Magazyn mgr.farm

Plany FDA w 2016

14 stycznia 2016 11:10

Okres elekcyjny sprzyja rzucaniu pochopnych deklaracji i wywoływaniu płytkiej debaty publicznej. Nie tylko w naszym rodzimym kraju, ale i w Stanach Zjednoczonych. Mimo przedwyborczego chaosu FDA (Food and Drug Agency) ogłosiła niedawno swoje priorytety na 2016. Warto bliżej przyjrzeć się zakresowi działań agencji, ponieważ rozsądna debata na temat farmacji i medycyny może być potrzebna niedługo również u nas.

fda.png

Priorytet to porządek z e-papierosami. To długo oczekiwany krok, który wprowadzi regulację na nieco partyzanckim rynku lekkich używek. Elektroniczne papierosy w ostatnich latach zdobyły ogromną popularność w krajach zachodnich. Zwolennicy twierdzą, że nikotyna w liquidach pomaga rzucić palenie, ale dowodów na to jest niestety zbyt mało. Przeciwnicy e-papierosów podnoszą głos w temacie szkodliwości konkretnych substancji zapachowych i skutkach palenia u nieletnich. Na pewno zostanie wprowadzone ograniczenie wiekowe i wymuszenie zamieszczania informacji o zawartości nikotyny na każdym opakowaniu.

Oprócz tego, planuje się zbicie cen leków oryginalnych. Obecnie w USA 88% przepisywanych leków to generyki, ale stanowią one tylko 28% kosztów. FDA postawiła przed sobą zadanie poprawienia kondycji rynku odpowiedników poprzez przyspieszenie procesu dopuszczania nowych leków odtwórczych do obrotu.

Kolejnym celem jest rozpoczęcie szerszej debaty nad dopuszczeniem reklamowania i użycia leków poza wskazaniem. Zgodnie z orzeczeniem sądu firmy działające na amerykańskim rynku mogą od niedawna reklamować swoje produkty we wskazaniach, które nie były przedmiotem rejestracji, czyli tak zwane off-label. Oczywiście, jeżeli istnieją dowody na ich skuteczność w nowym obszarze leczniczym. Eksperci wyrażają obawy co do utrzymania standardów marketingowych firm farmaceutycznych. Przede wszystkim boją się degradacji jakości kampanii reklamowych i chaosu informacyjnego, na którym stracą pacjenci i płatnicy.

źródło: www.statenews[/url]

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

To mit, że witamina C zapobiega przeziębieniu To mit, że witamina C zapobiega przeziębieniu

Witamina C nie jest panaceum na przeziębienia i grypę. Badania pokazały, że ani nie leczy grypy, ani...

Plantacje tytoniu dostarczą lek na malarię? Plantacje tytoniu dostarczą lek na malarię?

W 2015 r. Nagrodę Nobla z dziedziny medycyny i fizjologii przyznano To Youyou za odkrycia związane z...

Marihuana wpływa negatywnie na IQ Marihuana wpływa negatywnie na IQ

W nowym badaniu wykazano, że palenie marihuany przed 17 r.ż. powoduje zaburzenie funkcjonowania mózg...