REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Flukonazol zwiększa ryzyko wad wrodzonych?

19 grudnia 2019 09:12

Według przeglądu badań z meta-analizą stosowanie flukonazolu i itrakonazolu w trakcie ciąży może zwiększać ryzyko niektórych wad wrodzonych. Najbardziej popularne azole są zazwyczaj polecane w leczeniu kandydozy sromu i pochwy w trakcie ciąży, a ich bezpieczeństwo budzi wątpliwości.

Główny Inspektor Farmaceutyczny umieścił 15 stycznia 2020 r. zaktualizowany komunikat w sprawie produktów leczniczych zawierających metforminę (shutterstock).
podczas ekspozycji na flukonazol, zaobserwowano znaczący statystycznie wzrost częstości wystąpienia wrodzonych wad serca i kończyn. (fot. shutterstock)

Dr Linglii Zhang ze swoim zespołem z Sichuan University and West China Second University Hospital w Chengdu oceniło bezpieczeństwo płodu względem środków przeciwgrzybiczych. Przegląd oparto na 9 badaniach, w których uczestniczyło ponad 14 tysięcy kobiet w ciąży, które stosowały flukonazol i ponad 1 tysiącu, stosujących itrakonazol. (zobacz przegląd lekowy dotyczący itrakonazolu!)

Nie odnotowano ogólnej znaczącej statystycznie różnicy ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u kobiet eksponowanych na stosowanie flukonazolu, czy intrakonazolu i tymi niestosującymi powyższych leków. Badanie opublikowano w International Journal of Gynecology and Obstetrics.

REKLAMA

Jednakże podczas ekspozycji na flukonazol, zaobserwowano znaczący statystycznie wzrost częstości wystąpienia wrodzonych wad serca i kończyn. Stosowanie itrakonazolu było związane ze znaczącym statystycznie wzrostem ryzyka wystąpienia wad oczu.

REKLAMA

Żaden doustny środek przeciwgrzybiczy nie był istotnie związany z innymi wadami wrodzonymi, aborcją czy poronieniem.

„Aktualne dowody sugerują, że podawanie doustnych środków przeciwgrzybiczych we wczesnych etapach ciąży raczej nie jest związane z ogólnym wzrostem ryzyka wad wrodzonych, wymuszonych aborcji czy poronienia”. Naukowcy dodają: „Niemniej jednak, ryzyko wrodzonej wady serca i wad kończyn podczas stosowania flukonazolu, a także wad związanych z narządem wzroku w trakcie przyjmowania flukonazolu powinno zostać przezornie sprawdzone” – wnioskuje zespół naukowców.

Reakcja badaczy na wyniki

Julianna Briglio, pielęgniarka w Obstetrics and Gynecology Department at the Group Health Centre w Sault St. Marie w Kanadzie, której badania nie zostały uwzględnione w przeglądzie, uprzednio zaobserwowała, że flukonazol jest często stosowany w trakcie ciąży pomimo obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Wystosowała odpowiedniego maila, w którym pisze: „Doustny flukonazol nie jest u nas przepisywany dla kobiet w ciąży. Sprawdzony i zaufany klotrimazol jest lekiem pierwszego rzutu, gdyż wydaje się najbezpieczniejszym rozwiązaniem”.

REKLAMA

Dr Dittle Molgaard-Nielsen z Statens Serum Institute w Kopenchadze opublikowała inne badania dotyczące stosowania doustnie flukonazolu. We wnioskach oznajmiła, że 14 z 15 wad wrodzonych nie jest powodowanych poprzez flukonazol, ale za to zwiększa ryzyko wymuszonej aborcji.

Zaznaczyła również w korespondencji, że przedstawiona przez chińskich badaczy meta-analiza nie uwzględniła dwóch badań, udowadniających znaczące statystycznie ryzyko wymuszonej aborcji związane ze stosowaniem flukonazolu w trakcie ciąży.

„Rozważając obecne dowody wskazujące na niskie ryzyko wad i wymuszonych aborcji oraz na to, że oba związki są rekomendowane jako terapia pierwszego rzutu podczas infekcji w ciąży, ostrożne przepisywanie flukonazolu powinno być wskazane” – podsumowała Dr Molgaard-Nielsen.

KB

Źródło:

  • Oral Antifungal Use During Pregnancy Might Increase Some Birth Defects – Medscape – Dec 16, 2019.
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Problem z głowy Problem z głowy

Wszy nie potrafią skakać, latać ani pływać. Mimo to bezbłędnie odnajdują drogę do naszych wł...

Choroba Parkinsona – kiedy poznamy jej mechanizm? Choroba Parkinsona – kiedy poznamy jej mechanizm?

Geny związane z rozwojem choroby Parkinsona pełnią również kluczową rolę w regulacji układu immunolo...

Antydepresanty zwiększają ryzyko zgonu Antydepresanty zwiększają ryzyko zgonu

Popularne leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny) zwiększają ry...

REKLAMA

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz