REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Octan uliprystalu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby?

20 lutego 2018 12:07

Producent leku Esmya (octan iluprystalu, 4 mg) wydał komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia, w którym zaleca monitorowanie czynności wątroby u pacjentek stosujących preparat. Powodem są doniesienia o ciężkich uszkodzeniach tego organu u pacjentek leczonych lekiem Esmya. Przypomnijmy, że octan uliprystalu jest też składnikiem słynnej pigułki “dzień po”…

U pacjentów leczonych tocilizumabem zaobserwowano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby wywołanego przez lek RoActemra (fot. Shutterstock)

Firma Gedeon Richter Plc. w porozumieniu Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) informuje, że EMA prowadzi przegląd danych odnoszących się do korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem octanu uliprystalu (produkt leczniczy Esmya). Przegląd rozpoczęto z powodu doniesień o ciężkich uszkodzeniach wątroby, w tym ostrej niewydolności prowadzącej do przeszczepu, u pacjentek leczonych produktem leczniczym Esmya. Do czasu zakończenia przeglądu uzgodniono następujące tymczasowe środki mające na celu ochronę pacjentek:


  • Nie należy rozpoczynać stosowania produktu leczniczego Esmya u nowych pacjentek, ani u pacjentek, które zakończyły poprzedni cykl leczenia.
  • W przypadku pacjentek aktualnie leczonych produktem leczniczym Esmya należy monitorować czynność wątroby, co najmniej raz na miesiąc i 2-4 tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
  • Jeśli u pacjentki występują przedmiotowe lub podmiotowe objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby (nudności, wymioty, ból pod prawym żebrem, jadłowstręt, osłabienie, żółtaczka itd.), pacjentkę należy bezzwłocznie przebadać i wykonać badania czynności wątroby. W przypadku pacjentek, u których wartości aktywności transaminazy w trakcie leczenia produktem leczniczym ESMYA przekroczą wartość 2 GGN (górna granica normy), należy przerwać leczenie i ściśle monitorować stan ich zdrowia.
  • Pacjentki należy poinformować o działaniach, które należy podjąć w przypadku wystąpienia opisanych wyżej podmiotowych i przedmiotowych objawów uszkodzenia wątroby.

Produkt leczniczy Esmya jest wskazany w okresowym leczeniu przedoperacyjnym umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy u kobiet dorosłych w wieku rozrodczym. Po doniesieniach o ciężkich uszkodzeniach wątroby EMA rozpoczęła przegląd danych odnoszących się do korzyści i ryzyka związanych z produktem leczniczym Esmya. Podczas przeprowadzania dokładnej oceny dostępnych danych w ramach bieżącego przeglądu rozpatrywane jest podjęcie tymczasowych środków niezbędnych do ograniczenia potencjalnych zagrożeń dla pacjentek.

REKLAMA

Przypomnijmy, że Esmya zawiera 4 mg octanu uliprystalu. Substancja ta znalazła zastosowanie w tzw. pigułkach “dzień po”. W preparacie ellaOne octan uliprystalu występuje w dawce 30 mg.

REKLAMA

Źródło: URPL

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Potencjalne wykorzystanie aspiryny w przyszłości… Potencjalne wykorzystanie aspiryny w przyszłości…

Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) to znany lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Wprowadzony na rynek ...

Probiotyki minimalizujące szkody spowodowane antybiotykoterapią Probiotyki minimalizujące szkody spowodowane antybiotykoterapią

Stosowanie antybiotyków zmienia skład mikroflory jelita człowieka, czasem nieodwracalnie, co zwiększ...

10 najbardziej niebezpiecznych interakcji leków z żywnością 10 najbardziej niebezpiecznych interakcji leków z żywnością

Pouczanie pacjenta na temat prawidłowego przyjmowania leku, należy do obowiązków farmaceuty. Warto z...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz