REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Inhibitory SGLT-2 a ryzyko amputacji

18 kwietnia 2017 14:23

Znamy już wyniki analizy przeprowadzonej przez EMA odnośnie bezpieczeństwa kanagliflozyny, jednego z nowych leków przeciwcukrzycowych. Jego stosowanie jest związane z potencjalnie większym ryzykiem amputacji kończyn dolnych (zwłaszcza palców stopy). To ryzyko wg ekspertów dotyczy nie tylko kanagliflozyny, ale i innych leków z grupy inhibiotrów SGLT-2: dapagliflozyny i empagliflozyny.

Pacjenci z cukrzycą są predysponowani do infekcji i owrzodzeń, które mogą zakończyć się utratą kończyny.

Leki z tej grupy blokują zlokalizowane w nerkach białko o nazwie ko-transporter sodowo-glukozowy-2 (SGLT-2). Fizjologicznie transporter SGLT-2 jest odpowiedzialny za wchłanianie zwrotne glukozy z kanalików nerkowych. Jego inhibicja sprawia, że większa część glukozy jest usuwana z moczem, a stężenie cukru w osoczu zmniejsza się w sposób niezależny od insuliny. Inhibitory SGLT-2 są stosunkowo nowymi lekami przeciwcukrzycowymi, zaaprobowanymi w latach 2012-2015 (nie mają jeszcze produktów generycznych).

Wnioski zostały wysunięte na podstawie dwóch badań klinicznych z udziałem pacjentów z wysokim ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. W obu badaniach pacjenci byli leczeni standardową metodą i dodatkowo kanagliflozyną lub placebo (tzw. dummy treatment). Badania odbywały się w różnych państwach Europy, w tym również w Polsce. W pierwszym badaniu (zakończonym) w grupie przyjmującej lek w dawce 100 mg zaobserwowano 7 przypadków amputacji na 1000 pacjentów/rok, przy stosowaniu dawki 300 mg – 5/1000/rok a placebo – 3/1000/rok. W trwającym obecnie drugim badaniu oszacowano 8 przypadków amputacji na 1000 pacjentów/rok w przypadku kanagliflozyny i 4 przypadki na 1000 pacjentów/rok w przypadku placebo.

REKLAMA

Generalnie pacjenci z cukrzycą (zwłaszcza niekontrolowaną lub powikłaną chorobami serca lub naczyń) są predysponowani do infekcji i owrzodzeń, które mogą zakończyć się utratą kończyny. Mechanizm, w jaki sposób kanagliflozyna może zwiększać ryzyko amputacji jest niejasny. Podobne badania teraz będą się toczyły dla innych cząsteczek grupy inhibitorów SGLT-2.

REKLAMA

Zmiany zostały wprowadzone do druków informacyjnych. Pacjenci stosujący omawiane leki przeciwcukrzycowe powinni być pouczeni o konieczności regularnej kontroli stóp i odpowiedniej pielęgnacji. Powinni także zgłosić się do lekarza, jeśli zauważą jakąkolwiek ranę, zmianę koloru skóry, opuchliznę lub ból stopy.

Źródło: www.ema.europa.eu

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Mózg superstaruszka Mózg superstaruszka

Zespół naukowców z Massachusetts General Hospital postanowił sprawdzić, w jaki sposób niektórym seni...

Niewydolność tarczycy w ciąży a ryzyko schizofrenii Niewydolność tarczycy w ciąży a ryzyko schizofrenii

Badanie opublikowane w Biological Psychiatry sugeruje związek między niskim poziomem hormonów tarczy...

Efekt nocebo może być silniejszy od placebo Efekt nocebo może być silniejszy od placebo

Termin „nocebo” pochodzi z łacińskiego słowa „szkodzić” i oznacza stan, w którym pacjent spodziewa s...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz