REKLAMA
Magazyn mgr.farm

FDA zatwierdza nowy lek do terapii HIV

17 listopada 2015 08:06

Amerykańska agencja FDA zatwierdziła nowy, jednotabletkowy lek stanowiący kompletną terapię wirusa HIV-1 u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Nowy lek produkowany będzie przez firmę Gilead Sciences. Na rynku pojawi się pod nazwą handlową Genvoya. Jest to preparat składający się z 4 substancji czynnych: elvitegraviru, cobicistatu, emtricitabiny oraz alafenamidu tenofoviru (TAF). Przewiduje się, iż grupę docelową będą stanowić pacjenci powyżej 12 roku życia ważący co najmniej 35 kg, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni z powodu HIV oraz osoby dorosłe u których wirus znajduje się w stanie latencji. Lek przetestowano w 4 badaniach klinicznych na grupie ponad 3 tysięcy uczestników. W ocenach tych wykazano, iż zmniejszenie aktywności czynnika w badanej populacji jest porównywalne do dotychczas stosowanych rozwiązań terapeutycznych.

Genvoya zawiera nową postać tenofoviru, znanego inhibitora odwrotnej transkryptazy HIV. Przedstawiciele firmy Gilead Science komentują, iż TAF przedostaje się do zainfekowanych komórek znacznie efektywniej niż poprzednia postać tenofoviru (TDF). Jednocześnie TAF może być podawany w mniejszej dawce przy zachowaniu takiej samej skuteczności jak TDF. Nowy lek opracowano z myślą aby zminimalizować efekty uboczne, zaś badania kliniczne wskazują na zmniejszoną neurotoksyczność oraz zmniejszony wpływ na gęstość kości niż zatwierdzona do tej pory inna postać tenofoviru. Przedstawiciele FDA zauważyli, iż Genvoya może być przyjmowana przez pacjentów z lekką postacią niewydolności nerek.

REKLAMA

FDA zwraca również uwagę, że pomimo wielu korzystnych efektów, lek Genvoya może zwiększać poziom całkowitego cholesterolu oraz LDL. W Charakterystyce Produktu Leczniczego umieszczono również informację, iż substancje czynne mogą wywoływać ciężką niewydolność wątroby. Najczęstsze efekty niepożądane leku Genvoya obejmują nudności, pogarszanie się lub występowanie problemów z funkcjonowaniem nerek, zmniejszona mineralizacja kości, zaburzenia gospodarki lipidowej oraz zmiany w układzie immunologicznym. Dokumentacja rejestracyjna wskazuje ponadto, iż lek ten nie powinien być także łączony z innymi lekami antyretrowirusowymi.

REKLAMA

Szacunkowe dane wskazują, iż około 1.2 miliona Amerykanów powyżej 12 roku życia jest świadomych swojej choroby, zaś około 150 tys. osób nie ma w ogóle pojęcia, że mogą być zakażeni. Podobna, niepokojąca proporcja występuje również na terenie Europy.

Szczep HIV-1, to szczep dominujący, odpowiedzialny za większość infekcji na świecie.

źródło: www.medicalnewstoday.com

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Pierwszy lek na atrofię mięśni kręgosłupa! Pierwszy lek na atrofię mięśni kręgosłupa!

Atrofia mięśni kręgosłupa jest rzadką i często śmiertelną chorobą genetyczną powodującą stopniowe os...

Fenytoina dla osób ze stwardnieniem rozsianym? Fenytoina dla osób ze stwardnieniem rozsianym?

Czy ten nie pierwszej młodości lek przeciwpadaczkowy może opóźniać rozwój zmian neurodegeneracyjnych...

Aktualne trendy w leczeniu alergii Aktualne trendy w leczeniu alergii

ZILOLA (Levocetirizini dihydrochloridum) Skład jakościowy i ilościowy: Każda tabletka powlekana zawi...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz