy zostali rozpoznani.

REKLAMA

Swoistość testu to stosunek wyników prawdziwie ujemnych do sumy prawdziwie ujemnych i fałszywie dodatnich. Swoistość 100% oznacza, że wszyscy zdrowi w oznaczonym teście zostali faktycznie oznaczeni jako zdrowi.

Na co zwracać uwagę podczas interpretacji testów

Chociaż pozytywne testy na obecność COVID-19 są klinicznie użyteczne, testy negatywne powinny być interpretowane z ostrożnością, biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia choroby przez badaniem. Fałszywie negatywne próby niosą za sobą bardzo poważne skutki. Taki pacjent może zostać na przykład przeniesiony na oddziały nieprzeznaczone dla chorób zakaźnych, co prowadzi do rozprzestrzeniania się zakażenia wśród grupy potencjalnie bardziej narażonych na ciężkie przejście choroby.

Niezbędne jest dążenie do opracowania jasnych wytycznych dotyczących powtórnych badań, aby zmniejszyć ryzyko fałszywych negatywnych wyników.

Do czego służą testy serologiczne?

Testy serologiczne, które wykrywają immunoglobuliny, w tym IgG i IgM, są w fazie rozwoju, aby wykrywać osoby, które wcześniej przechodziły infekcję, a zatem teoretycznie wykształciły odporność. Przebieg czasowy i dokładność testów serologicznych są nadal badane, ale obowiązują te same zasady włączania wyniku testu do oceny klinicznej. Fałszywe testy serologiczne mogą powodować fałszywe zapewnienie lub zmianę zachowania chorych osób.

Testy na przeciwciała pozwalają ocenić, kiedy pracownicy służby zdrowia są odporni, co wpływa na decyzje o znoszeniu kolejnych blokad i powrotu ludzi do pracy.

Opracowano na podstawie:

BMJ 2020;369:m1808

Link: https://www.bmj.com/content/369/bmj.m1808

KB

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Szwajcarskie apteki w czasie kryzysu COVID-19 Szwajcarskie apteki w czasie kryzysu COVID-19

Wybuch epidemii oznaczał dla aptek prawdziwy boom - kiedy jednak domowe apteczki już się zapełniły, ...

Chińczycy prowadzili nielegalną aptekę i klinikę dla chorych na COVID-19 Chińczycy prowadzili nielegalną aptekę i klinikę dla chorych na COVID-19

W prywatnej willi w Manili filipińska policja odkryła podziemną klinikę oraz aptekę, w której leczen...

Kryzys na rynku sprzyja otwieraniu aptek “na słupa”… Kryzys na rynku sprzyja otwieraniu aptek “na słupa”…

Wiceprezes Naczelnej Izby Aptekarskiej, Marek Tomków, poprowadził kolejny webinar, w którym wspólnie...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz