Prezes URPL podał informację w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dotyczącej finalizacji opinii na temat obecności nitrozoamin w lekach.
Europejska sieć regulacyjna ds. Leków wydała rekomendacje dotyczące zanieczyszczeń w lekach po wyciągnięciu wniosków z obecności nitrozoamin w lekach na ciśnienie krwi zwanych sartanami.
W minionym tygodniu Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu wszystkie serie leków Monural i Uromaste w dawce 2 g. Jednocześnie w sprzedaży pozostały wszystkie leki zawierające fosfomycynę w d...
American Society of Clinical Oncology (ASCO) i European Society of Medical Oncology (ESMO) opracowały algorytmy oceny wartości leków onkologicznych. Uwzględniają one m.in. kliniczny zysk, toksyczność ...
Dziennik Gazeta Prawna jakiś czas temu jako pierwszy opisał sprawę zanieczyszczeń NDMA w metforminie – substancji czynnej podawanej milionom diabetyków. Od tamtej pory niewiele się zadziało, przynajmn...
Światowa Organizacja Zdrowia czasowo wstrzymała badania klinicznie dotyczące zastosowania hydroksychlorochiny i chlorochiny w leczeniu COVID-19. W Polsce pacjenci będą jednak nadal otrzymywali oba lek...
Organy regulacyjne z całego świata wzywają do priorytetowego potraktowania kwestii dużych, odpowiednio zaprojektowanych i kontrolowanych badań klinicznych. Podkreślają także potrzebę równego dostępu d...
EMA wzywa do zgłaszania podejrzewanych skutków ubocznych leków używanych podczas leczenia Covid-19. Wszystko po to, by lepiej zrozumieć wirusa.
Wszystkie firmy farmaceutyczne wskażą pojedynczy punkt kontaktowy, którego zadaniem będzie informowanie EMA oraz kompetentnych organów krajowych o obecnych lub przewidywanych niedoborach leków używany...
EMA zaleca ostrożność przed kupowaniem leków z niezarejestrowanych stron, od sprzedawców, którzy chcą wykorzystać strach przed rozprzestrzeniającym się koronawirusem.