Magazyn mgr.farm

Nowa szansa na regenerację stawów

21 lipca 2017 09:57

EMA dopuściła do obrotu nowy produkt leczniczy przeznaczony do zaawansowanej terapii dorosłych pacjentów z ubytkami w chrząstce stawowej kłykci kości udowej i rzepki stawu kolanowego.

Kolano

Rozległy ubytek chrząstki (większy niż 10 cm2) bardzo często dotyczy młodych, aktywnych fizycznie ludzi, którzy doświadczyli urazu lub złamania, a także pacjentów po przebytych stanach zwyrodnieniowych lub zapalnych stawów. Osoby z tym typem uszkodzenia często skarżą się na nawracający ból i obrzęk stawu, jego zmniejszoną ruchliwość i utrudniony powrót do pełnej aktywności.

Nowy lek przywraca funkcjonalność stawów, poprzez wypełnienie ubytków w tkance chrzęstnej. Jest zbudowany z tzw. sferoidów, czyli sferycznych agregatów chondrocytów. Produkt jest wytwarzany w warunkach laboratoryjnych z części chrząstki pobranej ze zdrowej tkanki. Następnie wyizolowane chondrocyty są wprowadzana artroskopowo do stawu pacjenta, gdzie formuje się nowa tkanka i wypełnia ubytek.

Produkt Spherox przetestowano do tej pory w dwóch badaniach klinicznych z udziałem w sumie 177 pacjentów z defektami chrząstki. Skuteczność leczenia oceniano na podstawie skali Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score, która pozwala ocenić natężenie bólu oraz wpływ choroby na jakość życia. Oba badania wykazały statystycznie istotną poprawę po zastosowaniu produktu.

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku było utrudnione gojenie się ran. Pojawiały się też takie objawy jak blokada stawowa, obrzęk stawu, pojedyncze przypadki zakrzepicy żylnej. Wszystkie te działania są charakterystyczne i często towarzyszą również innym operacjom stawów kolanowych.

Źródło: www.ema.europa.eu

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Reumatoidalne zapalenie stawów z nowym lekiem Reumatoidalne zapalenie stawów z nowym lekiem

Sarilumab – nowe przeciwciało monoklonalne, które specyficznie łączy się z receptorami dla prozapaln...

Uwaga na różne objawy zawału u kobiet i u mężczyzn Uwaga na różne objawy zawału u kobiet i u mężczyzn

Naukowcy z Amerykańskiego Towarzystwa Serca (AHA) postanowili stworzyć kampanię społeczną mającą na ...

Farmakologiczna profilaktyka migreny Farmakologiczna profilaktyka migreny

Profilaktykę migreny rozważa się wówczas, gdy choroba poważnie zaburza normalne funkcjonowanie, jeśl...