Tag: EMA

Europejska Agencja Leków (EMA) zapowiada działania, które mają zwiększyć reprezentację kobiet w badaniach klinicznych. Szczególne znaczenie ma to w przypadku kobiet w ciąży i karmiących piersią, ale p...

Dziewięć największych europejskich firm farmaceutycznych wystosowało wspólny apel. Bez szybszych badań klinicznych, większych nakładów na sektor ochrony zdrowia i sprawniejszych procedur kontynent będ...

EMA poinformowała o pozytywnej opinii CHMP dotyczącej zmiany pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Pradaxa. Zmiana zakłada usunięcie z rejestracji postaci granulatu powlekanego oraz ograniczenie w...

Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA) apeluje o silniejszą ochronę patentową dla innowacyjnych leków biotechnologicznych. Zdaniem przedstawicieli tej organizacji rozsz...

12 maja 2026 r. Parlament Europejski i Rada UE osiągnęły polityczne porozumienie w sprawie Aktu o Lekach Krytycznych. To ważny krok w walce z niedoborami leków i uzależnieniem od dostaw z Azji. Ma on ...

Spadek wyszczepialności i rosnący sceptycyzm wobec szczepień są dziś jednym z poważniejszych wyzwań dla zdrowia publicznego w Europie. W odpowiedzi na ten problem Europejska Agencja Leków (EMA) powoła...

Europejska Agencja Leków (EMA) wdrożyła na stałe trzy nowe narzędzia w ramach programu PRIME. Ich głównym celem jest znaczne skrócenie czasu od etapu badań do momentu, w którym lek trafia do pacjenta ...

Pandemia COVID-19 boleśnie obnażyła słabe punkty globalnego systemu prowadzenia badań klinicznych. Aby uniknąć powtórki z historii, Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała na początku marca 2026 r...

EMA wydała zalecenie o wycofaniu wszystkich pozwoleń na dopuszczenie do obrotu (marketing authorisations) dla leków z lewamizolem na terenie całej Unii Europejskiej. Choć lek był stosowany przez dekad...

Europejska Agencja Leków (EMA) wprowadza zmiany, które mają pomóc naukowcom i producentom leków szybciej i skuteczniej rozwijać nowe leki w sytuacjach zagrożeń dla zdrowia publicznego, takich jak pand...