Zespół jelita drażliwego może być skutecznie leczony

28 lipca 2016 06:32

Komitet ds. Produktów Leczniczych do Stosowania u Ludzi (CHMP) wystawił pozytywną opinie w sprawie dopuszczenia do obrotu nowego produktu leczniczego Truberzi zawierającego eluksadolin.

ibs.png

Produkt firmy Aptalis Pharma SAS ma być stosowany u dorosłych pacjentów z objawami zespołu jelita drażliwego z biegunką (IBS-D). Eluksadolin jest lekiem działającym miejscowo, mieszanym agonistą receptora opioidowego mi (μ) i antagonistą receptora opioidowego delta (Δ). Jest także agonistą receptora opioidowego kappa (κ), który warunkuje normalizację pasażu jelitowego oraz defekację. Na modelu zwierzęcym lek hamował reakcję nadwrażliwości ostrego zapalenia okrężnicy indukowanego bólem trzewnym.

W badaniu klinicznym szacowano liczbę pacjentów z IBS-D, którzy nie będą cierpieli z powodu biegunek i bólu co najmniej 50% dni w 26-tygodniowym okresie badania. Okazało się, że w grupie przyjmującej Truberzi 100 mg ilość zadowolonych pacjentów była o 11,5% wyższa od placebo, a w grupie stosującej dawkę 75 mg – o 7%.

Najczęstszymi działaniami niepożądanym eluksadolinu były zaparcia, nudności, ból w nadbrzuszu i wzdęcia (7-8% w zależności od dawki). W badaniu pojawiły się też ciężkie działania niepożądane takie jak zapalenie trzustki (0,2-0,3% w zależności od dawki) i skurcz zwieracza Oddiego (0,2-0,8% w zależności od dawki). Jednak CHMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu przewyższają to ryzyko.

www.ema.europa.eu

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Wpływ leków na zdolność do empatii Wpływ leków na zdolność do empatii

Badania przeprowadzone w Chicago wykazały, że szczury karmione pochodną benzodiazepiny cechowały się...

Farmaceuci najlepiej wyszkoleni w temacie leków biopodobnych Farmaceuci najlepiej wyszkoleni w temacie leków biopodobnych

Jak pokazały badania przeprowadzone w Wielkiej Brytanii, farmaceuci mają największą wiedzę na temat ...

Wiara, nadzieja, skuteczność Wiara, nadzieja, skuteczność

Czasami mam wrażenie, że stoję po niewłaściwej stronie. Zajmując się na co dzień bardzo wąską grupą ...