REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Który kraj najszybciej zatwierdza nowe leki?

14 sierpnia 2015 10:29

Najszybciej z problemem rejestracji nowych leków radzi sobie Japonia, w której zatwierdzenie nowej substancji w 2014 roku trwało tylko 306 dni. Najnowszy raport CIRSCI (Center for Innovation in Regulatory Science) pokazuje w jakim tempie USA, EU i Japonia radziły sobie z nowymi lekami na przestrzeni 2005-2014. W opracowaniu porównywano medianę dni, które zajęło wprowadzenie leku.

Dane z 2014 dane klasyfikują Europejską Agencję Leków (EMA) na ostatnim miejscu z rezultatem 418 dni, drugie miejsce zajęła FDA z wynikiem 343 dni, a pierwsze wspomniana wyżej Japonia.

Na przestrzeni ostatniej dekady czas zatwierdzenia substancji w Europie i Stanach nie zmienił się znacząco, podczas gdy Japonia poprawiła swój wynik z 800 dni do 306 dni! W raporcie sprawdzano także ilość zaakceptowanych wniosków. W tym przypadku kraje Wspólnoty Europejskiej znalazły się na końcu z wynikiem 30, USA zaaprobowało 45 wniosków a Japonia aż 50!

REKLAMA

Jednak aby spojrzeć w pełni obiektywnie na powyższe dane, musimy zaznaczyć że niektóre wnioski był już zatwierdzone przez inne kraje. W Japonii było tylko 30 proc. wniosków, które nie były wcześniej rozpatrywane w innych krajach ICH (Międzynarodowego Porozumienia Harmonizującego). Natomiast w USA, aż 78 proc. Może to tłumaczyć większe tempo prac w kraju kwitnącej wiśni, ponieważ badacze opierali się na dokonaniach innych ośrodków. Ponadto 68 proc. z wniosków zatwierdzonych przez Japończyków było już wcześniej uznanych w EU i USA. W 2014 roku zatwierdzono także rekordową ilość wniosków na leki sieroce – 33 w Japonii, 24 w USA i 17 w EU.

REKLAMA

źródło: www.raps.org[/url]

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Infekcje narządów płciowych przy stosowaniu leków przeciwcukrzycowych Infekcje narządów płciowych przy stosowaniu leków przeciwcukrzycowych

FDA (Food and Drug Administration) ostrzega, że odnotowano przypadki rzadkiej, ale poważnej infekcji...

Kobietom w ciąży podawano sildenafil. Badanie przerwano, bo wzrosła śmiertelność noworodków… Kobietom w ciąży podawano sildenafil. Badanie przerwano, bo wzrosła śmiertelność noworodków…

Przerwano badanie kliniczne STRIDER, w którym oceniano stosowanie sildenafilu w leczeniu wewnątrzmac...

Nagroda Nobla w dziedzinie medycyny przyznana Nagroda Nobla w dziedzinie medycyny przyznana

Komitet Noblowski ogłosił, że laureatami tegorocznej Nagrody Nobla w dziedzinie medycyny i fizjologi...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz