REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Spółka ma zapłacić 50 000 zł kary, czy słusznie? Komentarz do decyzji Lubuskiego WIF

17 lutego 2021 15:17

W ostatnich dniach na stronach Lubuskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego opublikowana została decyzja z dnia 22 stycznia 2021 roku o nałożeniu na przedsiębiorcę prowadzącego aptekę ogólnodostępną kary w wysokości 50 000 zł. Czy słusznie?

Wytwórca w dniu przeprowadzenia kontroli zapewniał spełnienie wymagań GMP w całym kontrolowanym obszarze związanym z wytwarzaniem (fot. Shutterstock)
Zdarzają się przypadki, że organy na wypadek nieprzekazania dokumentów przez stronę, bezprawnie stwierdzają utrudnianie postępowania administracyjnego (fot. Shutterstock)

W pierwszej kolejności zwrócenia uwagi wymaga analiza zastosowanych przepisów. Wydana decyzja została oparta na art. 127b ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne, w związku z naruszeniem art. 37at ust. 8 prawa farmaceutycznego, tj. w związku z nieprzekazaniem przez przedsiębiorcę dokumentacji związanej z prowadzoną działalnością (czytaj również: Spółka ma zapłacić 50 000 zł kary. Odmówiła przekazania WIF maili do kierownika apteki…).

Co do zasady Inspekcja Farmaceutyczna posiada uprawnienie, ale wyłącznie w toku inspekcji lub kontroli, do wezwania przedsiębiorcy do przekazania dokumentacji związanej z prowadzoną działalnością. Natomiast niewykonanie tego obowiązku skutkuje nałożeniem kary w wysokości od 10 000 zł do 50 000 zł. W omawianej sprawie nałożono karę w maksymalnej wysokości, jednakże taka decyzja nie wydaje się zasadna.

REKLAMA

Jakkolwiek z przedstawionego w decyzji stanu faktycznego wynika, że Organ posiadał uprawnienie do oczekiwania uzyskania określonych informacji od przedsiębiorcy to jednak wydaje się, że jego stanowisko nastąpiło z pokrzywdzeniem podstawowego prawa przedsiębiorcy, tj. do zachowania tajemnicy przedsiębiorstwa. Przedsiębiorca wyraźnie sygnalizował ten fakt w swoich stanowiskach w sprawie, jednakże jego twierdzenia w istocie zostały zignorowane, poprzez stwierdzenie, że kwalifikowanie korespondencji mailowej jako tajemnicy przedsiębiorstwa nie znajduje odzwierciedlenia w ww. przepisie, jest co najmniej nieporozumieniem.

REKLAMA

Co jest tajemnicą przedsiębiorstwa?

Wobec takiego stanowiska WIF, nie można się zgodzić, że korespondencja wewnętrzna spółki, dotycząca struktury jej zarządzania czy realizacji założeń gospodarczych (osiągnięcia celów sprzedażowych) nie jest tajemnicą przedsiębiorstwa, gdyż jak wskazują komentatorzy, różny jest rodzaj chronionych przez art. 11 wiadomości: jedne mają charakter techniczny lub technologiczny, inne zaś obejmują pewne informacje istotne z punktu widzenia organizacji przedsiębiorstwa jako takiego (jego struktury, przepływu dokumentów, sposobu kalkulacji cen, zabezpieczenia danych itp.)*. Natomiast brak poszanowania dla takich informacji przedsiębiorcy wydaje się naruszeniem jego podstawowych praw.

Kolejną kwestią w tym kontekście pozostaje okoliczność, czy w rzeczywistości korespondencja mailowa pracowników spółki jest dokumentacją związaną z prowadzoną działalnością. Organ co prawda podjął w tym zakresie próbę uzasadnienia swojego stanowiska, jednakże przyjął na swoje potrzeby wykładnię rozszerzającą pojęcia dokumentu, co również wydaje się nieuzasadnione.

Odnosząc się także do innych elementów opisywanej decyzji zwrócić należy także uwagę na fakt, iż nie odpowiada ona prawu ze względu na nieuwzględnienie przesłanek wynikających z art. 127b prawa farmaceutycznego. Przywołana regulacja wprost stanowi, że karę wymierza się uwzględniając okoliczności i zakres naruszenia przepisów ustawy oraz uprzednie naruszenie jej przepisów przez przedsiębiorcę. Wobec powyższego, retorycznym pozostaje pytanie, w którym miejscu decyzji Organ wskazał, okoliczności, zakres potencjalnego naruszenia przepisów oraz uprzednie naruszenie przepisów w tym zakresie. Natomiast nie ulega wątpliwości, że Organy Inspekcji Farmaceutycznej muszą działać zgodnie z przepisami Konstytucji RP oraz przepisami Kodeksu postępowania administracyjnego, które stanowią, że organy administracji publicznej działają na podstawie i w granicach prawa.

Czego dotyczy art. 37at Prawa farmaceutycznego?

W odniesieniu do przedmiotowej decyzji zwrócić należy przedsiębiorcom uwagę, że przepis art. 37at prawa farmaceutycznego, jak wskazano na wstępie, dotyczy tylko i wyłącznie inspekcji lub kontroli, które to bezwzględnie nie są postępowaniami administracyjnymi w rozumieniu przepisów Kodeksu postępowania administracyjnego. Dlatego też, jeśli Organy Inspekcji Farmaceutycznej, na tej podstawie, w toku postępowania administracyjnego oczekują od nich tzw. donoszenia na samych siebie, to absolutnie nie posiadają takiego uprawnienia. Jednakże, z praktyki pełnomocników świadczących wsparcie dla podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne wynika, że takie działania wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych pozostają na porządku dziennym. Co więcej zdarzają się przypadki, że organy na wypadek nieprzekazania dokumentów przez stronę, bezprawnie stwierdzają utrudnianie postępowania administracyjnego.

REKLAMA

Dodać w tym kontekście trzeba, że Strona postępowania administracyjnego nie może być wzywana do podejmowania czy wykonywania czynności wskazywanych przez Organ, a tylko powiadamiana o ich dokonywaniu przez organ administracji. Co ważne, udział strony w czynnościach procesowych jest jej prawem, czyli innymi słowy nie można zmusić strony do brania udziału czynnościach podejmowanych przez organy.

Mając na względzie opisaną powyżej sytuację, przedsiębiorcy zawsze powinni szczegółowo analizować sprawy wszczynane przez Organy Inspekcji Farmaceutycznej i podejmować niezbędne kroki do ochrony swoich praw.

Autor: Adwokat Piotr Pirecki


* E. Nowińska [w:] K. Szczepanowska-Kozłowska, E. Nowińska, Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Komentarz, Warszawa 2018, art. 11.

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz