Magazyn mgr.farm

Pioglitazon związany z rakiem pęcherza

22 grudnia 2016 08:47

Amerykańska Agencja Leków (FDA) przedstawiła w połowie grudnia wyniki kolejnego przeglądu bezpieczeństwa pioglitazonu – doustnego leku przeciwcukrzycowego. FDA potwierdziła, że stosowanie tego leku może powodować zwiększone ryzyko występowania raka pęcherza moczowego.

farmaceuta6.png

Takie ostrzeżenie znajduje się już w drukach informacyjnych (w polskich ChPL również), ale teraz będą one aktualizowane pod kątem nowych danych.

FDA przeanalizowało kilka badań epidemiologicznych, część z nich potwierdziła istnienie zależności między rakiem pęcherza a stosowaniem pioglitazonu, inne nie. W 10-letnim badaniu prospektywnym przeprowadzonym przez firmę Takeda Pharmaceuticals (producenta produktu oryginalnego) zebrano dane pochodzące od 158 918 pacjentów, którzy nigdy nie przyjmowali pioglitazonu (średnia obserwacja 8,9 lat) i 34 181 pacjentów, którzy stosowali lek przez dowolny okres czasu (średnia obserwacja 6,1 lat). Nie wykryto zależności między lekiem a rozwojem raka pęcherza (Hazard Ratio= 1,06).

Inne badanie przeprowadzono w 18 europejskich miastach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych chorobą sercowo-naczyniową, gdzie porównywano pioglitazon (n=2 605) i placebo (n=2 633). Prawie 74% z tych pacjentów zgodziło się na dalsze obserwacje ich stanu zdrowia podczas fazy follow-up (średni czas obserwacji wynosił 12,8 lat). W tym okresie odnotowano większe ryzyko raka pęcherza u pacjentów stosujących w przeszłości pioglitazon (Relative Risk = 2,83). Taki wynik potwierdziło badanie retrospektywne z udziałem 145 806 pacjentów, którego wyniki opublikowano w 2016 r. Ryzyko rozwoju raka pęcherza u stosujących pioglitazon w porównaniu do niestosujących tiazolidynodionów było większe (Hazard Ratio = 1,63) i było zależne od długości trwania terapii i kumulacyjnej dawki leku.

Lekarze powinni pamiętać, że pioglitazon jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym nowotworem pęcherza moczowego. Pacjenci natomiast, że mają być wyczuleni na takie objawy jak obecność krwi w moczu, trudności w oddawaniu moczu, czy ból podczas mikcji. Wszystkie niepokojące obserwacje powinny być konsultowane z lekarzem.

Źródło: www.fda.gov

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Czy warto stosować szczepienia przeciwko grypie? Czy warto stosować szczepienia przeciwko grypie?

Grypa jest jednym z istotniejszych czynników, który wpływa na zdrowie populacji w okresie jesienno-z...

Leczenie przyczynowe choroby Alzheimera Leczenie przyczynowe choroby Alzheimera

Ostatnie badania dostarczyły ciekawych wyników, które będzie można w przyszłości wykorzystać w celu ...

Farmacja dla mózgu Farmacja dla mózgu

Światowy Tydzień Mózgu to święto mające na celu popularyzację wiedzy o mózgu i jego działaniu. Obcho...