REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Szczepionka na Ebolę

30 października 2019 11:26

Choć w Polsce obecny sezon to zdecydowanie temat grypowy w środowisku medycznym, światowe problemy skupiają się na zupełnie innym problemie. Odwiedzając systematycznie stronę Światowej Organizacji Zdrowia możemy z łatwością zauważyć, jak wiele starań wkłada się w walkę z wirusem Ebola. Teraz mamy kolejny powód do świętowania – możemy mówić o sukcesie nie tylko w krajach endemicznego występowania, Europa także zrobiła krok w dobrym kierunku.

Ervebo został przetestowany na około 16 000 osób biorących udział w kilku badaniach klinicznych w Afryce, Europie i Stanach Zjednoczonych (fot. Shutterstock)
Ervebo został przetestowany na około 16 000 osób biorących udział w kilku badaniach klinicznych w Afryce, Europie i Stanach Zjednoczonych (fot. Shutterstock)

EMA rejestruje szczepionkę

O udanych próbach wakcynacji społeczeństw w krajach rozwijających się, gdzie wirus Ebola zbiera najbardziej krwawe żniwo pisałem niedawno (Czytaj więcej: Panaceum na Ebolę). Kilka dni temu Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zalecił przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej dla Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP), pierwszej szczepionki do czynnej immunizacji osób w wieku 18 lat i starszych zagrożonych zakażeniem wirusem Ebola. Szczepionka rVSV-ZEBOV (Recombinant vesicular stomatitis virus–Zaire Ebola virus) jest żywym, atenuowanym rekombinowanym wirusem pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej, w którym gen glikoproteiny otoczki zastępuje się genem wirusa Ebola, szczepu Kikwit 1995.

Dyrekto wykonawczy EMA, Guido Rasi, w komunikacie prasowym, że to ważny krok w kierunku zmniejszenia ciężaru tej śmiertelnej choroby. Zalecenie CHMP jest wynikiem wieloletnich globalnych wysiłków na rzecz znalezienia i opracowania nowych leków i szczepionek przeciwko wirusowi Ebola. Organy zdrowia publicznego w krajach dotkniętych wirusem Ebola potrzebują bezpiecznych i skutecznych leków, aby móc skutecznie reagować na epidemie i ratować życie. Dane z badań klinicznych i programów realizowany według procedury compassionate use (Czytaj więcej: Akt miłosierdzia) wykazały, że Ervebo chroni przed wirusem Ebola u ludzi po podaniu pojedynczej dawki.

REKLAMA

Ervebo został przetestowany na około 16 000 osób biorących udział w kilku badaniach klinicznych w Afryce, Europie i Stanach Zjednoczonych, gdzie udowodniono, że jest bezpieczny, immunogenny (tj. zdolny do wywołania reakcji układu odpornościowego na wirusa) i skuteczny przeciwko wirusowi Ebola-Zaire, który krążył w Afryce Zachodniej w latach 2014-2016. Wstępne dane sugerują, że jest skuteczny w obecnej epidemii w Demokratycznej Republice Konga. Dodatkowe dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa są gromadzone za pomocą protokołu Extended Access Protocol i zostaną uwzględnione w raportach bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu, które są stale przeglądane przez EMA. Ervebo otrzymał wsparcie w ramach programu PRIority MEdicines (PRIME) EMA, który zapewnia wczesne i ulepszone wsparcie naukowe i regulacyjne dla leków, które mają szczególny potencjał zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów. Ervebo dołączył do PRIME w czerwcu 2016 r (czytaj więcej: Panaceum na Ebolę).

REKLAMA

Ervebo otrzymał pozytywną opinię o warunkowym pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu od CHMP, ponieważ dalsze informacje związane z procesem produkcyjnym można przedłożyć dopiero w nadchodzących miesiącach. Uznano to za właściwe w świetle trwającego zagrożenia zdrowia publicznego w Demokratycznej Republice Konga. Opinia przyjęta przez CHMP stanowi pośredni krok na drodze Ervebo do dostępu pacjentów – opinia zostanie teraz przesłana do Komisji Europejskiej w celu przyjęcia decyzji w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w całej UE.

Rosyjska odpowiedź

Choć zdawało się, że Ervebo i jego rekomendacja przez CHMP to spory postęp w dziedzinie walki z Ebolę, oddzielną ścieżkę do sukcesu postanowili stworzyć rosyjscy naukowcy. Niespełna kilka dni temu rosyjska minister ochrony zdrowia Weronika Skworcowa podczas Rosyjsko-Afrykańskiego Forum Ekonomicznego poinformowała, że Rosja przygotowała szczepionkę przeciwko wirusowi Ebola -jej kraj jest gotowy dostarczyć ją do Afryki zaraz po tym, jak zostanie zarejestrowana. Dotychczasowe testy przeprowadzone na ssakach z gatunku naczelnych wykazały 100% skuteczność unikalnej szczepionki, dodatkowym jej atutem jest możliwość przechowywania w zwykłych lodówkach. Zaraz po jej oficjalnej rejestracji ma zostać przekazana rządom krajów, w których wciąż endemicznie wykrywa się ogniska zachorować na Ebolę (czytaj więcej: Rosjanie stworzyli szczepionkę przeciwko wirusowi Ebola).

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Prowadzący program wyśmiał propozycję szczepień w aptekach Prowadzący program wyśmiał propozycję szczepień w aptekach

W niedzielnym programie "Minęła dwudziesta" na antenie TVP Info rozmawiano o programach wyborczych u...

Nigdzie nie ma szczepionki Varilrix przeciwko ospie Nigdzie nie ma szczepionki Varilrix przeciwko ospie

Maluchy uczęszczające do żłobków muszą być zaszczepione przeciwko ospie wietrznej. Jednak w tej chwi...

Rosjanie stworzyli szczepionkę przeciwko wirusowi Ebola Rosjanie stworzyli szczepionkę przeciwko wirusowi Ebola

W trakcie Rosyjsko-Afrykańskiego Forum Ekonomicznego minister ochrony zdrowia Rosji Weronika Skworco...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz