REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Większe ryzyko działań niepożądanych leków u kobiet powiązane z farmakokinetyką?

20 sierpnia 2020 14:17

Według badań kobiety doświadczają działań niepożądanych leków (ang. adverse drug reaction, ADR) dwa razy częściej niż mężczyźni, jednak rola płci jako biologicznego czynnika ryzyka jest wciąż słabo poznana.

Różnice w farmakokinetyce w zależności od płci silnie przewidują specyficzne dla płci działania niepożądane w przypadku kobiet, ale nie mężczyzn. (fot. shutterstock)

Większość obecnie stosowanych leków została zatwierdzona na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych na mężczyznach, więc kobiety mogą być poddawane ich zbyt intensywnemu działaniu. Badacze określili, czy różnice w farmakokinetyce leku (ang. pharmacokinetics, PK) pozwalają przewidzieć zmiany w działaniach niepożądanych w zależności od płci.

Metodyka

Przeszukiwania baz danych ISI WEB oraz PubMed przeprowadzono kombinacjami terminów: leki, płeć (sex), płeć (gender), farmakokinetyka, farmakodynamika, bezpieczeństwo leków, dawka, leki i niepożądane działanie leku, co dało ponad 5 tysięcy artykułów, których treść w znacznych stopniu się pokrywa.

REKLAMA

Uzyskano informacje z każdego  artykułu na temat istotnych różnic między płciami w pomiarach farmakokinetycznych, głównie pola pod krzywą stężeń maksymalnych oraz współczynników klirensu/ eliminacji. Działania niepożądane zostały zidentyfikowane w każdym odnośnym artykule i  zarejestrowane jako powiązane z kobietami, mężczyznami lub brak powiązań ze względu na płeć.

REKLAMA

Wyniki

W przypadku większości badanych leków zatwierdzonych przez FDA kobiety wykazywały podwyższone stężenia we krwi i dłuższy czas eliminacji, a te różnice w farmakokinetyce były silnie powiązane z różnicami w działaniach niepożądanych.

Spośród 86 ocenianych leków 76 miało wyższe wartości farmakokinetyczne u kobiet. W przypadku 59 leków z klinicznie rozpoznawalnymi działaniami niepożądanymi, farmakokinetyka ze względu na płeć przewidywała kierunek działań niepożądanych w 88% przypadków.

96% leków o wartościach farmakokinetycznych zwiększonych dla kobiet było związanych z wyższą częstością występowania działań niepożądanych, natomiast tylko 29% wartości farmakokinetycznych zwiększonych dla mężczyzn przewidywało zwiększenie działań niepożądanych .

Wnioski

Różnice w farmakokinetyce w zależności od płci silnie przewidują specyficzne działania niepożądane w przypadku kobiet, ale nie mężczyzn. Ta różnica nie została wyjaśniona w stosunku masy ciała między płciami. Braki informacji dotyczących farmakokinetyki z podziałem na płeć w publicznych rejestrach dla setek leków budzi obawy, że różnice w wartościach farmakokinetycznych są powszechne i mają znaczenie kliniczne.

REKLAMA

Powszechna praktyka przepisywania równych dawek leków kobietom i mężczyznom pomija różnice między płciami w farmakokinetyce i dymorfizmach masy ciała, co grozi nadmiernym stężeniem leku we krwi kobiet i zwiększeniem ryzyka działań niepożądanych. Badacze zalecają oparte na dowodach zmniejszanie dawki kobietom, aby przeciwdziałać nadmiernemu występowaniu działań niepożądanych.

Źródło:

  • Zucker, I., Prendergast, B.J. Sex differences in pharmacokinetics predict adverse drug reactions in women. Biol Sex Differ 11, 32 (2020). https://doi.org/10.1186/s13293-020-00308-5
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

11 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

"Różnice w farmakokinetyce w zależności od płci silnie przewidują specyficzne działania niepożądane w przypadku kobiet, ale nie mężczyzn. Ta różnica nie została wyjaśniona w stosunku masy ciała między płciami." Mnie się wydaje, ze istotny wpływ na farmakokinetykę i działania niepożądane ma masa ciała. Do tego dochodzą wahania metabolizmu u kobiet podczas cyklu menstruacyjnego, rasa i geny, stąd nie bez powodu rozwija się nowa gałąź medycyny - farmakogenetyka. Dziwię się, że naukowcy ograniczyli się jedynie do tych dwóch płci ;) W cywilizowanym świecie funkcjonuje ich ponad 50. Wyobraziłam sobie ulotkę leku i to już pewnie w niedalekiej przyszłości. Sposób dawkowania dla L, dla G, dla B, T itd...
Tak, tylko w badaniu wzięto pod uwagę masę ciała, i właśnie różnica w farmakokinetyce nie jest spowodowana różnicą masy.
Ja to tak odebrałam, że masa ciała nie była brana pod uwagę. Pewnie niewłaściwie zrozumiałam tekst. Hm, gdyby masa ciała nie miała znaczenia, to dlaczego w przypadku dzieci, dawka ustalana jest w oparciu o masę?
w przypadku dzieci chodzi głównie o niewykształcone jeszcze do końca mechanizmy metabolizmu leków, ale to fakt dobre pytanie. Bo jeśli masa ciała nie ma wpływu na farmakokinetykę u dorosłych, to ciekawe jak to by w podobnym badaniu wyglądało w przypadku dzieci. Na zdrowy rozsądek dawkowanie zgodnie z masą ciała jest dla mnie logiczne
Jest informacja że różnica między płciami nie została wyjaśniona w stosunku do masy ciała. Czyli ją pominięto. A skoro tak to przecież w większości wypadków mężczyźni więcej ważą, więc może nie ma znaczenia płeć a jednak waga? Nawiasem, jak można zrobić takie badania pomijając masę?
No właśnie mój tok rozumowania był podobny i sprzeczny z interpretacją Kamila B. Może Kamil B. ma dostęp do oryginalnego tekstu i niewykluczone, że tłumaczenie translatora spowodowało błędne rozumienie treści? Choć tak jak piszesz, mało prawdopodobne by masa ciała została pominięta w takich badaniach. Jeżeli tak, to się zastanawiam komu i czemu i po co, takie badanie miało służyć?
Nic nie pominięto, to moje tłumaczenie i być może zbyt dosłowne, chociaż dla mnie informacja jest jasna. Różnica masy ciała nie wyjaśnia różnicy w farmakokinetyce.
A płeć wyjaśnia? Czy to nie jest zbyt „miałki” czynnik i czy skupienie się tylko na jednym, bagatelizując pozostałe daje wiarygodny wynik?
Kamil B., czy uwzględniono w badaniach wiek osobników, bo z tego co mi wiadomo, farmakokinetyka wraz z wiekiem też ulega zmianom?
Pani Mario, to było badanie przeglądowe, na podstawie informacji z już wcześniej publikowanych badań, z tego co widzę w piśmiennictwie oryginalnego tekstu w części wykorzystanych danych wiek również był uwzględniony.
Ktoś kiedyś powiedział, że kobiety to słaba płeć. Powyższe badanie zdaje się to potwierdzać. Wygląda na to, że chłoną szybciej i więcej, co wcale im na zdrowie nie wychodzi i nie zdziwię się, jak się okaże, że najczęstszym działaniem niepożądanym będzie ból głowy.

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz