Magazyn mgr.farm

Nowa nadzieja dla pacjentów z RZS

20 grudnia 2016 06:33

Europejska Agencja Leków (EMA) w połowie grudnia 2016 r. wydała pozytywną rekomendację dla dopuszczenia na rynek Unii Europejskiej produktu leczniczego Olumiant (Elli Lilly) zawierającego nową cząsteczkę leczniczą baricitinib.

rzs.png

Wskazaniem produktu jest leczenie umiarkowanego i ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiadają lub nie tolerują standardowego leczenia. Co jest bardzo ważne, lek można stosować doustnie i łączyć go z metotreksatem.

RZS jest immunologiczną chorobą całego organizmu, na którą cierpi nawet 0,5-1% populacji Unii Europejskiej. Przewlekły stan zapalny powoduje ból i sztywność stawów, prowadzi do ich nieodwracalnego uszkodzenia i trwałej niepełnosprawności. Standardowym leczeniem są leki modyfikujące przebieg choroby (disease-modifying anti-rheumatic drugs DMARDs), do których należy metotreksat. Niestety ponad połowa pacjentów nie odpowiada w pełni na dotychczasowe leczenie.

Baricitinib blokuje działanie enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi JAK1 i JAK2, odgrywających ważną rolę w procesie zapalnym w przebiegu RZS. Lek jest pierwszym inhibitorem JAK dostępnym w UE, dzięki czemu oferuje unikatowe działanie terapeutyczne.

Skuteczność i bezpieczeństwo baricitinibu zostało potwierdzone w badaniach klinicznych z udziałem 3100 dorosłych, w których porównywano lek do metotreksatu, adalimumabu i placebo. We wszystkich badaniach lek lepiej zmniejszał aktywność choroby u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim RZS w porównaniu do komparatorów. W długotrwałych 52-tygodniowych badaniach, baricitinib okazał się skuteczny również u pacjentów, którzy stosowali wcześniej dostępne leki biologiczne i okazały się one niewystarczające.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku był wzrost poziomu lipidów w osoczu, infekcje górnych dróg oddechowych i nudności.

Źródło: www.ema.europa.eu

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

EMA oceniła związek między wziewnymi kortykosterydami a POChP EMA oceniła związek między wziewnymi kortykosterydami a POChP

Europejska Agencja Leków zakończyła ocenę zależności między stosowaniem wziewnych kortykosterydów w ...

Nowy lek 2:1 – na cukrzycę i osteoporozę Nowy lek 2:1 – na cukrzycę i osteoporozę

Trwają badania nad nowym lekiem zwiększającym masę kostną. Lek ma zapewnić odpowiedni balans między ...

Plaster zamiast szczepionki na grypę Plaster zamiast szczepionki na grypę

Naukowcy z Georgia Tech opracowali innowacyjny plaster, który wkrótce może zastąpić dotychczasowe pr...