Magazyn mgr.farm

Pierwszy lek zapobiegający HIV dostępny w Europie

26 lipca 2016 09:16

Europejska Agencja Leków (EMA) wystawiła pozytywną rekomendację w sprawie rozszerzenia wskazania produktu złożonego Truvada zawierającego emtrycytabinę i tenofowiru dizoproksyl (prolek tenofowiru). Nowym wskazaniem ma być zmniejszenie ryzyka infekcji ludzkim wirusem niedoboru odporności typu pierwszego (HIV-1) w połączeniu z bezpiecznym współżyciem u osób dorosłych niebędących nosicielami wirusa, ale z grupy ryzyka.

emasmh.png

Tym samym produkt Truvada jest pierwszym produktem leczniczym zatwierdzonym w celu prewencji zakażeń HIV i może uzupełniać pozostałe elementy strategii zmniejszenia ryzyka infekcji, takich jak używanie kondomów, czy edukacja społeczna.

Sam produkt Truvada nie jest nowy. Został zatwierdzony do obrotu na terenie Unii Europejskiej już w 2005 r. do leczenia zakażeń HIV-1. Podmiot odpowiedzialny – Gilead Sciences International Ltd. – przeprowadził dodatkowo jeszcze dwa duże badania kliniczne w celu udowodnienia jego skuteczności w zapobieganiu zakażeń.

W pierwszym badaniu wykazano, że produkt leczniczy zmniejsza ryzyko infekcji HIV o 42% u mężczyzn i kobiet transgenderycznych współżyjących z innymi mężczyznami. W badaniu tym Truvada była porównywana do placebo (badanie z pozorowaną próbą tzw. dummy treatment) u 2499 osób wysokiego ryzyka zakażenia HIV (np. niestosujących kondomów).

Do drugiego badania zrekrutowano 4758 par heteroseksualnych, w których jeden z partnerów był nosicielem HIV, a drugi nie. W tym badaniu określano skuteczność i bezpieczeństwo produktu złożonego względem samego tenofowiru i względem placebo. Okazało się, że Truvada redukuje ryzyko zakażenia HIV aż o 75% w stosunku do placebo. Skuteczność była wyższa jeśli produkt był stosowany regularnie raz dziennie.
Jeśli Komisja Europejska przyjmie decyzję o zmianie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, produkt Truvada w nowym wskazaniu będzie dostępny na terenie całej Unii Europejskiej.

źródło: www.ema.europa.eu

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

5 kamieni milowych farmakoterapii 5 kamieni milowych farmakoterapii

Które z leków, okazały się największym przełomem w farmakoterapii na całym świecie? Ile ludzkich ist...

Lit w leczeniu chorób afektywnych Lit w leczeniu chorób afektywnych

We wczesnych latach sześćdziesiątych Mogens Schou i Poul Baastrup odkryli, że długotrwałe leczenie l...

Czy wybrakowane szczepionki na grypę są zdolne do immunizacji? Czy wybrakowane szczepionki na grypę są zdolne do immunizacji?

Opinie na temat szczepionek przeciwko grypie pogorszyły się w ostatnim czasem. Oficjalne stanowiska ...