Gdy 5 mg jest równe 4 mg?

Gdy 5 mg jest równe 4 mg?

Autor: MGRfarm

Im więcej podpowiedzi i ułatwień pojawia się w aptecznych komputerach, tym mniej farmaceuci myślą o tym co robią. Efekty bywają niestety opłakane. Widać to szczególnie dobrze w kwestii odpowiedników, gdzie zamieniane są często leki o różnej postaci farmaceutycznej i sposobie uwalniania. A te, które „zdaniem” systemu odpowiednikami nie są – nie są nimi też w oczach farmaceutów. Często niesłusznie.

Krem na maść. Tabletka na kapsułkę. Kapsułka na zawiesinę... I takich przykładów można by mnożyć. Oczywiście to skrajności, ale spotykane nad wyraz często. Sam w swojej aptece często jestem pytany przez pracowników czy mogą dokonać zamiany postaci leku w ramach tej samej substancji. No cóż. Odsyłam do przepisów, które jasno mówią, że odpowiednikiem jest lek „o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym”. Ten cytat wyjaśnia takie sytuacje. Nie można zamienić kremu na żel lub maść ani tabletki na kapsułkę, bo nie gwarantuje to niepowstania różnic terapeutycznych. Proste.

Z drugiej strony często jest też tak, że farmaceuci na siłę doszukują się przeszkód do wydawania pacjentom odpowiedników. Świetnym przykładem jest Prestarium i Perindopril 123ratio. Ostatnio miałem okazję czytać na ten temat dyskusję miedzy kilkoma farmaceutami na Facebooku. Jakimś cudem krąży opinia, że preparaty te nie są odpowiednikami, bo zawierają inne sole perindoprilu. W Prestarium to jest połączenie z argininą, a w Perindopril 123ratio to tozylan. I co z tego – ja się pytam? W obu lekach znajduje się dokładnie taka sama dawka perindoprilu, który jest tutaj substancją leczniczą - 3,395 mg. W obu lekach osiąga on stężenie maksymalne po 1 godzinie, a okres półtrwania w osoczu wynosi 1 godzinę (cytat z ChPL). Nie da się więc ich nie traktować jako odpowiedniki.

Ten nieszczęsny perindopril jest też świetnym przykładem… płycizny poznawczej (trudno mi znaleźć inne określenie) cechującej bardziej leniwych farmaceutów. A chodzi tutaj dokładnie o porównanie Prestarium i Prenessy. Pierwszy występuje w dawkach 5 mg i 10 mg. Druga w dawkach 4 mg i 8 mg. Płycizna poznawcza polega w tym przypadku na tym, że nikt nie traktuje tych leków jako odpowiedniki – w końcu nie występują w takich samych dawkach. A guzik. Właśnie, że występują!



Jak już pisałem wyżej, w Prestarium jest połączeniem perindoprilu z argininą, które de facto sprawia, że w dawce 5 mg jest 3,395 mg perindoprilu. Z kolei w Prenessie występuje połączenie peridoprilu z tert-butyloaminą. W tym wypadku w 4 mg całego związku kryje się… 3,338 mg perindoprilu. Ok – jest różnica wynosząca 0,057 mg (czyli 57 mikrogramów). Tyle, że jest to różnica nie mająca żadnego znaczenia terapeutycznego. Poza tym jak wczytacie się w ChPL Prestarium, to okaże się, że rejestracja tego leku opiera się na badaniach przeprowadzonych na związku perindoprilu z tert-butyloaminą, a nie argininą! Podobnie sytuacja ma się z dawkami Prestarium 10 i Prenessa 8. Innymi słowy - TO SĄ ODPOWIEDNIKI!

I takich przykładów można by mnożyć. Tam gdzie zamieniać się nie powinno – tam często się to robi. Tam gdzie zamieniać można (a wręcz się powinno) – tam się tego nie robi. Cierpi oczywiście na tym pacjent. Ja rozumiem asekurację. W przypadku bardziej skomplikowanych systemów uwalniania bezpieczniej jest zostawić pacjenta na leku z recepty. Czasami jednak zamienić trzeba – leków ciągle brakuje. Przecież w dostawach wspomnianego Prestarium też zdarzały się problemy. Nie ma innego sposobu na rozwiązywanie takich wątpliwości jak czytanie Charakterystyk, porównywanie i drążenie tematu – choćby dzwoniąc do przedstawiciela firmy farmaceutycznej. Na tym polega nasza praca i tego się od nas oczekuje. W końcu chyba przez 5 lat studiów nauczyliśmy się czytania ze zrozumieniem?

Jeżeli natomiast osoba wydająca jest w stanie określić brakujący kod pocztowy, to może opisać go na rewersie recepty papierowej. (fot. Shutterstock)Czy farmaceuta może uzupełnić kod...

Od 18 kwietnia, gdy weszło w życie nowe rozporządzenie w sprawie recept, elementem obowiązkowym...

Techniczka na stażu samodzielnie wydawała leki pacjentom, a w systemie była wtedy zalogowana na kierownika apteki. (fot. Shutterstock)Sposób na zatrzymanie technika stażysty...

Sąd Rejonowy Szczecin-Centrum już po raz kolejny, w krótkim czasie, rozstrzygał sprawę...

Póki co wszystkie osoby zatrzymane w poniedziałek przez CBA, zostały zwolnione do domu. (fot. Shutterstock)Nielegalny wywóz leków to proceder...

"To proceder niezwykle szkodliwy" - mówi o nielegalnym wywozie leków dr Paweł Wróblewski. "...

W ocenie Ministra Zdrowia obowiązujące obecnie regulacje odnoszące się do kwestii koncentracji zezwoleń na prowadzenie apteki ogólnodostępnej mają charakter kompleksowy. (fot. MGR.FARM)Ministerstwo Zdrowia o cofaniu zezwoleń...

Pod koniec stycznia poseł Waldemar Buda zwrócił się do Ministra Zdrowia z pytaniem o los 1500...

NFZ wyjaśnia, że data i godzina realizacji recepty oznacza moment fiskalizacji recepty lub kilku recept, kiedy pacjent płaci za wydawane leki. (fot. Shutterstock)Będą kary dla aptek, za błędnie...

Mazowiecki Oddział Wojewódzki NFZ wydał interpretację przepisów nowego rozporządzenia w sprawie...