Inhibitory SGLT-2 a ryzyko amputacji

18 kwietnia 2017 14:23

Znamy już wyniki analizy przeprowadzonej przez EMA odnośnie bezpieczeństwa kanagliflozyny, jednego z nowych leków przeciwcukrzycowych. Jego stosowanie jest związane z potencjalnie większym ryzykiem amputacji kończyn dolnych (zwłaszcza palców stopy). To ryzyko wg ekspertów dotyczy nie tylko kanagliflozyny, ale i innych leków z grupy inhibiotrów SGLT-2: dapagliflozyny i empagliflozyny.

Pacjenci z cukrzycą są predysponowani do infekcji i owrzodzeń, które mogą zakończyć się utratą kończyny.

Leki z tej grupy blokują zlokalizowane w nerkach białko o nazwie ko-transporter sodowo-glukozowy-2 (SGLT-2). Fizjologicznie transporter SGLT-2 jest odpowiedzialny za wchłanianie zwrotne glukozy z kanalików nerkowych. Jego inhibicja sprawia, że większa część glukozy jest usuwana z moczem, a stężenie cukru w osoczu zmniejsza się w sposób niezależny od insuliny. Inhibitory SGLT-2 są stosunkowo nowymi lekami przeciwcukrzycowymi, zaaprobowanymi w latach 2012-2015 (nie mają jeszcze produktów generycznych).

Wnioski zostały wysunięte na podstawie dwóch badań klinicznych z udziałem pacjentów z wysokim ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych. W obu badaniach pacjenci byli leczeni standardową metodą i dodatkowo kanagliflozyną lub placebo (tzw. dummy treatment). Badania odbywały się w różnych państwach Europy, w tym również w Polsce. W pierwszym badaniu (zakończonym) w grupie przyjmującej lek w dawce 100 mg zaobserwowano 7 przypadków amputacji na 1000 pacjentów/rok, przy stosowaniu dawki 300 mg – 5/1000/rok a placebo – 3/1000/rok. W trwającym obecnie drugim badaniu oszacowano 8 przypadków amputacji na 1000 pacjentów/rok w przypadku kanagliflozyny i 4 przypadki na 1000 pacjentów/rok w przypadku placebo.

Generalnie pacjenci z cukrzycą (zwłaszcza niekontrolowaną lub powikłaną chorobami serca lub naczyń) są predysponowani do infekcji i owrzodzeń, które mogą zakończyć się utratą kończyny. Mechanizm, w jaki sposób kanagliflozyna może zwiększać ryzyko amputacji jest niejasny. Podobne badania teraz będą się toczyły dla innych cząsteczek grupy inhibitorów SGLT-2.

Zmiany zostały wprowadzone do druków informacyjnych. Pacjenci stosujący omawiane leki przeciwcukrzycowe powinni być pouczeni o konieczności regularnej kontroli stóp i odpowiedniej pielęgnacji. Powinni także zgłosić się do lekarza, jeśli zauważą jakąkolwiek ranę, zmianę koloru skóry, opuchliznę lub ból stopy.

Źródło: www.ema.europa.eu

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Nowy czynnik prognostyczny niepłodności Nowy czynnik prognostyczny niepłodności

Europejscy naukowcy badali molekularne czynniki warunkujące aktywację oocytu przez plemnik w kontekś...

5 leków, które mogą być groźne podczas upałów 5 leków, które mogą być groźne podczas upałów

Lato to nie tylko wakacje i wymarzony wypoczynek. Ostatnio coraz częściej nawet w Polsce można odczu...

Fakty i mity o zapaleniu ucha Fakty i mity o zapaleniu ucha

Zapalenie ucha jest stosunkowo częstym powikłaniem po infekcji przeziębieniowej. Zwykle wówczas poja...