Kolejne preparaty długo działającej insuliny zatwierdzone do stosowania

5 października 2015 09:23

FDA i firma Novo Nordisk 25 września ogłosili zatwierdzenie dopuszczenia do obrotu dwóch leków zawierających długodziałający analog insuliny ludzkiej o nazwie degludec mający być stosowanym w cukrzycy typu 1 lub 2.

fdaapproved.jpg

Insulina degludec jest rekombinowanym analogiem insuliny ludzkiej, w którym usunięto jeden z podstawowych aminokwasów łańcucha i zastąpiono go bocznym łańcuchem zawierającym kwas glutaminowy i łańcuch kwasu tłuszczowego.

Firma Novo Nordisk ogłosiła, że insulina Tresiba będzie udostępniona w sprzedaży od pierwszego kwartału 2016 roku. Produkt przeznaczony jest zarówno do monoterapii, jak i do terapii łączonej z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub w połączeniu z insuliną doposiłkową. Firma ogłosiła również datę wprowadzenia kolejnej insuliny, Ryzodeg, która zawierać będzie mix insuliny degludec oraz aspart w proporcjach 70/30. Oficjalne ulotki dotyczące tych dwóch insulin można już pobrać ze strony FDA.

Zgodnie z ulotką insuliny Tresiba, lek ten może być podany jednorazowo podskórnie o każdej porze dnia. Dawkowanie musi być dobrane indywidualnie na podstawie pomiarów glikemii. Pomiędzy zwiększaniem dawek powinny upłynąć 3-4 dni.

Dla pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy dopiero zaczynają terapię insuliną zaleca się, aby dawka początkowa wynosiła 1/3 lub 1/2 całkowitej dawki dziennej insuliny, czyli 0,2-0,4 jednostek na kilogram masy ciała. Dawka kolejna powinna zawierać insulinę krótko działającą i powinna być podawana przed posiłkami.

Zgodnie z danymi FDA, najczęstsze działania niepożądane polegały na występowaniu hipoglikemii, reakcji alergicznych ogólnych oraz w miejscu iniekcji, lipo dystrofii, swędzenia, wysypki oraz przybierania na wadze. Insulina degludec nie jest przeznaczona do leczenia kwasicy mleczanowej. Lek jest przeciwwskazany w przypadkach połączonych z epizodami hipoglikemii oraz u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na lek lub jego substancje pomocnicze.

źródło: www.ashp.org

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Nowa generacja leków do leczenia bólu neuropatycznego Nowa generacja leków do leczenia bólu neuropatycznego

Przewlekły ból jest chorobą, której leczenie polega obecnie na stosowaniu niesteroidowych leków prze...

Octan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby? Octan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby?

Producent leku Esmya (octan iluprystalu, 4 mg) wydał komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdr...

Obudzić i zniszczyć: jak tlen może pomóc w usuwaniu bakterii opornych na antybiotyki Obudzić i zniszczyć: jak tlen może pomóc w usuwaniu bakterii opornych na antybiotyki

Słysząc o oporności bakterii na antybiotyki można by sobie wyobrazić jakieś superbakterie, które nag...