Dyrektywa fałszywkowa: spotkanie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej

Dyrektywa fałszywkowa: spotkanie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej

17 lutego odbyło się spotkanie OIA w Warszawie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej. Jan Saevels omówił doświadczenia w zakresie wdrażania Dyrektywy "fałszywkowej" przez belgijskich aptekarzy.

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r., która weszła w życie w dniu 2 stycznia 2013 r., wprowadziła istotne zmiany w obrocie produktami leczniczymi.
Na przełomie lipca i sierpnia wydane zostały akty delegowane do Dyrektywy przeciwdziałającej wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych - apteki mają 3 lata na ich wdrożenie.

Dyrektywa „fałszywkowa” wymaga, by leki, w których przypadku istnieje ryzyko podrobienia, posiadały na opakowaniu dodatkowe elementy bezpieczeństwa: unikalny dwuwymiarowy kod na każdym jednostkowym opakowaniu leku oraz etykietę zwana temper evident, która ma chronić lek przed nieautoryzowanym otwarciem.

Dyrektywa umożliwi systematyczną weryfikację autentyczności leków w momencie ich wydania.



Firma Aegate od wielu lat inwestowała we własną usługę uwierzytelniania leków, aby przygotować się na ten moment. Inwestycje dotyczyły nie tylko nakładów, ale i powiązań z interesariuszami, a zwłaszcza już działającej i sprawdzonej usługi oferowanej w Belgii, we Włoszech i w Grecji.

Wystąpienie mgra farm. Piotra Merksa oraz dyrektora naukowego Belgijskiej Izby Aptekarskiej Jana Saevelsa prezentujemy poniżej.

Korzyści z wywozu leków były kolosalne. Jeden z podejrzanych zarabiał miesięcznie ok. 600 tys. zł (fot. Mazowiecka Policja)Wywozili leki jako "usługi...

W minionym tygodniu Policja zatrzymała 11 osób biorących udział w nielegalnym wywozie leków z...

Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu udostępnia procedurę stworzoną przez CSIOZ (fot. Shutterstock)Kierownik nieobecny w aptece - jak...

CSIOZ przygotował procedurę zakładania konta apteki w systemie P1 dla farmaceutów, którym...

Rodzina zmarłego nie wierzy, by mógł on popełnić samobójstwo. Na wolności czekała na niego ukochana kobieta i dziecko (fot. Shutterstock)Zmarł wskutek zatrucia promazyną, choć...

Wojciech Babiuk, 24-letni więzień aresztu śledczego w Toruniu, zmarł w tajemniczych...

Polscy eksperci przeciwni pomysłowi Komisji Europejskiej (fot. Shutterstock)Wspólny kalendarz szczepień - czy...

W obawie przed chorobami zakaźnymi Komisja Europejska rozważa wprowadzenie ogólnego kalendarza...

Zdarzają się takie apteki, w których pracują farmaceuci będący też ich właścicielami, niemogący pozwolić sobie na uczestnictwo w szkoleniu. W takich przypadkach w progi apteki zawita indywidualny trener, gotowy odpowiedzieć na każde pytanie (fot. MZ)E-recepty : Czy styczeń 2019 roku...

E-recepty mają być ukłonem w stronę pacjentów, którzy dzięki temu nie będą stać w kolejkach do...